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O MI tem um papel terapêutico no reparo artroscópico do manguito rotador?

30 de setembro de 2025 atualizado por: Ozum Cetinkaya, Alanya Alaaddin Keykubat University

A imaginação motora tem um papel terapêutico no reparo artroscópico do manguito rotador? Ensaio controlado randomizado, simples-cego

Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar o efeito da imagem motora na atividade muscular, dor e função no reparo artroscópico do manguito rotador.

Métodos: Como resultado da análise de poder (G-Power), 36 participantes estão planejados para serem incluídos neste estudo A randomização de blocos será usada para dividir os participantes em 2 grupos, cada um com pelo menos 18 participantes: Grupo 1 (grupo MI) e Grupo 2 (Grupo controle) (Randomizer.org). Ambos os grupos receberão um programa de fisioterapia de 4 semanas. O grupo MI (Motor Imagination) receberá um programa de imaginação motora além do programa de fisioterapia. Os dados serão coletados usando a escala visual analógica (VAS), medição goniométrica, medição da circunferência, Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), Questionário de imagens visuais e cinestésicas - KVIQ-20, Escala de cinesiofobia de tampa, satisfação com 3 perguntas questionário, eletromiografia superficial (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Implicações práticas: O estudo atual contribuirá para a compreensão de como a imaginação motora afeta a atividade muscular e a atrofia muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o trauma do ombro, o manguito rotador pode sofrer rupturas de vários graus. As lesões degenerativas do manguito rotador são uma importante causa de dor e disfunção no ombro. As lesões do manguito rotador podem ser tratadas conservadora, clinicamente e cirurgicamente. O tratamento cirúrgico pode ser realizado como mini-abertura assistida por artroscopia ou técnicas artroscópicas completas. Após o reparo do manguito rotador, a imobilização de longo prazo pode levar a complicações de formação de cicatriz e rigidez do ombro relacionada, dor, atrofia muscular/tendínea e atraso no retorno às atividades funcionais e ocupacionais. A imagética motora (IM) pode ser usada em casos que causam imobilização, como dor, fadiga e perda de força durante e após a lesão, ou em casos de acesso limitado a unidades de saúde.

A imagética motora é a imaginação da ação sem sua execução física e a imagética motora provoca atividade em regiões do cérebro que são normalmente ativadas durante o desempenho real da tarefa. O cérebro percebe experiências reais e o processo de visualização como semelhantes. Por esta razão, a imaginação é considerada um exercício mental. A hipótese da equivalência funcional mostra que há uma grande sobreposição entre os substratos neurais da execução de movimentos físicos e imaginados.

Em um estudo que examinou os sinais cerebrais durante a avaliação magnetoencefalográfica (MEG) e os movimentos motores, afirmou-se que o motor primário (menor que a atividade motora) e o córtex parietal posterior foram ativados durante o IM.

Hoje, a maioria dos estudos de exercícios mentais é realizada no campo da reabilitação neurológica. Existem muitos estudos sobre acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, Parkinson, lesão da medula espinhal e dor fantasma. A IM é um método eficaz de aprendizado motor que também é usado em ortopedia e esportes. O aplicativo MI pode ser uma ferramenta adequada para atletas profissionais manterem e melhorarem sua capacidade de desempenho físico. Em uma revisão sistemática do efeito do IM na dor e na função motora após lesão medular, a maioria dos achados confirmou os benefícios das intervenções do IM na função motora quando usadas concomitantemente com exercícios físicos. De acordo com os achados da revisão sistemática publicada por Colmenero et al., a MI tem efeitos positivos na dor fantasma. Estudos em pacientes com síndrome de dor crônica no ombro e síndrome do impacto subacromial relataram efeitos positivos do MI na dor e na função do ombro e na amplitude ativa de movimento. Resultados significativamente positivos foram observados nos escores de dor e incapacidade após a 4ª semana com aplicação de IM em pacientes com manguito rotador. Resultados significativamente positivos foram observados nos escores de dor e incapacidade após a 4ª semana de aplicação do MI em pacientes com manguito rotador. Em conclusão, uma extensa pesquisa experimental indica que o MI é uma técnica valiosa e econômica para melhorar o desempenho e a recuperação do motor. Não houve pesquisa sobre a eficácia do MI após o reparo do manguito rotador.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da imagem motora na atividade muscular, dor e função no reparo artroscópico do manguito rotador.

