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Aumento della cresta alveolare e dei tessuti molli mediante innesto dalla tuberosità mascellare

6 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed Hesham Mohamed, Ain Shams University

Ricostruzione localizzata della cresta alveolare e aumento dei tessuti molli utilizzando un triplo innesto dalla tuberosità mascellare simultanea con posizionamento immediato dell'impianto (uno studio clinico clinico randomizzato)

Nello studio l'impianto immediato viene posizionato nella regione anteriore con innesto osseo autologo dalla tuberosità mascellare in un gruppo e nell'altro gruppo l'impianto immediato viene posizionato con xenotrapianto. e il tessuto molle sarà eseguito 6 mesi dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'impianto immediato sarà posizionato nella regione anteriore con innesto autogeno dalla tuberosità mascellare e nell'altro gruppo l'impianto immediato sarà cucito con xenotrapianto innesto di tessuto molle utilizzando tessuto connettivo subepiteliale in entrambi i gruppi la valutazione dello spessore osseo buccale sarà l'esito primario dello studio, mentre la valutazione volumetrica del tessuto molle e la soddisfazione del paziente sono l'esito secondario e terziario la valutazione di tutti gli esiti avverrà 6 mesi dopo l'intervento l'alveolo estrattivo in cui verrà inserito l'impianto è di classe I e II

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Fascia di età (20-40) anni.
  • Buona conformità alle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
  • Pazienti con diagnosi di difetto osseo nella zona estetica mascellare anteriore (classe 1 e 2)
  • Disponibilità per follow-up e programma di manutenzione.

Criteri di esclusione:

  • Denti peri apicalmente infetti
  • Presenza di abitudine al fumo.
  • Presenza di interferenze occlusali.
  • Femmine gravide.
  • Gruppo vulnerabile di pazienti (portatori di handicap, ritardati mentali e detenuti) (secondo la raccomandazione del comitato estetico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Ain Shams).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: impianto immediato con innesto osseo (autogeno)
con il posizionamento immediato dell'impianto verrà eseguito un innesto autogeno utilizzando la tuberosità mascellare
Procedura: innesto osseo della tuberosità mascellare (innesto autogeno)
l'utilizzo della tuberosità mascellare come fonte di innesto autogeno che fornisce le cellule necessarie per la rigenerazione ossea
Comparatore attivo: impianto immediato con innesto osseo (xenoinnesto)
con il posizionamento immediato dell'impianto verrà eseguito l'innesto con xenotrapianto
Procedura: Innesto osseo (xenoinnesto)
lo xenotrapianto è materiale di innesto osseo ottenuto da origine suina, bovina o equina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore osseo buccale
Lasso di tempo: al basale e 9 mesi
Misurare lo spessore dell'osso buccale usando CBCT
al basale e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei tessuti molli mediante punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 9 mesi dopo Opertive
Il punteggio estetico rosa (PES) valuta il risultato estetico del tessuto molle attorno a corone singole supportate dall'impianto nella zona anteriore assegnando sette punti per la papilla mesiale e a discesa, il livello del tessuto morbido, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore di più il tessuto morbido, il valore di più il tessuto morbido, il valore di massimo, il valore più basso, il valore di più il tessuto morbido, il valore di massimo, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore più basso, il valore di più il tessuto morbido, il valore di più il tessuto morbido, il valore del tessuto morbido. PES aveva 14 anni
9 mesi dopo Opertive
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi
questionario in cui la scala è da (0 a 10) dove 0 è completamente insoddisfatto e 10 totalmente soddisfatto
Dopo 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hala Abu el ela, Prof, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • no 948

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su innesto osseo della tuberosità mascellare (innesto autogeno)

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