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MI 在关节镜下肩袖修复中有治疗作用吗?

2025年9月30日 更新者:Ozum Cetinkaya、Alanya Alaaddin Keykubat University

运动想象力在关节镜肩袖修复中有治疗作用吗?随机对照、单盲试验

目的:本研究的目的是探讨关节镜下肩袖修复中运动想象对肌肉活动、疼痛和功能的影响。

方法:作为功率分析 (G-Power) 的结果,计划将 36 名参与者纳入本研究 块随机化将参与者分为 2 组,每组至少有 18 名参与者:第 1 组(MI 组)和第 2 组(对照组)(Randomizer.org)。 两组都将接受为期 4 周的物理治疗计划。 MI(运动想象)组除了物理治疗计划外还将接受运动想象计划。 数据将使用视觉模拟量表 (VAS)、测角测量、周长测量、手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)、动觉和视觉意象问卷-KVIQ-20、坦帕运动恐惧症量表、3 个问题满意度来收集问卷,表面肌电图(EMG)(BTS Bioengineering Free EMG 100 RT)。

实践意义:当前的研究将有助于理解运动想象力如何影响肌肉活动和肌肉萎缩。

研究概览

详细说明

肩部外伤后,肩袖可能会出现不同程度的撕裂。 退行性肩袖撕裂是肩痛和功能障碍的重要原因。 肩袖损伤可以通过保守治疗、药物治疗和手术治疗。 手术治疗可以通过关节镜辅助的微创或全关节镜技术进行。 肩袖修复后,长期固定会导致疤痕形成和相关肩部僵硬、疼痛、肌肉/肌腱萎缩以及功能和职业活动恢复延迟等并发症。 运动想象 (MI) 可用于导致固定不动的情况,例如受伤期间和受伤后的疼痛、疲劳和力量丧失,或者在医疗机构使用受限的情况下。

运动想象是在没有实际执行的情况下对动作的想象,运动想象会引发通常在实际任务执行期间被激活的大脑区域的活动。 大脑将真实体验和可视化过程视为相似。 因此,意象被认为是一种心理锻炼。 功能等效假说表明,身体和想象运动执行的神经基础之间存在大量重叠。

在一项检查脑磁图 (MEG) 评估和运动运动期间的大脑信号的研究中,有人指出,主要运动(低于运动活动)和后顶叶皮层在 MI 期间被激活。

今天,大多数脑力锻炼研究都是在神经康复领域进行的。 有许多关于中风、多发性硬化症、帕金森病、脊髓损伤和幻痛的研究。 MI 是一种有效的运动学习方法,也用于骨科和运动。 MI 应用程序可能是专业运动员保持和提高身体表现能力的合适工具。 在一项关于 MI 对脊髓损伤后疼痛和运动功能影响的系统评价中,大多数研究结果证实了 MI 干预与体育锻炼同时使用时对运动功能的益处。 根据 Colmenero 等人发表的系统评价的结果,MI 对幻痛有积极作用。 对慢性肩痛综合征和肩峰下撞击综合征患者的研究报告了 MI 对疼痛和肩部功能以及主动活动范围的积极影响。 在肩袖患者中应用 MI 4 周后,在疼痛和残疾评分方面观察到了显着的积极结果。 在肩袖患者中应用 MI 第 4 周后,在疼痛和残疾评分方面观察到了显着的积极结果。 总之,广泛的实验研究表明,MI 是一种有价值且具有成本效益的技术,可用于提高发动机性能和恢复能力。 尚无关于肩袖修复后 MI 有效性的研究。

本研究的目的是研究运动想象对关节镜下肩袖修复中肌肉活动、疼痛和功能的影响。

方法:

参加者:

申请阿拉尼亚阿拉丁基库巴特大学医院骨科和创伤科、由同一外科医生进行关节镜下肩袖修复术并符合纳入和排除标准的志愿者参与者将参加该研究。 每位参与研究的参与者都将获得有关该研究的详细信息,并获得他们的书面和口头同意。

根据使用 G-power 程序进行的功效分析,发现当研究中至少包含 30 人时,可以 95% 的置信度获得 80% 的功效。 在计算样本量的同时,浅表肌电图(-上斜方肌峰值动态值[实验组:35.99(标准差:14.39),对照组19.57 (标准差:15.97)]为基础,计算效应量为=1.08。 考虑到病例丢失的风险,保留率为20%,拟纳入36人。 使用互联网程序通过块随机化将病例分为 2 组,至少由 18 个人组成:第 1 组 [MI 组] 和第 2 组 [对照组] (Randomizer.org)。

研究协议:

该研究将分为两个平行组:MI 组和对照组。 两组将在固定 4 周后参加常规物理治疗计划,而 MI 组将在术前接受额外的运动想象训练。

将申请治疗计划且不知道研究内容的具有硕士学位的物理治疗师将在术前和术后第 8 周进行评估。 数据将使用描述性信息表(由主要研究者准备)、视觉模拟量表 (VAS)、测角测量、周长测量、手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)、动觉和视觉意象问卷-KVIQ 收集-20,坦帕运动恐惧症量表,3 题满意度问卷,浅表肌电图 (EMG)(BTS 生物工程免费 EMG 100 RT)。

训练和锻炼应用:

MI 培训将提供给计划在术前进行肩袖修复的第 1 组参与者。 培训将使用 Microsoft PowerPoint 程序准备,其中包括书面、视频和音频材料,以及可以发送到参与者的手机/平板电脑/计算机的功能。

MI 训练将允许参与者通过视觉和听觉通知执行视觉和动觉意象,并将包括 6 次肩部肌肉练习、3 次强化练习和肩胛骨周围肌肉的动态稳定练习。 在每次演示中,将给出口头提示来解释如何在屏幕上显示电机运动的视觉效果时想象运动。 参与者将有 10 秒的时间,开始和结束时会发出哔哔声,每个练习将重复 10 次,然后再过渡到下一个练习。 参与者将被详细告知,他们应该在手术后第三天开始进行 MI 锻炼,并持续四个星期。 在 MI 练习期间,参与者将每周被召集一次,他们的 MI 实践将得到跟进,并为他们遇到的问题提供支持。 第 1 组随后将参加为期 4 周的物理治疗计划,其中包括电疗、冷敷、关节活动范围练习以及肩部肌肉强化练习。

在术前评估之后,将向两组患者展示补救练习(激活循环的泵送练习)、屈曲和伸展手腕练习,他们应该进行四个星期。 经过 4 周的固定期后,第 2 组的参与者将开始一项物理治疗计划,其中包括常规电疗 (TENS)、冷敷疗法、关节运动范围练习和肩部肌肉强化练习。 主要研究者将应用 MI 培训。 物理治疗方案将由一位拥有硕士学位并在骨科康复领域拥有8年专业经验的物理治疗师实施,该物理治疗师与本研究的主要研究者不同。

统计分析:

在本研究中将获得的数据统计分析中,将使用基于 Windows 的 SPSS(IBM SPSS Statistics,Version 24.0,Armonk,NY,USA)软件包程序。 连续变量将表示为平均值±标准偏差或中位数(最小值-最大值),而分类变量将表示为数字和百分比。 分析(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks 测试)和视觉(直方图和概率图)方法将用于测试数据是否符合正态分布。 当提供参数检验假设时,独立样本T检验将用于比较独立组差异;当未提供参数检验假设时,Mann Whitney-U 检验将用于比较独立组差异。 在依赖组分析中;当提供参数检验假设时,将使用配对样本 T 检验;当未提供参数检验假设时,将使用 Wilcoxon 检验。 卡方分析和 Fisher 精确检验将使用分类变量之间的比较差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够说和理解土耳其语 - 以前的关节镜下肩袖修复
  • 在动觉和视觉意象问卷 -20 (KGIA-20) 中获得至少 40 分
  • 获得足够的技术设备进行沟通和跟进

排除标准:

  • 谁患有可能导致功能障碍的神经系统疾病。
  • 有其他肩部问题和/或曾在同一上肢做过肩部手术的患者。
  • 谁想按自己的要求离开研究
  • 由于出现任何其他不适而无法继续工作的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电机图像 (MI) 组

MI 培训将使用 Microsoft PowerPoint 程序准备,其中包括书面、视频和音频材料,以及可以发送到参与者的手机/平板电脑/计算机的功能。 MI 训练将允许参与者通过视觉和听觉通知执行视觉和动觉意象,并将包括 6 次肩部肌肉练习、3 次强化练习和肩胛骨周围肌肉的动态稳定练习。 在每次演示中,将给出口头提示来解释如何在屏幕上显示电机运动的视觉效果时想象运动。 在 MI 练习期间,参与者将每周被召集一次,并跟进他们的 MI 练习。

在前 4 周的 MI 培训后,MI 组还将参加为期 4 周的物理治疗计划。

运动想象是在没有实际执行的情况下对动作的想象,运动想象会引发通常在实际任务执行期间被激活的大脑区域的活动。 大脑将真实体验和可视化过程视为相似。 因此,意象被认为是一种心理锻炼
电疗 (TENS)、冷敷疗法、关节活动范围锻炼和肩部肌肉强化锻炼。
实验性的:物理治疗 (PT) 组

在术前评估之后,将向两组患者展示补救练习(激活循环的泵送练习)、屈曲和伸展手腕练习,他们应该进行四个星期。

经过 4 周的固定期后,PT 组的参与者将开始一项物理治疗计划,其中包括常规电疗 (TENS)、冷敷疗法、关节活动范围练习和肩部肌肉强化练习。

电疗 (TENS)、冷敷疗法、关节活动范围锻炼和肩部肌肉强化锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉活动的变化
大体时间:手术前1周和手术后第8周
将使用表面肌电图 (EMG)(BTS Bioengineering Free EMG 100 RT)评估肌肉活动的变化。
手术前1周和手术后第8周
肩部功能水平的变化
大体时间:手术前1周和手术后第8周
手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH) 将用于确定上肢功能水平。然后使用所有项目分数的总和来计算审讯分数,范围从 0(无残疾)到 100。 (最严重的残疾)。 前 20 个问题涉及身体能力,而后 10 个问题涉及疼痛以及功能和环境限制。
手术前1周和手术后第8周
动觉和视觉意象水平的变化
大体时间:手术前1周和手术后第8周
动觉和视觉意象问卷- KVIQ-20 将用于评估健康人和身体残障人士的动觉和视觉意象水平。问卷共包含 20 个标题,其中 10 个是视觉的,10 个是动觉的。 意象的强度水平用问卷记录在 5 分李克特量表上(5 = 实时图像的出现;1 = 没有图像或感觉)。
手术前1周和手术后第8周
运动恐惧症的变化
大体时间:手术前1周和手术后第8周
运动恐惧症使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 进行评估。TSK 是一个包含 17 个问题的清单。 该量表采用 4 点李克特评分系统(1 = 非常不同意,4 = 完全同意)。
手术前1周和手术后第8周
患者满意度的变化
大体时间:手术前1周和手术后第8周
数值评估量表将用于评估 2 个问题的满意度问卷。 该标尺由一条 10 厘米长的水平直线组成。 该行从左到右的开始值为 0,结束时值为 10。 在 0 到 10 的范围内,将要求患者评价他们的满意度。
手术前1周和手术后第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述性信息
大体时间:手术前1周
描述信息表记录患者的年龄、性别、惯用手、既往疾病、职业和联系方式。
手术前1周
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间:术前1周、术后第4周、第8周
患者在睡眠、休息和活动期间的疼痛将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。该量表由 10 厘米的水平直线组成。 从左到右看,行首的 0 表示无痛,末尾的 10 表示剧烈疼痛。
术前1周、术后第4周、第8周
运动范围的变化
大体时间:术前1周、术后第4周、第8周
肩关节屈曲、伸展、外展、内收、内外旋转运动的限制将使用通用测角仪测量并以度 (˚) 记录。
术前1周、术后第4周、第8周
肌肉萎缩的变化
大体时间:手术前1周和手术后第8周
对于肌肉萎缩的变化,将使用周长测量值(人体测量值之一)。
手术前1周和手术后第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc、Alanya Alaaddin Keykubat University
  • 研究主任:Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT.、Pamukkale University
  • 学习椅:Kazım Emre EREN, PT, MSc、Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
  • 学习椅:Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr、Alanya Alaaddin Keykubat University
  • 学习椅:Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr、Alanya Hamdullah Emin Paşa University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月15日

初级完成 (估计的)

2027年7月15日

研究完成 (估计的)

2027年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月30日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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