Rebordo alveolar e aumento de tecido mole usando enxerto da tuberosidade maxilar
6 de março de 2025 atualizado por: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Reconstrução localizada do rebordo alveolar e aumento do tecido mole usando um enxerto triplo da tuberosidade maxilar simultaneamente com a colocação imediata do implante (um estudo clínico clínico randomizado)
No estudo implante imediato é colocado na região anterior com enxerto ósseo autógeno da tuberosidade maxilar em um grupo e no outro grupo implante imediato é colocado com xenoenxerto. e tecidos moles serão feitos 6 meses após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
implante imediato será colocado na região anterior com enxerto autógeno da tuberosidade maxilar e no outro grupo implante imediato será atado com enxerto de tecido mole xenoenxerto usando tecido conjuntivo subepitelial em ambos os grupos a avaliação da espessura óssea vestibular é o resultado primário do estudo, enquanto a avaliação volumétrica dos tecidos moles e a satisfação do paciente são o resultado secundário e terciário, a avaliação de todos os resultados será 6 meses após a cirurgia, o alvéolo de extração no qual o implante será colocado é classe I e II
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Faixa etária (20-40) anos.
- Boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
- Pacientes diagnosticados com defeito ósseo na zona estética anterior da maxila (classes 1 e 2)
- Disponibilidade para programa de acompanhamento e manutenção.
Critério de exclusão:
- Dentes periapicamente infectados
- Presença de hábito de fumar.
- Presença de interferências oclusais.
- Fêmeas grávidas.
- Grupo vulnerável de pacientes (deficientes, retardados mentais e prisioneiros) (de acordo com a recomendação do comitê de estética da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: implante imediato com enxerto ósseo (autógeno)
com a colocação imediata do implante, será feito enxerto autógeno usando a tuberosidade maxilar
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a utilização da tuberosidade maxilar como fonte de enxerto autógeno suprindo as células necessárias para a regeneração óssea
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Comparador Ativo: implante imediato com enxerto ósseo (xenoenxerto)
com colocação de implante imediato, será feito enxerto com xenoenxerto
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xenoenxerto é material de enxerto ósseo obtido de origem suína, bovina ou equina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura do osso bucal
Prazo: na linha de base e 9 meses
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Medindo a espessura do osso bucal usando CBCT
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na linha de base e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de tecidos moles usando pontuação estética rosa
Prazo: 9 meses após o Opertive
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency, Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum PES alcançável foi de 14
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9 meses após o Opertive
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satisfação do paciente
Prazo: Após 9 meses
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Questionário em que a escala é de (0 a 10), onde 0 é completamente insatisfeito e 10 totalmente satisfeito
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Após 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- no 948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .