Alveolär ås och förstärkning av mjukvävnad med hjälp av transplantat från käkknölen
6 mars 2025 uppdaterad av: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University
Lokaliserad Alveolar Ridge-rekonstruktion och mjukvävnadsförstärkning med hjälp av ett trippeltransplantat från käken tuberositet samtidigt med omedelbar implantatplacering (en randomiserad klinisk klinisk studie)
I studien placeras omedelbart implantat i den främre regionen med autogen bentransplantation från maxillär tuberositet i en grupp och i den andra gruppen placeras omedelbart implantat med xenograft. I båda grupperna görs mjukvävnadstransplantation med hjälp av bindvävsbedömning av buckal bentjocklek och mjukvävnad kommer att göras 6 månader efter operationen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
omedelbart implantat kommer att placeras i den främre regionen med autogent transplantat från maxillär tuberositet och i den andra gruppen kommer det omedelbara implantatet att spetsas med xenograft mjukvävnadstransplantation med sub-epitelial bindväv kommer i båda grupperna att bedömning av buckal bentjocklek är det primära resultatet av studien, medan volymetrisk bedömning av mjukvävnaden och patienttillfredsställelse är det sekundära och tertiära resultatet, kommer bedömningen av alla resultat att vara 6 månader efter operationen. Extraktionshålet som implantatet kommer att placeras i är klass I&II
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Åldersintervall (20-40) år.
- God överensstämmelse med instruktionerna för plackkontroll efter initial behandling.
- Patienter som diagnostiserats med bendefekt i den främre estetiska zonen (klass 1 och 2)
- Tillgänglighet för uppföljning och underhållsprogram.
Exklusions kriterier:
- Peri apikalt infekterade tänder
- Förekomst av rökvana.
- Förekomst av ocklusala interferenser.
- Gravida honor.
- Utsatt grupp av patienter (handikappade, utvecklingsstörda och fångar) (enligt rekommendation från den estetiska kommittén vid Odontologiska fakulteten Ain Shams University).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: omedelbart implantat med bentransplantat (autogent)
med omedelbar implantatplacering kommer autogen transplantation med maxillär tuberositet att göras
|
användningen av maxillär tuberositet som källa till autogent transplantat som tillhandahåller de nödvändiga cellerna för benregenerering
|
|
Aktiv komparator: omedelbart implantat med bentransplantat (xenograft)
med omedelbar implantatplacering kommer transplantation med xenograft att göras
|
xenograft är bentransplantatmaterial som erhålls från gris, nötkreatur eller hästkälla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
buccal bentjocklek
Tidsram: Vid baslinjen och 9 månader
|
Mätning av buccalbentjockleken med CBCT
|
Vid baslinjen och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsbedömning med rosa estetiska poäng
Tidsram: 9 månader efter Opertive
|
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency, Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES var 14
|
9 månader efter Opertive
|
|
patienttillfredsställelse
Tidsram: Efter 9 månader
|
frågeformulär där skalan kommer från (0 till 10) där 0 är helt missnöjd och 10 helt nöjd
|
Efter 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Första postat (Faktisk)
4 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- no 948
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .