MI は鏡視下回旋腱板修復において治療的役割を果たしますか?
運動想像力は、鏡視下回旋腱板修復において治療的役割を果たしますか?無作為対照単一盲検試験
目的: この研究の目的は、鏡視下回旋腱板修復における筋肉活動、痛み、および機能に対する運動イメージの効果を調査することです。
方法: 検出力分析 (G-Power) の結果、36 人の参加者がこの研究に含まれる予定です ブロック無作為化を使用して、参加者をそれぞれ少なくとも 18 人の参加者を持つ 2 つのグループに分けます: グループ 1 (MI グループ)およびグループ 2 (コントロール グループ) (Randomizer.org)。 どちらのグループも、4 週間の理学療法プログラムを受けます。 MI (Motor Imagination) グループは、理学療法プログラムに加えて、運動想像プログラムを受けます。 データは、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、ゴニオメトリック測定、円周測定、腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASH)、運動感覚および視覚イメージに関するアンケート - KVIQ-20、Tampa Kinesiophobia Scale、3 質問の満足度を使用して収集されます。アンケート、表面筋電図 (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT)。
実践への影響: 現在の研究は、運動想像力が筋肉活動と筋萎縮にどのように影響するかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
肩の外傷後、回旋筋腱板はさまざまな程度の裂傷を負うことがあります。 回旋腱板の退行性断裂は、肩の痛みや機能障害の重要な原因です。 回旋腱板損傷は、保存的、内科的、および外科的に治療できます。 外科的治療は、関節鏡補助下のミニオープンまたはフル関節鏡検査法として行うことができます。 ローテーターカフの修復後、長期の固定は、瘢痕形成および関連する肩こり、痛み、筋肉/腱の萎縮、および機能的および職業的活動への復帰の遅延の合併症につながる可能性があります。 運動イメージ (MI) は、負傷中および負傷後の痛み、疲労、体力低下などの固定化を引き起こす場合、または医療施設へのアクセスが制限されている場合に使用できます。
運動イメージは、物理的な実行を伴わないアクションの想像であり、運動イメージは、実際のタスク実行中に通常活性化される脳領域の活動を引き出します。 脳は、実際の経験と視覚化プロセスを類似のものとして認識します。 このため、イメージは頭の体操と見なされます。 機能的同等性仮説は、物理的および想像上の動きの実行の神経基盤の間に大きな重複があることを示しています。
脳磁図 (MEG) 評価および運動運動中の脳信号を調べる研究では、一次運動 (運動活動よりも少ない) および後頭頂皮質が MI 中に活性化されることが述べられています。
今日、精神運動研究の大部分は神経リハビリテーションの分野で行われています。 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄損傷、幻肢痛に関する多くの研究があります。 MIは整形外科やスポーツでも使われる運動学習に有効な方法です。 MI アプリケーションは、プロのアスリートが身体能力を維持および向上させるための適切なツールである可能性があります。 脊髄損傷後の疼痛および運動機能に対する MI の効果に関する系統的レビューでは、身体運動と同時に使用した場合の運動機能に対する MI 介入の利点がほとんどの調査結果で確認されました。 Colmenero らによって発表されたシステマティック レビューの調査結果によると、MI は幻肢痛にプラスの効果があります。 慢性肩痛症候群および肩峰下インピンジメント症候群の患者を対象とした研究では、MI が痛み、肩の機能、および能動的な可動域に及ぼすプラスの効果が報告されています。 回旋筋腱板の患者に MI を適用して 4 週間後、痛みと障害のスコアで有意な肯定的な結果が観察されました。 回旋筋腱板患者の MI 適用の 4 週間後、痛みと障害のスコアで有意な肯定的な結果が観察されました。 結論として、大規模な実験的研究は、MI がエンジンの性能と回復を改善するための価値があり、費用対効果の高い技術であることを示しています。 回旋筋腱板修復後の MI の有効性に関する研究は行われていません。
この研究の目的は、鏡視下腱板修復における筋肉活動、痛み、および機能に対する運動イメージの効果を調査することです。
方法:
参加者:
Alanya Alaaddin Keykubat 大学病院の整形外科および外傷科に申請し、同じ外科医による関節鏡視下回旋腱板修復を受け、包含および除外基準を満たしたボランティア参加者は、研究に参加します。 研究に登録された各参加者には、研究に関する詳細な情報が提供され、書面および口頭での同意が得られます。
G-powerプログラムで行ったパワー分析によると、30人以上が調査に参加した場合、95%の信頼度で80%のパワーが得られることがわかりました。 サンプルサイズを算出するにあたり、表在筋電図の結果 (-上僧帽筋ピーク動値 [実験群: 35.99 (標準偏差: 14.39)、対照群 19.57] (標準偏差: 15.97)] を基準とし、効果量は = 1.08 として計算されました。 20%の予約率を取ることでケース損失のリスクが考慮され、36人の参加者を含むように計画されました. ケースは、インターネット プログラムを使用したブロック無作為化によって、少なくとも 18 人の個人からなる 2 つのグループに分けられます: グループ 1 [MI グループ] とグループ 2 [コントロール グループ] (Randomizer.org)。
研究プロトコル:
研究は、MI グループとコントロール グループの 2 つの並行グループに分けられます。 両方のグループは、4週間の固定後、通常の理学療法プログラムに参加し、MIグループは術前に追加の運動イメージトレーニングを受けます。
治療プログラムを申請し、研究の内容を知らない修士号を持つ理学療法士は、術前と術後の第8週に評価を行います。 データは、記述情報フォーム(主任研究者が作成)、ビジュアルアナログスケール(VAS)、ゴニオメトリック測定、周囲測定、腕、肩、手の障害アンケート(DASH)、運動感覚および視覚画像アンケート-KVIQを使用して収集されます-20、Tampa Kinesiophobia Scale、3 質問満足度アンケート、表面筋電図検査 (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT)。
トレーニングとエクササイズのアプリケーション:
MI トレーニングは、手術前の回旋腱板修復を計画しているグループ 1 の参加者に提供されます。 トレーニングは、Microsoft PowerPoint プログラムを使用して準備されます。このプログラムには、書面、視覚、音声の資料、および参加者の電話/タブレット/コンピューターに送信できる機能が含まれています。
MIトレーニングでは、参加者は視覚的および聴覚的な通知で視覚的および運動感覚的なイメージを実行でき、肩の周りの筋肉の6つのエクササイズ、強化のための3つのエクササイズ、および肩甲骨の周りの筋肉の動的安定化が含まれます. 各プレゼンテーションでは、運動の動きのビジュアルが画面に表示されている間、動きを想像する方法を説明するために口頭での合図が与えられます。 参加者にはビープ音で開始および終了する 10 秒間の時間が与えられ、次のエクササイズに移行する前に各エクササイズが 10 回繰り返されます。 参加者は、手術後 3 日目に MI エクササイズを開始し、4 週間継続する必要があることを詳細に説明されます。 MI 演習中、参加者は週に 1 回呼び出され、MI 演習がフォローアップされ、経験した質問や問題がサポートされます。 グループ 1 は、4 週間の理学療法プログラムに参加します。このプログラムには、電気療法、冷暖房、関節可動域訓練、肩周りの筋肉の強化訓練が含まれます。
術前評価に続いて、両方のグループに修復運動 (循環を活性化するポンピング運動)、屈曲、伸展の手首運動が示され、これを 4 週間行う必要があります。 4 週間の固定期間の後、グループ 2 の参加者は、定期的な電気療法 (TENS)、コールドパック療法、関節可動域訓練、肩周りの筋肉の強化訓練を含む理学療法プログラムを開始します。 MI トレーニングは、主任研究者によって適用されます。 理学療法プログラムは、修士号を取得し、整形外科リハビリテーションの分野で 8 年の専門的経験を持つ理学療法士によって適用されます。この理学療法士は、研究の主任研究者とは異なります。
統計分析:
この調査で得られるデータの統計分析では、Windows ベースの SPSS (IBM SPSS Statistics、バージョン 24.0、Armonk、NY、USA) パッケージ プログラムが使用されます。 連続変数は平均 ± 標準偏差または中央値 (最小値と最大値) として表され、カテゴリ変数は数値とパーセントとして表されます。 分析的 (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks 検定) および視覚的 (ヒストグラムおよび確率グラフ) の方法を使用して、正規分布に対するデータの適合性をテストします。 パラメトリック検定の仮定が提供されると、独立標本の T 検定は、独立したグループの差異を比較するために使用します。パラメトリック検定の仮定が提供されなかった場合、Mann Whitney-U 検定は、独立したグループの違いを比較するために使用されます。 依存グループ分析では。パラメトリック検定の仮定が提供されると、対応のあるサンプルの T 検定が使用されます。パラメトリック検定の仮定が提供されなかった場合、ウィルコクソン検定は使用します。 カイ 2 乗分析とフィッシャーの正確確率検定では、カテゴリ変数間の差を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya
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Alanya、Antalya、トルコ(Türkiye)
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解する能力 - 鏡視下回旋腱板の修復歴
- 運動感覚と視覚的イメージに関する質問票 -20 (KGIA-20) で最低 40 ポイントを達成する
- コミュニケーションとフォローアップのための適切な技術機器へのアクセス
除外基準:
- 機能障害を引き起こす可能性のある神経疾患をお持ちの方。
- 別の肩の問題を抱えている、および/または同じ上肢で以前に肩の手術を受けた患者。
- 自分の意思で研究をやめたいと思った人
- さらなる不快感が生じたために仕事を続けることができなかった人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モーター イメージ (MI) グループ
MI トレーニングは、Microsoft PowerPoint プログラムを使用して準備されます。これには、書面、視覚、音声の資料、および参加者の電話/タブレット/コンピューターに送信できる機能が含まれます。 MI トレーニングにより、参加者は視覚的および聴覚的な通知で視覚的および運動感覚的なイメージを実行できるようになり、肩の周りの筋肉の 6 つのエクササイズ、強化のための 3 つのエクササイズ、肩甲骨の周りの筋肉の動的安定化が含まれます。 各プレゼンテーションでは、運動の動きのビジュアルが画面に表示されている間、動きを想像する方法を説明するために口頭での合図が与えられます。 MI 演習中、参加者は週に 1 回呼び出され、MI 演習がフォローアップされます。 最初の 4 週間の MI トレーニングの後、MI グループは 4 週間の理学療法プログラムにも参加します。 |
運動イメージは、物理的な実行を伴わないアクションの想像であり、運動イメージは、実際のタスク実行中に通常活性化される脳領域の活動を引き出します。
脳は、実際の経験と視覚化プロセスを類似のものとして認識します。
このため、イメージは頭の体操と見なされます。
電気療法(TENS)、保冷剤療法、関節可動域訓練、肩まわりの筋力強化訓練。
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実験的:理学療法(PT)グループ
術前評価に続いて、両方のグループに修復運動 (循環を活性化するポンピング運動)、屈曲、伸展の手首運動が示され、これを 4 週間行う必要があります。 4週間の固定期間の後、PTグループの参加者は、定期的な電気療法(TENS)、コールドパック療法、関節可動域訓練、肩周りの筋肉の強化訓練を含む理学療法プログラムを開始します. |
電気療法(TENS)、保冷剤療法、関節可動域訓練、肩まわりの筋力強化訓練。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋活動の変化
時間枠:術前1週間、術後8週間
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筋肉活動の変化は、表面筋電図 (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT) で評価されます。
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術前1週間、術後8週間
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肩の機能レベルの変化
時間枠:術前1週間、術後8週間
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腕、肩、手の障害アンケート (DASH) を使用して、上肢の機能レベルを決定します。次に、すべての項目のスコアの合計を使用して、0 (障害なし) から 100 までの範囲の尋問スコアを計算しました。
(最も重度の障害)。
最初の 20 の質問は身体能力に関するもので、最後の 10 の質問は痛みと機能的および環境的制限に関するものです。
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術前1週間、術後8週間
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運動感覚と視覚的イメージのレベルの変化
時間枠:術前1週間、術後8週間
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運動感覚および視覚的イメージに関するアンケート - KVIQ-20 は、健康な個人および身体障害者の運動感覚および視覚的イメージのレベルを評価するために使用されます。アンケートには合計 20 のタイトルが含まれており、そのうち 10 は視覚的、10 は運動的です。
画像の強度レベルは、アンケートを使用して 5 段階のリッカート スケールで記録されます (5 = ライブ画像の外観、1 = 画像または感覚なし)。
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術前1週間、術後8週間
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運動恐怖症の変化
時間枠:術前1週間、術後8週間
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運動恐怖症は、Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) で評価されました。TSK は 17 の質問のチェックリストです。
この尺度は、4 点のリッカート スコアリング システムを採用しています (1 = まったく同意しない、4 = 完全に同意する)。
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術前1週間、術後8週間
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患者満足度の変化
時間枠:術前1週間、術後8週間
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数値評価尺度を使用して、2 問の満足度アンケートを評価します。
このスケールは、長さ 10 cm の水平の直線で構成されています。
線は、左から右へ、開始時の値が 0 で、終了時の値が 10 です。
0 から 10 のスケールで、患者は満足度を評価するよう求められます。
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術前1週間、術後8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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説明情報
時間枠:手術の1週間前
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記述情報フォームには、患者の年齢、性別、利き手、以前の疾患、職業、および連絡先情報が記録されました。
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手術の1週間前
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痛み視覚アナログスケールの変更
時間枠:術前1週間、術後4週目、8週目
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睡眠中、休息中、活動中の患者の痛みは、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。このスケールは、10 cm の水平直線で構成されます。
左から右に見て、線の最初の 0 は痛みがないことを示し、最後の 10 は激しい痛みを示します。
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術前1週間、術後4週目、8週目
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可動域の変更
時間枠:術前1週間、術後4週目、8週目
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肩関節の屈曲、伸展、外転、内転、内旋および外旋運動の制限は、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して測定され、度 (°) で記録されます。
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術前1週間、術後4週目、8週目
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筋萎縮の変化
時間枠:術前1週間、術後8週間
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筋萎縮の変化については、周囲測定(人体測定の1つ)が使用されます。
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術前1週間、術後8週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc、Alanya Alaaddin Keykubat University
- スタディディレクター:Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT.、Pamukkale University
- スタディチェア:Kazım Emre EREN, PT, MSc、Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
- スタディチェア:Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr、Alanya Alaaddin Keykubat University
- スタディチェア:Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr、Alanya Hamdullah Emin Paşa University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hayes K, Walton JR, Szomor ZR, Murrell GA. Reliability of five methods for assessing shoulder range of motion. Aust J Physiother. 2001;47(4):289-94. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60274-9.
- Araya-Quintanilla F, Gutierrez-Espinoza H, Jesus Munoz-Yanez M, Rubio-Oyarzun D, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V, Alvarez-Bueno C. The Short-term Effect of Graded Motor Imagery on the Affective Components of Pain in Subjects with Chronic Shoulder Pain Syndrome: Open-Label Single-Arm Prospective Study. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2496-2501. doi: 10.1093/pm/pnz364.
- Guillot A, Collet C, Nguyen VA, Malouin F, Richards C, Doyon J. Brain activity during visual versus kinesthetic imagery: an fMRI study. Hum Brain Mapp. 2009 Jul;30(7):2157-72. doi: 10.1002/hbm.20658.
- Boden-Albala B, Roberts ET, Bazil C, Moon Y, Elkind MS, Rundek T, Paik MC, Sacco RL. Daytime sleepiness and risk of stroke and vascular disease: findings from the Northern Manhattan Study (NOMAS). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Jul 1;5(4):500-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.963801. Epub 2012 Jul 10.
- Chholak P, Niso G, Maksimenko VA, Kurkin SA, Frolov NS, Pitsik EN, Hramov AE, Pisarchik AN. Visual and kinesthetic modes affect motor imagery classification in untrained subjects. Sci Rep. 2019 Jul 8;9(1):9838. doi: 10.1038/s41598-019-46310-9.
- Matlak S, Andrews A, Looney A, Tepper KB. Postoperative Rehabilitation of Rotator Cuff Repair: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):119-129. doi: 10.1097/JSA.0000000000000310.
- Opsommer E, Chevalley O, Korogod N. Motor imagery for pain and motor function after spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2020 Mar;58(3):262-274. doi: 10.1038/s41393-019-0390-1. Epub 2019 Dec 13.
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIafterARCR
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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