Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft MI een therapeutische rol bij arthroscopisch herstel van de rotatorcuff?

30 september 2025 bijgewerkt door: Ozum Cetinkaya, Alanya Alaaddin Keykubat University

Heeft motorische verbeelding een therapeutische rol bij arthroscopische reparatie van de rotatorcuff? Gerandomiseerde gecontroleerde, enkelblinde proef

Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect van motorische beelden op spieractiviteit, pijn en functie bij artroscopische rotator cuff reparatie te onderzoeken.

Methoden: Als resultaat van de poweranalyse (G-Power) zijn er 36 deelnemers gepland om deel te nemen aan dit onderzoek. Blokrandomisatie zal worden gebruikt om deelnemers in 2 groepen te verdelen, elk met ten minste 18 deelnemers: Groep 1 (MI-groep) en groep 2 (controlegroep) (Randomizer.org). Beide groepen krijgen een fysiotherapieprogramma van 4 weken. De groep MI (Motor Imagination) krijgt naast het programma fysiotherapie ook een programma voor motorische verbeelding. Gegevens worden verzameld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), goniometrische meting, omtrekmeting, Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH), Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire - KVIQ-20, Tampa Kinesiophobia Scale, tevredenheid met 3 vragen vragenlijst, oppervlakkige elektromyografie (EMG) (BTS Bioengineering Gratis EMG 100 RT).

Praktijkimplicaties: De huidige studie zal bijdragen aan het begrijpen hoe motorische verbeelding spieractiviteit en spieratrofie beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na een schoudertrauma kan de rotatorcuff in verschillende mate scheuren vertonen. Degeneratieve rotator cuff-scheuren zijn een belangrijke oorzaak van schouderpijn en disfunctie. Rotator cuff-verwondingen kunnen conservatief, medisch en chirurgisch worden behandeld. Chirurgische behandeling kan worden uitgevoerd als arthroscopisch geassisteerde mini-open of volledige arthroscopische technieken. Na herstel van de rotator cuff kan langdurige immobilisatie leiden tot complicaties van littekenvorming en gerelateerde schouderstijfheid, pijn, spier-/peesatrofie en vertraagde terugkeer naar functionele en beroepsactiviteiten. Motor imagery (MI) kan worden gebruikt in gevallen die immobilisatie veroorzaken, zoals pijn, vermoeidheid en krachtverlies tijdens en na een blessure, of in gevallen van beperkte toegang tot zorginstellingen.

Motorische verbeelding is het voorstellen van actie zonder de fysieke uitvoering ervan en motorische verbeelding roept activiteit op in hersengebieden die normaal worden geactiveerd tijdens de daadwerkelijke taakuitvoering. De hersenen zien echte ervaringen en het visualisatieproces als vergelijkbaar. Om deze reden wordt beeldspraak beschouwd als een mentale oefening. De functionele equivalentiehypothese laat zien dat er veel overlap is tussen de neurale substraten van fysieke en ingebeelde bewegingsuitvoering.

In een onderzoek naar hersensignalen tijdens magneto-encefalografische (MEG) evaluatie en motorische bewegingen, werd gesteld dat de primaire motor (minder dan motorische activiteit) en posterieure pariëtale cortex werden geactiveerd tijdens MI.

Tegenwoordig worden de meeste onderzoeken naar mentale inspanning uitgevoerd op het gebied van neurologische revalidatie. Er zijn veel studies over beroerte, multiple sclerose, Parkinson, dwarslaesie en fantoompijn. MI is een effectieve methode voor motorisch leren die ook in de orthopedie en sport wordt gebruikt. De MI-toepassing kan een geschikt hulpmiddel zijn voor professionele atleten om hun fysieke prestatievermogen te behouden en te verbeteren. In een systematische review van het effect van MI op pijn en motorische functie na dwarslaesie, bevestigden de meeste bevindingen de voordelen van MI-interventies op de motorische functie bij gelijktijdig gebruik met fysieke oefeningen. Volgens de bevindingen van de systematische review gepubliceerd door Colmenero et al. heeft MI positieve effecten op fantoompijn. Studies bij patiënten met chronisch schouderpijnsyndroom en subacromiaal impingementsyndroom hebben positieve effecten van MI op pijn en schouderfunctie en actief bewegingsbereik gemeld. Significant positieve resultaten werden waargenomen in pijn- en invaliditeitsscores na de 4e week met MI-applicatie bij patiënten met rotatorcuff. Significant positieve resultaten werden waargenomen in pijn- en invaliditeitsscores na de 4e week van MI-applicatie bij patiënten met rotatorcuff. Concluderend geeft uitgebreid experimenteel onderzoek aan dat MI een waardevolle en kosteneffectieve techniek is om de motorprestaties en het herstel te verbeteren. Er is geen onderzoek gedaan naar de effectiviteit van MI na herstel van de rotator cuff.

Het doel van deze studie is om het effect van motorische beelden op spieractiviteit, pijn en functie bij artroscopische rotator cuff reparatie te onderzoeken.

methoden:

Deelnemers:

Vrijwillige deelnemers die zich hebben aangemeld bij de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Alanya Alaaddin Keykubat Universitair Ziekenhuis, een arthroscopische rotator cuff-reparatie hebben ondergaan door dezelfde chirurg en aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, zullen deelnemen aan het onderzoek. Elke deelnemer die aan het onderzoek deelneemt, krijgt gedetailleerde informatie over het onderzoek en hun schriftelijke en mondelinge toestemming zal worden verkregen.

Volgens de vermogensanalyse die met het G-power-programma is gemaakt, is gebleken dat 80% vermogen met 95% betrouwbaarheid kan worden verkregen wanneer ten minste 30 mensen in het onderzoek worden opgenomen. Bij het berekenen van de steekproefomvang, de resultaten van de oppervlakkige EMG (-superieure trapeziusspier piek dynamische waarde [experimentele groep: 35,99 (standaarddeviatie: 14,39), controlegroep 19,57 (standaarddeviatie: 15,97)] werden als basis genomen en de effectgrootte werd berekend als = 1,08. Er werd rekening gehouden met het risico van verlies van zaken door een reservepercentage van 20% te nemen, en het was de bedoeling om 36 deelnemers op te nemen. De casussen worden door blokrandomisatie met behulp van het internetprogramma in 2 groepen verdeeld, bestaande uit minimaal 18 personen: Groep 1 [MI-groep] en Groep 2 [Controlegroep] (Randomizer.org).

Leerprotocool:

De studie zal worden verdeeld in twee parallelle groepen: de MI-groep en de controlegroep. Beide groepen zullen na 4 weken immobilisatie deelnemen aan een routinematig fysiotherapieprogramma, waarbij de MI-groep tijdens de preoperatieve periode aanvullende motorische beeldvormingstraining krijgt.

Een fysiotherapeut met een masterdiploma die het behandelingsprogramma zal aanvragen en niet op de hoogte is van de inhoud van het onderzoek, zal de beoordelingen afnemen in de preoperatieve periode en de postoperatieve 8e week. Gegevens worden verzameld met behulp van het beschrijvende informatieformulier (opgesteld door de hoofdonderzoeker), visuele analoge schaal (VAS), goniometrische meting, omtrekmeting, handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH), kinesthetische en visuele beeldvormingsvragenlijst - KVIQ -20, Tampa Kinesiophobia-schaal, tevredenheidsvragenlijst met 3 vragen, oppervlakkige elektromyografie (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Trainings- en oefentoepassingen:

MI-training zal worden gegeven aan deelnemers van Groep 1 die een reparatie van de rotatorcuff plannen in de preoperatieve periode. De training wordt voorbereid met behulp van het Microsoft PowerPoint-programma dat geschreven, visueel en audiomateriaal bevat, evenals functies die naar de telefoons/tablets/computers van de deelnemers kunnen worden verzonden.

MI-training stelt de deelnemer in staat om visuele en kinesthetische beelden uit te voeren met visuele en hoorbare meldingen en omvat 6 oefeningen voor de spieren rond de schouder, 3 oefeningen voor versterking en dynamische stabilisatie voor de spieren rond het schouderblad. In elke presentatie worden verbale aanwijzingen gegeven om uit te leggen hoe de beweging moet worden voorgesteld, terwijl een visuele weergave van de motorische beweging op het scherm wordt weergegeven. Deelnemers krijgen 10 seconden de tijd, beginnend en eindigend met een hoorbare piep, en elke oefening wordt 10 keer herhaald voordat ze overgaan naar de volgende oefening. Deelnemers zullen in detail worden verteld dat ze op de derde dag na de operatie met MI-oefeningen moeten beginnen en deze vier weken moeten volhouden. Tijdens MI-oefeningen worden deelnemers één keer per week gebeld en worden hun MI-praktijken opgevolgd, evenals ondersteuning bij de vragen en problemen die ze ervaren. Groep 1 zal dan deelnemen aan een fysiotherapieprogramma van 4 weken, dat elektrotherapie, koude toepassing, gezamenlijke bewegingsoefeningen en versterkende oefeningen voor de spieren rond de schouder omvat.

Na de preoperatieve evaluaties krijgen beide groepen remediërende oefeningen (pompoefeningen die de bloedsomloop activeren), flexie- en extensiepolsoefeningen, die ze gedurende vier weken moeten doen. Na een immobilisatieperiode van 4 weken beginnen de deelnemers in groep 2 aan een fysiotherapieprogramma met routinematige elektrotherapie (TENS), cold pack-therapie, gezamenlijke bewegingsoefeningen en versterkende oefeningen voor de spieren rond de schouder. De MI-training wordt toegepast door de hoofdonderzoeker. Het fysiotherapieprogramma zal worden toegepast door een fysiotherapeut met een masterdiploma en 8 jaar professionele ervaring op het gebied van orthopedische revalidatie, die niet de hoofdonderzoeker van het onderzoek is.

Statistische analyse:

Bij de statistische analyse van gegevens die in dit onderzoek worden verkregen, zal een op Windows gebaseerd SPSS-pakketprogramma (IBM SPSS Statistics, versie 24.0, Armonk, NY, VS) worden gebruikt. Continue variabelen worden uitgedrukt als een gemiddelde ± standaarddeviatie of als een mediaan (minimum-maximumwaarden), en categorische variabelen als een getal en procent. Analytische (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks-test) en visuele (histogram en waarschijnlijkheidsgrafieken) methoden zullen worden gebruikt om de conformiteit van gegevens voor normale verdeling te testen. Wanneer de aannames van de parametrische test werden verstrekt, zal Independent Sample T-Test worden gebruikt om onafhankelijke groepsverschillen te vergelijken; wanneer de aannames van de parametrische test niet werden verstrekt, zal de Mann Whitney-U-test worden gebruikt om onafhankelijke groepsverschillen te vergelijken. In de afhankelijke groepsanalyses; wanneer de parametrische testaannames werden verstrekt, zal de Paired Sample T-Test gebruiken; wanneer de aannames van de parametrische test niet werden verstrekt, zal Wilcoxon Test gebruiken. Chi-kwadraatanalyse en Fisher Exact Test gebruiken vergelijkingsverschillen tussen categorische variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaardigheid om Turks te spreken en te begrijpen - Eerdere arthroscopische rotator cuff-reparatie
  • Minimaal 40 punten behalen op de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20)
  • Toegang tot adequate technologische middelen voor communicatie en opvolging

Uitsluitingscriteria:

  • Wie met neurologische aandoeningen die functionele beperkingen kunnen veroorzaken.
  • Patiënten die een ander schouderprobleem hebben en/of eerder een schouderoperatie hebben ondergaan aan dezelfde bovenste extremiteit.
  • Die op eigen verzoek de studie wilden verlaten
  • Die niet konden blijven werken vanwege een eventueel bijkomend ongemak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De Motor Imagery (MI) Groep

MI-training wordt voorbereid met behulp van het Microsoft PowerPoint-programma, dat geschreven, visueel en audiomateriaal bevat, evenals functies die naar de telefoons/tablets/computers van de deelnemers kunnen worden verzonden. De MI-training stelt de deelnemer in staat visuele en kinesthetische beelden uit te voeren met visuele en hoorbare meldingen en omvat 6 oefeningen voor de spieren rond de schouder, 3 oefeningen voor versterking en dynamische stabilisatie voor de spieren rond de scapula. In elke presentatie worden verbale aanwijzingen gegeven om uit te leggen hoe de beweging moet worden voorgesteld, terwijl een visuele weergave van de motorische beweging op het scherm wordt weergegeven. Tijdens MI-oefeningen worden de deelnemers één keer per week gebeld en worden hun MI-praktijken opgevolgd.

Na de eerste vier weken MI-training zal de MI-groep ook deelnemen aan een vier weken durend fysiotherapieprogramma.

Motorische verbeelding is het voorstellen van actie zonder de fysieke uitvoering ervan en motorische verbeelding roept activiteit op in hersengebieden die normaal worden geactiveerd tijdens de daadwerkelijke taakuitvoering. De hersenen zien echte ervaringen en het visualisatieproces als vergelijkbaar. Om deze reden wordt beeldspraak beschouwd als een mentale oefening
Elektrotherapie (TENS), coldpack-therapie, bewegingsoefeningen voor gewrichten en spierversterkende oefeningen voor de spieren rond de schouder.
Experimenteel: Groep Fysiotherapie (PT).

Na de preoperatieve evaluaties krijgen beide groepen remediërende oefeningen (pompoefeningen die de bloedsomloop activeren), flexie- en extensiepolsoefeningen, die ze gedurende vier weken moeten doen.

Na een immobilisatieperiode van 4 weken beginnen de deelnemers aan de PT Group met een fysiotherapieprogramma dat bestaat uit routinematige elektrotherapie (TENS), cold pack-therapie, gezamenlijke bewegingsoefeningen en versterkende oefeningen voor de spieren rond de schouder.

Elektrotherapie (TENS), coldpack-therapie, bewegingsoefeningen voor gewrichten en spierversterkende oefeningen voor de spieren rond de schouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van spieractiviteit
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Verandering van spieractiviteit zal worden geëvalueerd met oppervlakkige elektromyografie (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Verandering van schouderfunctionaliteitsniveau
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) zal worden gebruikt om het functionele niveau van de bovenste ledematen te bepalen. Het totaal van alle itemscores werd vervolgens gebruikt om de ondervragingsscore te berekenen, die varieerde van 0 (geen handicap) tot 100. (meest ernstige handicap). De eerste 20 vragen gaan over fysieke competentie, terwijl de laatste tien over pijn en functionele en omgevingsbeperkingen gaan.
1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Verandering van kinesthetische en visuele beeldniveaus
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire - KVIQ-20 zal worden gebruikt om de kinesthetische en visuele imagery-niveaus van gezonde en lichamelijk gehandicapte personen te beoordelen. De vragenlijst bevat in totaal 20 titels, waarvan 10 visueel en 10 kinesthetisch. Het intensiteitsniveau van beelden wordt geregistreerd op een 5-punts Likertschaal met de vragenlijst (5 = verschijning van een live beeld; 1 = geen beeld of sensatie).
1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Verandering van kinesiofobie
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Kinesiofobie werd geëvalueerd met Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK is een checklist met 17 vragen. De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likert-scoresysteem (1= helemaal mee oneens, 4= helemaal mee eens).
1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Verandering van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Er wordt een numerieke evaluatieschaal gebruikt om een ​​tevredenheidsvragenlijst met 2 vragen te evalueren. Deze schaal bestaat uit een horizontale rechte lijn van 10 cm lang. De regel heeft een waarde van 0 aan het begin en een waarde van 10 aan het einde, van links naar rechts. Op een schaal van 0 tot 10 wordt patiënten gevraagd om hun mate van tevredenheid te beoordelen.
1 week voor de operatie en week 8 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende informatie
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie
Leeftijd, geslacht, dominante hand, eerdere ziekten, beroep en contactgegevens van de patiënten werden vastgelegd in het beschrijvende informatieformulier.
1 week voor de operatie
Verandering in Pijn-Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie, week 4 en week 8 na de operatie
Pijn van patiënten tijdens slaap, rust en activiteit wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Deze schaal bestaat uit een horizontale rechte lijn van 10 cm. Van links naar rechts bekeken, betekent een 0 aan het begin van de lijn dat er geen pijn is en een 10 aan het einde dat er ernstige pijn is.
1 week voor de operatie, week 4 en week 8 na de operatie
Verandering van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie, week 4 en week 8 na de operatie
De beperking van flexie-, extensie-, abductie-, adductie-, interne en externe rotatiebewegingen van het schoudergewricht wordt gemeten met een universele goniometer en geregistreerd in graden (˚).
1 week voor de operatie, week 4 en week 8 na de operatie
Verandering in spieratrofie
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en week 8 na de operatie
Voor veranderingen in spieratrofie zullen omtrekmetingen (een van de antropometrische metingen) worden gebruikt.
1 week voor de operatie en week 8 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studie directeur: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
  • Studie stoel: Kazım Emre EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
  • Studie stoel: Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studie stoel: Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr, Alanya Hamdullah Emin Paşa University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren