Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har MI en terapeutisk roll vid reparation av artroskopisk rotatormanschett?

6 mars 2024 uppdaterad av: Ozum Cetinkaya, Alanya Alaaddin Keykubat University

Har motorisk fantasi en terapeutisk roll vid reparation av artroskopisk rotatormanschett? Randomiserad kontrollerad, enkelblind försök

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av motoriska bilder på muskelaktivitet, smärta och funktion vid artroskopisk rotatorcuff-reparation.

Metoder: Som ett resultat av maktanalysen (G-Power) planeras 36 deltagare att inkluderas i denna studie. Blockrandomisering kommer att användas för att dela upp deltagare i 2 grupper, var och en med minst 18 deltagare: Grupp 1 (MI-grupp) och Grupp 2 (Kontrollgrupp) (Randomizer.org). Båda grupperna kommer att få ett 4-veckors sjukgymnastikprogram. MI (Motor Imagination)-gruppen kommer att få ett motoriskt fantasiprogram utöver sjukgymnastikprogrammet. Data kommer att samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), goniometrisk mätning, omkretsmätning, Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH), Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire- KVIQ-20, Tampa Kinesiophobia Scale, 3-frågor tillfredsställelse frågeformulär, ytlig elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Implikationer för praktiken: Den aktuella studien kommer att bidra till att förstå hur motorisk fantasi påverkar muskelaktivitet och muskelatrofi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter axeltrauma kan rotatorkuffen utstå revor i varierande grad. Degenerativa rotatorcuff-revor är en viktig orsak till axelsmärta och dysfunktion. Rotatorcuffskador kan behandlas konservativt, medicinskt och kirurgiskt. Kirurgisk behandling kan utföras som artroskopisk assisterad miniöppen eller full artroskopisk teknik. Efter reparation av rotatorcuff kan långvarig immobilisering leda till komplikationer av ärrbildning och relaterad axelstelhet, smärta, muskel-/senatrofi och försenad återgång till funktionella och yrkesmässiga aktiviteter. Motoriska bilder (MI) kan användas i fall som orsakar immobilisering såsom smärta, trötthet och förlust av styrka under och efter skada, eller i fall av begränsad tillgång till vårdinrättningar.

Motoriska bilder är föreställande av handling utan dess fysiska utförande och motoriska bilder framkallar aktivitet i hjärnregioner som normalt aktiveras under verklig uppgiftsutförande. Hjärnan uppfattar verkliga upplevelser och visualiseringsprocessen som liknande. Av denna anledning betraktas bildspråk som en mental träning. Den funktionella ekvivalenshypotesen visar att det finns en stor överlappning mellan de neurala substraten för fysiskt och föreställt rörelseutförande.

I en studie som undersökte hjärnans signaler under magnetoencefalografisk (MEG) utvärdering och motoriska rörelser, konstaterades att den primära motorn (mindre än motorisk aktivitet) och bakre parietal cortex aktiverades under MI.

Idag utförs majoriteten av mental träningsstudier inom området neurologisk rehabilitering. Det finns många studier om stroke, multipel skleros, Parkinsons, ryggmärgsskada och fantomsmärta. MI är en effektiv metod för motorisk inlärning som även används inom ortopedi och idrott. MI-applikationen kan vara ett lämpligt verktyg för professionella idrottare för att bibehålla och förbättra sin fysiska prestationskapacitet. I en systematisk översikt av effekten av MI på smärta och motorisk funktion efter ryggmärgsskada bekräftade majoriteten av fynden fördelarna med MI-interventioner på den motoriska funktionen när de används samtidigt med fysisk träning. Enligt resultaten av den systematiska översikten publicerad av Colmenero et al. har MI positiva effekter på fantomsmärta. Studier på patienter med kroniskt axelsmärtsyndrom och subakromialt impingementsyndrom har rapporterat positiva effekter av MI på smärta och axelfunktion och aktivt rörelseomfång. Signifikant positiva resultat observerades i smärt- och funktionshinderpoäng efter 4:e veckan med MI-applicering hos patienter med rotatorcuff. Signifikant positiva resultat observerades i smärt- och funktionshinderpoäng efter den 4:e veckan av MI-applicering hos patienter med rotatorcuff. Sammanfattningsvis indikerar omfattande experimentell forskning att MI är en värdefull och kostnadseffektiv teknik för att förbättra motorprestanda och återhämtning. Det har inte gjorts någon forskning om effektiviteten av MI efter reparation av rotatorcuff.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av motoriska bilder på muskelaktivitet, smärta och funktion vid artroskopisk rotatorcuff-reparation.

Metoder:

Deltagare:

Frivilliga deltagare som sökte till Ortopedi och Traumatologi-enheten vid Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital, genomgick artroskopisk rotatorcuff-reparation av samma kirurg och uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att delta i studien. Varje deltagare som är inskriven i studien kommer att få detaljerad information om studien, och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas.

Enligt effektanalysen gjord med G-power-programmet fann man att 80 % effekt kan erhållas med 95 % konfidens när minst 30 personer ingår i studien. Vid beräkning av provstorleken, resultaten av den ytliga EMG (-superior trapezius muskeltopp dynamiskt värde [experimentell grupp: 35,99 (standardavvikelse: 14,39), kontrollgrupp 19,57 (standardavvikelse: 15,97)] togs som bas och effektstorleken beräknades till = 1,08. Risken för ärendeförlust togs med i beräkningen genom att ta en reservränta på 20 % och det var planerat att omfatta 36 deltagare. Fallen kommer att delas in i 2 grupper genom blockrandomisering med hjälp av internetprogrammet, bestående av minst 18 individer: Grupp 1 [MI-grupp] och Grupp 2 [Kontrollgrupp] (Randomizer.org).

Studieprotokoll:

Studien kommer att delas in i två parallella grupper: MI-gruppen och kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att delta i ett rutinmässigt sjukgymnastikprogram efter 4 veckors immobilisering, där MI-gruppen får ytterligare motorisk bildträning under den preoperativa perioden.

En sjukgymnast med magisterexamen som ska söka till behandlingsprogrammet och inte känner till studiens innehåll kommer att administrera bedömningarna i den preoperativa perioden och postoperativa 8:e veckan. Data kommer att samlas in med hjälp av det beskrivande informationsformuläret (utarbetat av huvudutredaren), visuell analog skala (VAS), goniometrisk mätning, omkretsmätning, handikappfrågor i arm, axel och hand (DASH), Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire- KVIQ -20, Tampa Kinesiophobia Scale, 3-frågor tillfredsställelse frågeformulär, ytlig elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Tränings- och träningsapplikationer:

MI-träning kommer att ges till grupp 1-deltagare som planerar för reparation av rotatorcuff under den förkirurgiska perioden. Utbildningen kommer att förberedas med hjälp av Microsoft PowerPoint-programmet som inkluderar skriftligt, visuellt och ljudmaterial, samt funktioner som kan skickas till deltagarnas telefoner/surfplattor/datorer.

MI-träning kommer att tillåta deltagaren att utföra visuella och kinestetiska bilder med visuella och hörbara meddelanden och kommer att innehålla 6 övningar för musklerna runt axeln, 3 övningar för att stärka och dynamisk stabilisering för musklerna runt skulderbladet. I varje presentation kommer verbala ledtrådar att ges för att förklara hur man föreställer sig rörelsen medan en bild av den motoriska rörelsen visas på skärmen. Deltagarna kommer att få 10 sekunders tid, som börjar och slutar med ett hörbart pip, och varje övning kommer att upprepas 10 gånger innan de går över till nästa övning. Deltagarna kommer att få veta i detalj att de ska börja MI-övningar den tredje dagen efter operationen och fortsätta med dem i fyra veckor. Under MI-övningar kommer deltagarna att bli uppringda en gång i veckan och deras MI-övningar kommer att följas upp, samt stöd för de frågor och problem de upplever. Grupp 1 kommer sedan att delta i ett 4-veckors sjukgymnastikprogram, som kommer att innehålla elektroterapi, kall applicering, övningar för ledrörelser och stärkande övningar för musklerna runt axeln.

Efter de preoperativa utvärderingarna kommer båda grupperna att visas avhjälpande övningar (pumpövningar som aktiverar cirkulationen), flexions- och förlängningsövningar i handleden, som de ska göra i fyra veckor. Efter en 4-veckors immobiliseringsperiod kommer deltagarna i grupp 2 att påbörja ett sjukgymnastikprogram som inkluderar rutinelektroterapi (TENS), cold pack-terapi, rörelseomfångsövningar för leder och stärkande övningar för musklerna runt axeln. MI-utbildningen kommer att tillämpas av huvudutredaren. Sjukgymnastikprogrammet kommer att tillämpas av en sjukgymnast med magisterexamen och 8 års yrkeserfarenhet inom området ortopedisk rehabilitering, som skiljer sig från studiens huvudutredare.

Statistisk analys:

I den statistiska analysen av data som kommer att erhållas i denna studie kommer ett Windows-baserat SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) paketprogram att använda. Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som ett medelvärde ± standardavvikelse eller som en median (minsta-maximivärden), och kategoriska variabler som ett tal och procent. Analytiska (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) och visuella (Histogram och sannolikhetsdiagram) metoder kommer att användas för att testa överensstämmelsen hos data för normalfördelning. När de parametriska testantagandena lämnades kommer Independent Sample T-Test att använda för att jämföra oberoende gruppskillnader; när de parametriska testantagandena inte lämnades, kommer Mann Whitney-U-testet att användas för att jämföra oberoende gruppskillnader. I de beroende gruppanalyserna; när de parametriska testantagandena lämnades kommer T-Test för parat prov att använda; när de parametriska testantagandena inte tillhandahålls kommer Wilcoxon Test att använda. Chi-Square Analysis och Fisher Exact Test kommer att använda jämföra skillnader mellan kategoriska variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT.
  • Telefonnummer: +905354510955
  • E-post: umbaslan@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att tala och förstå turkiska - Tidigare reparation av artroskopisk rotatorcuff
  • Att uppnå minst 40 poäng på Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20)
  • Tillgång till adekvat teknisk utrustning för kommunikation och uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Vem med neurologiska sjukdomar som kan orsaka funktionsnedsättning.
  • Patienter som har ett annat axelproblem och/eller har genomgått en tidigare axeloperation på samma övre extremitet.
  • Som ville lämna studien på egen begäran
  • Som inte kunde fortsätta arbeta på grund av ytterligare obehag utvecklades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motor Imagery (MI) Group

MI-utbildning kommer att förberedas med hjälp av Microsoft PowerPoint-programmet som inkluderar skriftligt, visuellt och ljudmaterial, samt funktioner som kan skickas till deltagarnas telefoner/surfplattor/datorer. MI-träningen kommer att tillåta deltagaren att utföra visuella och kinestetiska bilder med visuella och hörbara meddelanden och kommer att innehålla 6 övningar för musklerna runt axeln, 3 övningar för att stärka och dynamisk stabilisering för musklerna runt skulderbladet. I varje presentation kommer verbala ledtrådar att ges för att förklara hur man föreställer sig rörelsen medan en bild av den motoriska rörelsen visas på skärmen. Under MI-övningar kommer deltagarna att kallas en gång i veckan och deras MI-övningar kommer att följas upp.

Efter de första fyra veckorna av MI-träning kommer MI-gruppen också att delta i ett fyra veckor långt sjukgymnastikprogram.

Motoriska bilder är föreställande av handling utan dess fysiska utförande och motoriska bilder framkallar aktivitet i hjärnregioner som normalt aktiveras under verklig uppgiftsutförande. Hjärnan uppfattar verkliga upplevelser och visualiseringsprocessen som liknande. Av denna anledning betraktas bildspråk som en mental träning
Elektroterapi (TENS), förkylningsterapi, rörelseomfångsövningar för leder och stärkande övningar för musklerna runt axeln.
Experimentell: Fysioterapi (PT) grupp

Efter de preoperativa utvärderingarna kommer båda grupperna att visas avhjälpande övningar (pumpövningar som aktiverar cirkulationen), flexions- och förlängningsövningar i handleden, som de ska göra i fyra veckor.

Efter en 4-veckors immobiliseringsperiod kommer deltagarna i PT-gruppen att påbörja ett sjukgymnastikprogram som inkluderar rutinelektroterapi (TENS), cold pack-terapi, rörelseomfångsövningar för led och stärkande övningar för musklerna runt axeln.

Elektroterapi (TENS), förkylningsterapi, rörelseomfångsövningar för leder och stärkande övningar för musklerna runt axeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av muskelaktivitet
Tidsram: 1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Förändring av muskelaktivitet kommer att utvärderas med ytlig elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Förändring av axelns funktionsnivå
Tidsram: 1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) kommer att användas för att bestämma den övre extremitetens funktionsnivå. Summan av alla objektpoäng användes sedan för att beräkna förhörspoängen, som sträckte sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100. (allvarlig funktionsnedsättning). De första 20 frågorna rör fysisk kompetens, medan de sista tio gäller smärta samt funktions- och miljöbegränsningar.
1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Förändring av kinestetiska och visuella bildnivåer
Tidsram: 1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-KVIQ-20 kommer att användas för att bedöma de kinestetiska och visuella bildspråksnivåerna hos friska och fysiskt funktionshindrade individer. Frågeformuläret innehåller totalt 20 titlar, varav 10 är visuella och 10 av vilka är kinestetiska. Intensitetsnivån för bilder registreras på en 5-punkts Likert-skala med frågeformuläret (5 = utseendet på en levande bild; 1 = ingen bild eller känsla).
1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Förändring av kinesiofobi
Tidsram: 1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Kinesiofobi utvärderades med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK är en checklista med 17 frågor. Skalan använder ett 4-punkts Likert-poängsystem (1= håller helt med, 4= håller helt med).
1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
Förändring av patientnöjdhet
Tidsram: 1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
En numerisk utvärderingsskala kommer att användas för att utvärdera ett frågeformulär med två frågor. Denna skala består av en horisontell rak linje 10 cm lång. Linjen har värdet 0 i början och värdet 10 i slutet, från vänster till höger. På en skala från 0 till 10 kommer patienter att bli ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse.
1 vecka före operation och vecka 8 efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande information
Tidsram: 1 vecka före operation
Ålder, kön, dominant hand, tidigare sjukdomar, yrke och kontaktuppgifter för patienterna registrerades i det beskrivande informationsformuläret.
1 vecka före operation
Förändring i smärt-visuell analog skala
Tidsram: 1 vecka före operation, vecka 4 och vecka 8 efter operation
Smärta hos patienter under sömn, vila och aktivitet kommer att utvärderas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Denna skala består av en 10 cm horisontell rak linje. Sett från vänster till höger indikerar en 0 i början av raden ingen smärta och en 10 i slutet indikerar allvarlig smärta.
1 vecka före operation, vecka 4 och vecka 8 efter operation
Ändring av rörelseomfång
Tidsram: 1 vecka före operation, vecka 4 och vecka 8 efter operation
Begränsningen av axelledsflexion, extension, abduktion, adduktion, interna och externa rotationsrörelser kommer att mätas med en universell goniometer och registreras i grader(˚).
1 vecka före operation, vecka 4 och vecka 8 efter operation
Förändring i muskelatrofi
Tidsram: 1 vecka före operation och vecka 8 efter operation
För förändringar i muskelatrofi kommer omkretsmätningar (en av antropometriska mätningar) att användas.
1 vecka före operation och vecka 8 efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studierektor: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
  • Studiestol: Kazım Emre EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
  • Studiestol: Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studiestol: Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr, Alanya Hamdullah Emin Paşa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Motoriska bilder

3
Prenumerera