Métodos:

Participantes:

Participarão do estudo participantes voluntários que se inscreveram na unidade de Ortopedia e Traumatologia do Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital, foram submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador pelo mesmo cirurgião e atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. Cada participante inscrito no estudo receberá informações detalhadas sobre o estudo, e seu consentimento por escrito e verbal será obtido.

De acordo com a análise de poder feita com o programa G-power, verificou-se que 80% de poder pode ser obtido com 95% de confiança quando pelo menos 30 pessoas são incluídas no estudo. Ao calcular o tamanho da amostra, os resultados do EMG superficial (valor dinâmico do pico do músculo trapézio superior [grupo experimental: 35,99 (desvio padrão: 14,39), grupo controle 19,57 (desvio padrão: 15,97)] foram tomados como base e o tamanho do efeito foi calculado como = 1,08. O risco de perda de processo foi levado em conta considerando uma taxa de reserva de 20% e foi planejado incluir 36 participantes. Os casos serão divididos em 2 grupos por randomização em bloco utilizando o programa de internet, composto por no mínimo 18 indivíduos: Grupo 1 [Grupo MI] e Grupo 2 [Grupo Controle] (Randomizer.org).

Protocolo de estudo:

O estudo será dividido em dois grupos paralelos: o grupo MI e o grupo Controle. Ambos os grupos participarão de um programa de rotina de fisioterapia após 4 semanas de imobilização, com o grupo MI recebendo treinamento adicional de imaginação motora durante o período pré-operatório.

Um fisioterapeuta mestre que se inscreverá no programa de tratamento e desconhece o conteúdo do estudo administrará as avaliações no pré-operatório e na 8ª semana de pós-operatório. Os dados serão coletados usando o formulário de informações descritivo (preparado pelo investigador principal), escala visual analógica (VAS), medição goniométrica, medição da circunferência, Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), Questionário de imagens cinestésicas e visuais - KVIQ -20, Escala de Cinesiofobia de Tampa, questionário de satisfação com 3 perguntas, Eletromiografia superficial (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Aplicações de treinamento e exercício:

O treinamento de MI será fornecido aos participantes do Grupo 1 que planejam o reparo do manguito rotador no período pré-cirúrgico. O treinamento será preparado utilizando o programa Microsoft PowerPoint que inclui materiais escritos, visuais e de áudio, além de recursos que podem ser enviados aos telefones/tablets/computadores dos participantes.

O treinamento MI permitirá ao participante realizar imagens visuais e cinestésicas com notificações visuais e audíveis e incluirá 6 exercícios para os músculos ao redor do ombro, 3 exercícios para fortalecimento e estabilização dinâmica para os músculos ao redor da escápula. Em cada apresentação, serão dadas dicas verbais para explicar como imaginar o movimento enquanto um visual do movimento motor é exibido na tela. Os participantes terão 10 segundos de tempo, começando e terminando com um bipe audível, e cada exercício será repetido 10 vezes antes de passar para o próximo exercício. Os participantes serão informados em detalhes que devem começar os exercícios de MI no terceiro dia após a cirurgia e continuá-los por quatro semanas. Durante os exercícios de MI, os participantes serão chamados uma vez por semana e terão acompanhamento de suas práticas de MI, bem como suporte para as dúvidas e problemas que vivenciarem. O Grupo 1 participará então de um programa de fisioterapia de 4 semanas, que incluirá eletroterapia, aplicação de frio, exercícios de amplitude de movimento articular e exercícios de fortalecimento para os músculos ao redor do ombro.

Após as avaliações pré-operatórias, ambos os grupos serão submetidos a exercícios corretivos (exercícios de bombeamento que ativam a circulação), exercícios de flexão e extensão de punho, que devem fazer por quatro semanas. Após um período de imobilização de 4 semanas, os participantes do Grupo 2 iniciarão um programa de fisioterapia que inclui eletroterapia de rotina (TENS), terapia com bolsa fria, exercícios de amplitude de movimento articular e exercícios de fortalecimento para os músculos ao redor do ombro. O treinamento de IM será aplicado pelo pesquisador principal. O programa de fisioterapia será aplicado por um fisioterapeuta com mestrado e 8 anos de experiência profissional na área de reabilitação ortopédica, diferente do investigador principal do estudo.

Análise estatística:

Na análise estatística dos dados obtidos neste estudo, será utilizado um pacote de programa SPSS (IBM SPSS Statistics, Versão 24.0, Armonk, NY, EUA) baseado em Windows. As variáveis ​​contínuas serão expressas como média ± desvio padrão ou como mediana (valores mínimo-máximo), e as variáveis ​​categóricas como número e percentual. Métodos analíticos (teste de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) e visuais (histograma e gráficos de probabilidade) serão usados ​​para testar a conformidade dos dados para distribuição normal. Quando as suposições do teste paramétrico foram fornecidas, o Teste T de Amostra Independente será usado para comparar diferenças de grupos independentes; quando as suposições do teste paramétrico não foram fornecidas, o teste Mann Whitney-U será usado para comparar diferenças de grupos independentes. Nas análises de grupos dependentes; quando as suposições do teste paramétrico forem fornecidas, o teste t de amostra pareada será usado; quando as suposições do teste paramétrico não forem fornecidas, o Teste de Wilcoxon será usado. A análise do qui-quadrado e o teste exato de Fisher usarão diferenças comparativas entre variáveis ​​categóricas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Turquia (Türkiye)
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de falar e entender turco - reparo artroscópico anterior do manguito rotador
  • Alcançar um mínimo de 40 pontos no Questionário de Imagem Cinestética e Visual -20 (KGIA-20)
  • Acesso a dispositivos tecnológicos adequados para comunicação e acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Quem tem doenças neurológicas que podem causar comprometimento funcional.
  • Pacientes com outro problema no ombro e/ou que tenham feito cirurgia anterior no ombro na mesma extremidade superior.
  • Quem quis deixar o estudo a seu próprio pedido
  • Quem não pôde continuar a trabalhar devido a qualquer desconforto adicional desenvolvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo de Imagens Motoras (MI)

O treinamento de MI será preparado usando o programa Microsoft PowerPoint que inclui materiais escritos, visuais e de áudio, bem como recursos que podem ser enviados aos telefones/tablets/computadores dos participantes. O treinamento de IM permitirá ao participante realizar imagens visuais e cinestésicas com notificações visuais e audíveis e incluirá 6 exercícios para os músculos ao redor do ombro, 3 exercícios para fortalecimento e estabilização dinâmica para os músculos ao redor da escápula. Em cada apresentação, serão dadas dicas verbais para explicar como imaginar o movimento enquanto um visual do movimento motor é exibido na tela. Durante os exercícios de MI, os participantes serão chamados uma vez por semana e suas práticas de MI serão acompanhadas.

Após as primeiras quatro semanas de treinamento de MI, o grupo de MI também participará de um programa de fisioterapia de quatro semanas.

A imagética motora é a imaginação da ação sem sua execução física e a imagética motora provoca atividade em regiões do cérebro que são normalmente ativadas durante o desempenho real da tarefa. O cérebro percebe experiências reais e o processo de visualização como semelhantes. Por esta razão, a imaginação é considerada um exercício mental
Eletroterapia (TENS), terapia com bolsa fria, exercícios de amplitude de movimento articular e exercícios de fortalecimento para os músculos ao redor do ombro.
Experimental: Grupo de Fisioterapia (PT)

Após as avaliações pré-operatórias, ambos os grupos serão submetidos a exercícios corretivos (exercícios de bombeamento que ativam a circulação), exercícios de flexão e extensão de punho, que devem fazer por quatro semanas.

Após um período de imobilização de 4 semanas, os participantes do Grupo PT iniciarão um programa de fisioterapia que inclui eletroterapia de rotina (TENS), terapia com bolsa fria, exercícios de amplitude de movimento articular e exercícios de fortalecimento para os músculos ao redor do ombro.

Eletroterapia (TENS), terapia com bolsa fria, exercícios de amplitude de movimento articular e exercícios de fortalecimento para os músculos ao redor do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da atividade muscular
Prazo: 1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
A alteração da atividade muscular será avaliada com Eletromiografia superficial (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
Alteração do nível funcional do ombro
Prazo: 1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
O Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH) será usado para determinar o nível funcional da extremidade superior. O total de todas as pontuações dos itens foi usado para calcular a pontuação do interrogatório, que variou de 0 (sem incapacidade) a 100. (incapacidade mais grave). As primeiras 20 questões dizem respeito à competência física, enquanto as dez últimas dizem respeito à dor e às limitações funcionais e ambientais.
1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
Alteração dos níveis de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: 1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
O questionário Kinesthetic and Visual Imagery-KVIQ-20 será utilizado para avaliar os níveis de imagens cinestésicas e visuais de indivíduos saudáveis ​​e deficientes físicos. O questionário contém um total de 20 títulos, sendo 10 visuais e 10 cinestésicos. O nível de intensidade da imagem é registrado em uma escala Likert de 5 pontos com o questionário (5 = aparência de uma imagem ao vivo; 1 = sem imagem ou sensação).
1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
Mudança de Cinesiofobia
Prazo: 1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
A cinesiofobia foi avaliada com a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK). TSK é uma lista de verificação de 17 perguntas. A escala emprega um sistema de pontuação Likert de 4 pontos (1= discordo totalmente, 4= concordo totalmente).
1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
Alteração da Satisfação do Paciente
Prazo: 1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
Uma Escala de Avaliação Numérica será usada para avaliar um questionário de satisfação de 2 perguntas. Esta escala é composta por uma linha reta horizontal de 10 cm de comprimento. A linha tem um valor de 0 no início e um valor de 10 no final, da esquerda para a direita. Em uma escala de 0 a 10, os pacientes serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação.
1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação Descritiva
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
Idade, sexo, mão dominante, doenças prévias, ocupação e informações de contato dos pacientes foram registrados no formulário de informações descritivas.
1 semana antes da cirurgia
Mudança na escala analógica Visual-Dor
Prazo: 1 semana antes da cirurgia, semana 4 e semana 8 após a cirurgia
A dor dos pacientes durante o sono, repouso e atividade será avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA). Essa escala é composta por uma linha reta horizontal de 10 cm. Quando visto da esquerda para a direita, um 0 no início da linha indica ausência de dor e um 10 no final indica dor intensa.
1 semana antes da cirurgia, semana 4 e semana 8 após a cirurgia
Mudança de amplitude de movimento
Prazo: 1 semana antes da cirurgia, semana 4 e semana 8 após a cirurgia
A limitação dos movimentos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa da articulação do ombro será medida por meio de um goniômetro universal e registrada em graus (˚).
1 semana antes da cirurgia, semana 4 e semana 8 após a cirurgia
Alteração na atrofia muscular
Prazo: 1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia
Para alterações na atrofia muscular, serão utilizadas medidas de circunferência (uma das medidas antropométricas).
1 semana antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Diretor de estudo: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
  • Cadeira de estudo: Kazım Emre EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
  • Cadeira de estudo: Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Cadeira de estudo: Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr, Alanya Hamdullah Emin Paşa University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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