Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Har MI en terapeutisk rolle i reparasjon av artroskopisk rotatormansjett?

30. september 2025 oppdatert av: Ozum Cetinkaya, Alanya Alaaddin Keykubat University

Har motorisk fantasi en terapeutisk rolle i reparasjon av artroskopisk rotatormansjett? Randomisert kontrollert, enkeltblindet prøveversjon

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av motoriske bilder på muskelaktivitet, smerte og funksjon ved artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.

Metoder: Som et resultat av kraftanalysen (G-Power) er det planlagt å inkludere 36 deltakere i denne studien. Blokkrandomisering vil bli brukt for å dele deltakerne inn i 2 grupper, hver med minst 18 deltakere: Gruppe 1 (MI-gruppe) og gruppe 2 (kontrollgruppe) (Randomizer.org). Begge gruppene vil få et 4-ukers fysioterapiprogram. MI (Motor Imagination) gruppe vil få et motorisk fantasiprogram i tillegg til fysioterapiprogrammet. Data vil samles inn ved hjelp av visuell analog skala (VAS), goniometrisk måling, omkretsmåling, Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH), Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire- KVIQ-20, Tampa Kinesiophobia Scale, 3-spørsmålstilfredshet spørreskjema, overfladisk elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Implikasjoner for praksis: Den nåværende studien vil bidra til å forstå hvordan motorisk fantasi påvirker muskelaktivitet og muskelatrofi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter skuldertraume kan rotatormansjetten tåle rifter av ulik grad. Degenerative rotator cuff rifter er en viktig årsak til skuldersmerter og dysfunksjon. Rotatorcuffskader kan behandles konservativt, medisinsk og kirurgisk. Kirurgisk behandling kan utføres som artroskopisk assistert miniåpen eller full artroskopiske teknikker. Etter reparasjon av rotatorcuff kan langvarig immobilisering føre til komplikasjoner av arrdannelse og relatert skulderstivhet, smerte, muskel-/seneatrofi og forsinket tilbakevending til funksjonelle og yrkesmessige aktiviteter. Motoriske bilder (MI) kan brukes i tilfeller som forårsaker immobilisering som smerte, tretthet og tap av styrke under og etter skade, eller i tilfeller med begrenset tilgang til helsetjenester.

Motoriske bilder er å forestille seg handling uten dens fysiske utførelse, og motoriske bilder fremkaller aktivitet i hjerneregioner som normalt aktiveres under faktisk oppgaveutførelse. Hjernen oppfatter virkelige opplevelser og visualiseringsprosessen som like. Av denne grunn regnes bilder som en mental øvelse. Den funksjonelle ekvivalenshypotesen viser at det er stor overlapping mellom de nevrale underlagene for fysisk og forestilt bevegelsesutførelse.

I en studie som undersøkte hjernesignaler under magnetoencefalografisk (MEG) evaluering og motoriske bevegelser, ble det oppgitt at den primære motoren (mindre enn motorisk aktivitet) og bakre parietale cortex ble aktivert under MI.

I dag utføres flertallet av mental treningsstudier innen nevrologisk rehabilitering. Det er mange studier på hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons, ryggmargsskade og fantomsmerter. MI er en effektiv metode for motorisk læring som også brukes innen ortopedi og idrett. MI-applikasjonen kan være et passende verktøy for profesjonelle idrettsutøvere for å opprettholde og forbedre sin fysiske ytelseskapasitet. I en systematisk gjennomgang av effekten av MI på smerte og motorisk funksjon etter ryggmargsskade, bekreftet flertallet av funnene fordelene med MI-intervensjoner på den motoriske funksjonen når de ble brukt samtidig med fysisk trening. I følge funnene fra den systematiske oversikten publisert av Colmenero et al., har MI positive effekter på fantomsmerter. Studier på pasienter med kronisk skuldersmertesyndrom og subakromial impingement-syndrom har rapportert positive effekter av MI på smerte og skulderfunksjon og aktivt bevegelsesområde. Signifikant positive resultater ble observert i smerte- og funksjonshemmingsscore etter 4. uke med MI-påføring hos rotatorcuff-pasienter. Signifikant positive resultater ble observert i smerte- og funksjonshemmingsscore etter 4. uke med MI-påføring hos rotatorcuff-pasienter. Som konklusjon indikerer omfattende eksperimentell forskning at MI er en verdifull og kostnadseffektiv teknikk for å forbedre motorytelse og utvinning. Det har ikke vært forskning på effektiviteten av MI etter rotatorcuff-reparasjon.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av motoriske bilder på muskelaktivitet, smerte og funksjon i artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.

Metoder:

Deltakere:

Frivillige deltakere som søkte til Ortopedi og Traumatologi-enheten ved Alanya Alaaddin Keykubat Universitetssykehus, gjennomgikk artroskopisk rotatorcuff-reparasjon av samme kirurg, og oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil delta i studien. Hver deltaker som er registrert i studien vil få detaljert informasjon om studien, og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli innhentet.

I følge kraftanalysen gjort med G-power-programmet, ble det funnet at 80 % strøm kan oppnås med 95 % sikkerhet når minst 30 personer er inkludert i studien. Mens prøvestørrelsen beregnes, ble resultatene av den overfladiske EMG (-superior trapezius muskel topp dynamisk verdi [eksperimentell gruppe: 35,99 (standardavvik: 14,39), kontrollgruppe 19,57) (standardavvik: 15,97)] ble lagt til grunn, og effektstørrelsen ble beregnet til = 1,08. Risikoen for sakstap ble tatt i betraktning ved å ta en reservesats på 20 %, og det var planlagt å inkludere 36 deltakere. Sakene vil bli delt inn i 2 grupper ved blokkrandomisering ved bruk av internettprogrammet, bestående av minst 18 individer: Gruppe 1 [MI-gruppe] og Gruppe 2 [Kontrollgruppe] (Randomizer.org).

Studieprotokoll:

Studien vil bli delt inn i to parallelle grupper: MI-gruppen og kontrollgruppen. Begge gruppene vil delta i et rutinemessig fysioterapiprogram etter 4 ukers immobilisering, med MI-gruppen vil motta ytterligere motorisk bildeopplæring i løpet av den preoperative perioden.

En fysioterapeut med mastergrad som skal søke behandlingsprogrammet og uvitende om studiets innhold vil administrere vurderingene i preoperativ periode og postoperativ 8. uke. Data vil samles inn ved hjelp av det beskrivende informasjonsskjemaet (utarbeidet av hovedetterforskeren), visuell analog skala (VAS), goniometrisk måling, omkretsmåling, funksjonshemming av arm, skulder og hånd spørreskjema (DASH), Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire- KVIQ -20, Tampa Kinesiophobia Scale, 3-spørsmåls tilfredshetsspørreskjema, overfladisk elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Trenings- og treningsapplikasjoner:

MI-opplæring vil bli gitt til gruppe 1-deltakere som planlegger reparasjon av rotatorcuff i den førkirurgiske perioden. Treningen vil bli utarbeidet ved hjelp av Microsoft PowerPoint-programmet som inkluderer skriftlig, visuelt og lydmateriell, samt funksjoner som kan sendes til deltakernes telefoner/nettbrett/datamaskiner.

MI-trening vil tillate deltakeren å utføre visuelle og kinestetiske bilder med visuelle og hørbare varsler og vil inkludere 6 øvelser for musklene rundt skulderen, 3 øvelser for styrking og dynamisk stabilisering for musklene rundt scapula. I hver presentasjon vil det bli gitt verbale pekepinner for å forklare hvordan man kan forestille seg bevegelsen mens en visuell av den motoriske bevegelsen vises på skjermen. Deltakerne vil få 10 sekunders tid, som begynner og slutter med et hørbart pip, og hver øvelse vil bli gjentatt 10 ganger før de går over til neste øvelse. Deltakerne vil bli fortalt i detalj at de bør begynne MI-øvelser den tredje dagen etter operasjonen og fortsette i fire uker. Under MI-øvelser vil deltakerne bli oppringt en gang i uken og deres MI-praksis vil bli fulgt opp, samt støtte til spørsmål og problemer de opplever. Gruppe 1 vil deretter delta i et 4-ukers fysioterapiprogram, som vil inkludere elektroterapi, kald påføring, øvelser for leddbevegelser og styrkeøvelser for musklene rundt skulderen.

Etter de preoperative evalueringene vil begge gruppene få vist hjelpeøvelser (pumpeøvelser som aktiverer sirkulasjonen), fleksjons- og ekstensjonsøvelser i håndleddet, som de skal gjøre i fire uker. Etter en 4-ukers immobiliseringsperiode vil deltakerne i gruppe 2 begynne på et fysioterapiprogram som inkluderer rutinemessig elektroterapi (TENS), kaldpakketerapi, bevegelsesutslagsøvelser og styrkende øvelser for musklene rundt skulderen. MI-opplæringen vil bli brukt av hovedetterforskeren. Fysioterapiprogrammet vil bli brukt av en fysioterapeut med mastergrad og 8 års yrkeserfaring innen ortopedisk rehabilitering, som er forskjellig fra hovedutforsker av studien.

Statistisk analyse:

I den statistiske analysen av data som vil innhentes i denne studien, vil et Windows-basert SPSS (IBM SPSS Statistics, Versjon 24.0, Armonk, NY, USA) pakkeprogram bruke. Kontinuerlige variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik eller som median (minimum-maksimumsverdier), og kategoriske variabler som tall og prosent. Analytiske (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) og visuelle (Histogram og sannsynlighetsgrafer) metoder vil brukes for å teste samsvar mellom data for normalfordeling. Når de parametriske testforutsetningene ble gitt, vil Independent Sample T-Test bruke for å sammenligne uavhengige gruppeforskjeller; når de parametriske testforutsetningene ikke ble gitt, vil Mann Whitney-U-testen brukes til å sammenligne uavhengige gruppeforskjeller. I de avhengige gruppeanalysene; når de parametriske testforutsetningene ble gitt, vil sammenkoblet prøve T-test bruke; når de parametriske testforutsetningene ikke ble gitt, vil Wilcoxon Test bruke. Chi-Square Analysis og Fisher Exact Test vil bruke sammenligne forskjeller mellom kategoriske variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Tyrkia (Türkiye)
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å snakke og forstå tyrkisk - Tidligere reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
  • Oppnå minimum 40 poeng på Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20)
  • Tilgang til tilstrekkelig teknologisk utstyr for kommunikasjon og oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem med nevrologiske sykdommer som kan gi funksjonsnedsettelse.
  • Pasienter som har et annet skulderproblem og/eller tidligere har vært operert i skulderen på samme overekstremitet.
  • Som ønsket å forlate studiet etter eget ønske
  • Som ikke kunne fortsette å jobbe på grunn av ytterligere ubehag utviklet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motor Imagery (MI) Group

MI-trening vil bli utarbeidet ved hjelp av Microsoft PowerPoint-programmet som inkluderer skriftlig, visuelt og lydmateriale, samt funksjoner som kan sendes til deltakernes telefoner/nettbrett/datamaskiner. MI-treningen vil tillate deltakeren å utføre visuelle og kinestetiske bilder med visuelle og hørbare varsler og vil inkludere 6 øvelser for musklene rundt skulderen, 3 øvelser for styrking og dynamisk stabilisering for musklene rundt scapula. I hver presentasjon vil det bli gitt verbale pekepinner for å forklare hvordan man kan forestille seg bevegelsen mens en visuell av den motoriske bevegelsen vises på skjermen. Under MI-øvelser vil deltakerne bli oppringt en gang i uken og deres MI-øvelser vil bli fulgt opp.

Etter de første fire ukene med MI-trening vil MI-gruppen også delta i et fire ukers fysioterapiprogram.

Motoriske bilder er å forestille seg handling uten dens fysiske utførelse, og motoriske bilder fremkaller aktivitet i hjerneregioner som normalt aktiveres under faktisk oppgaveutførelse. Hjernen oppfatter virkelige opplevelser og visualiseringsprosessen som like. Av denne grunn regnes bilder som en mental øvelse
Elektroterapi (TENS), kaldpakketerapi, bevegelsesutslagsøvelser for ledd og styrkende øvelser for musklene rundt skulderen.
Eksperimentell: Fysioterapi (PT) gruppe

Etter de preoperative evalueringene vil begge gruppene få vist hjelpeøvelser (pumpeøvelser som aktiverer sirkulasjonen), fleksjons- og ekstensjonsøvelser i håndleddet, som de skal gjøre i fire uker.

Etter en 4-ukers immobiliseringsperiode vil deltakerne i PT-gruppen begynne et fysioterapiprogram som inkluderer rutinemessig elektroterapi (TENS), kaldpakketerapi, øvelser for leddbevegelser og styrkeøvelser for musklene rundt skulderen.

Elektroterapi (TENS), kaldpakketerapi, bevegelsesutslagsøvelser for ledd og styrkende øvelser for musklene rundt skulderen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av muskelaktivitet
Tidsramme: 1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Endring av muskelaktivitet vil bli evaluert med overfladisk elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Endring av skulderfunksjonsnivå
Tidsramme: 1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) vil bli brukt til å bestemme funksjonsnivået for øvre ekstremiteter. Summen av alle elementpoengsummene ble deretter brukt til å beregne avhørspoengsummen, som varierte fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100. (mest alvorlig funksjonshemming). De første 20 spørsmålene gjelder fysisk kompetanse, mens de ti siste gjelder smerte og funksjonelle og miljømessige begrensninger.
1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Endring av kinestetiske og visuelle bildenivåer
Tidsramme: 1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-KVIQ-20 vil bli brukt til å vurdere de kinestetiske og visuelle bildenivåene til friske og fysisk funksjonshemmede individer. Spørreskjemaet inneholder totalt 20 titler, hvorav 10 er visuelle og 10 av disse er kinestetiske. Intensitetsnivået til bilder registreres på en 5-punkts Likert-skala med spørreskjemaet (5 = utseendet til et levende bilde; 1 = ingen bilde eller sensasjon).
1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Endring av kinesiofobi
Tidsramme: 1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Kinesiofobi ble evaluert med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK er en sjekkliste med 17 spørsmål. Skalaen bruker et 4-punkts Likert-poengsystem (1= helt uenig, 4= helt enig).
1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
Endring av pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
En numerisk evalueringsskala vil bli brukt for å evaluere et 2-spørsmåls tilfredshetsspørreskjema. Denne skalaen består av en horisontal rett linje 10 cm lang. Linjen har en verdi på 0 ved starten og en verdi på 10 på slutten, fra venstre til høyre. På en skala fra 0 til 10 vil pasientene bli bedt om å vurdere tilfredshetsnivået.
1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende informasjon
Tidsramme: 1 uke før operasjon
Alder, kjønn, dominerende hånd, tidligere sykdommer, yrke og kontaktinformasjon til pasientene ble registrert i det beskrivende informasjonsskjemaet.
1 uke før operasjon
Endring i smerte-visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke før operasjon, uke 4 og uke 8 etter operasjon
Smerte hos pasienter under søvn, hvile og aktivitet vil evalueres ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Denne skalaen består av en 10 cm horisontal rett linje. Sett fra venstre til høyre indikerer en 0 på begynnelsen av linjen ingen smerte, og en 10 på slutten indikerer alvorlig smerte.
1 uke før operasjon, uke 4 og uke 8 etter operasjon
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke før operasjon, uke 4 og uke 8 etter operasjon
Begrensningen av skulderleddsfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre rotasjonsbevegelser vil bli målt ved hjelp av et universelt goniometer og registrert i grader(˚).
1 uke før operasjon, uke 4 og uke 8 etter operasjon
Endring i muskelatrofi
Tidsramme: 1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon
For endringer i muskelatrofi vil omkretsmålinger (en av antropometriske målinger) bli brukt.
1 uke før operasjon og uke 8 etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studieleder: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
  • Studiestol: Kazım Emre EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
  • Studiestol: Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studiestol: Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr, Alanya Hamdullah Emin Paşa University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere