Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Играет ли ИМ терапевтическую роль в артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча?

30 сентября 2025 г. обновлено: Ozum Cetinkaya, Alanya Alaaddin Keykubat University

Играет ли моторное воображение терапевтическую роль в артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча? Рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование

Цель: Целью данного исследования является изучение влияния воображения движения на мышечную активность, боль и функцию при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча.

Методы: в результате анализа мощности (G-Power) в это исследование планируется включить 36 участников. Будет использована блочная рандомизация для разделения участников на 2 группы, в каждой из которых будет не менее 18 участников: Группа 1 (группа ИМ) и группа 2 (контрольная группа) (Randomizer.org). Обе группы получат 4-недельную программу физиотерапии. Группа МИ (Моторное воображение) получит программу двигательного воображения в дополнение к программе физиотерапии. Данные будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), гониометрического измерения, измерения окружности, опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), опросника кинестетических и визуальных образов - KVIQ-20, шкалы кинезиофобии Тампа, удовлетворенности 3 вопросами анкета, поверхностная электромиография (ЭМГ) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Практическое значение: настоящее исследование поможет понять, как двигательное воображение влияет на мышечную активность и мышечную атрофию.

Обзор исследования

Подробное описание

После травмы плеча ротаторная манжета может иметь разрывы различной степени. Дегенеративные разрывы вращательной манжеты плеча являются важной причиной боли и дисфункции плеча. Повреждения ротаторной манжеты можно лечить консервативно, медикаментозно и хирургически. Хирургическое лечение может быть выполнено в виде артроскопической мини-открытой или полной артроскопической техники. После восстановления вращательной манжеты длительная иммобилизация может привести к осложнениям в виде образования рубцов и связанной с этим скованности плеча, боли, атрофии мышц/сухожилий и замедленному возвращению к функциональной и профессиональной деятельности. Моторные образы (МИ) можно использовать в случаях, вызывающих иммобилизацию, таких как боль, усталость и потеря силы во время и после травмы, или в случаях ограниченного доступа к медицинским учреждениям.

Моторные образы представляют собой представление действия без его физического выполнения, а двигательные образы вызывают активность в областях мозга, которые обычно активируются во время фактического выполнения задачи. Мозг воспринимает реальные переживания и процесс визуализации как похожие. По этой причине образы считаются умственным упражнением. Гипотеза функциональной эквивалентности показывает, что нейронные субстраты физического и воображаемого выполнения движений во многом совпадают.

В исследовании, посвященном изучению сигналов мозга во время магнитоэнцефалографической (МЭГ) оценки и двигательных движений, было установлено, что первичная моторная (менее двигательная активность) и задняя теменная кора активируются во время ИМ.

Сегодня большинство исследований умственных упражнений проводятся в области неврологической реабилитации. Существует множество исследований инсульта, рассеянного склероза, болезни Паркинсона, травм спинного мозга и фантомных болей. МИ — эффективный метод двигательного обучения, который также используется в ортопедии и спорте. Приложение MI может быть подходящим инструментом для профессиональных спортсменов для поддержания и улучшения их физической работоспособности. В систематическом обзоре влияния ИМ на боль и двигательную функцию после травмы спинного мозга большинство результатов подтвердило преимущества вмешательств ИМ на двигательную функцию при одновременном применении с физическими упражнениями. Согласно результатам систематического обзора, опубликованного Colmenero et al., ИМ оказывает положительное влияние на фантомную боль. Исследования у пациентов с синдромом хронической боли в плече и субакромиальным импинджмент-синдромом показали положительное влияние ИМ на боль, функцию плеча и активный диапазон движений. Значительно положительные результаты наблюдались в отношении оценки боли и инвалидности после 4-й недели применения ИМ у пациентов с вращательной манжетой плеча. Значительно положительные результаты наблюдались в отношении оценки боли и инвалидности после 4-й недели применения ИМ у пациентов с вращательной манжетой плеча. В заключение, обширные экспериментальные исследования показывают, что ИМ является ценным и рентабельным методом улучшения характеристик двигателя и восстановления. Исследований эффективности ИМ после восстановления вращательной манжеты плеча не проводилось.

Целью данного исследования является изучение влияния воображения движения на мышечную активность, боль и функцию при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча.

Методы:

Участники:

В исследовании примут участие добровольцы, которые обратились в отделение ортопедии и травматологии в университетской больнице Алааддина Кейкубата Аланьи, подверглись артроскопической реконструкции ротаторной манжеты у того же хирурга и соответствовали критериям включения и исключения. Каждому участнику, включенному в исследование, будет предоставлена ​​подробная информация об исследовании, и будет получено их письменное и устное согласие.

Согласно анализу мощности, проведенному с помощью программы G-power, было обнаружено, что мощность 80% может быть получена с достоверностью 95%, когда в исследование включено не менее 30 человек. При расчете объема выборки учитывались результаты поверхностной ЭМГ (динамика пика верхней трапециевидной мышцы [опытная группа: 35,99 (стандартное отклонение: 14,39), контрольная группа 19,57 (стандартное отклонение: 15,97)] были взяты за основу, а размер эффекта был рассчитан как = 1,08. Риск проигрыша дела учитывался путем принятия резервной ставки в размере 20%, и планировалось включить 36 участников. Случаи будут разделены на 2 группы путем блочной рандомизации с использованием интернет-программы, состоящей как минимум из 18 человек: группа 1 [группа ИМ] и группа 2 [контрольная группа] (Randomizer.org).

Протокол исследования:

Исследование будет разделено на две параллельные группы: группу ИМ и группу контроля. Обе группы будут участвовать в обычной программе физиотерапии после 4 недель иммобилизации, а группа ИМ получит дополнительную тренировку воображения движений в предоперационный период.

Физиотерапевт со степенью магистра, который подаст заявку на программу лечения и не знает содержания исследования, будет проводить оценку в предоперационный период и послеоперационную 8-ю неделю. Данные будут собираться с использованием формы описательной информации (подготовленной главным исследователем), визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), гониометрических измерений, измерения окружности, опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), опросника кинестетических и зрительных образов - KVIQ. -20, шкала кинезиофобии Тампа, анкета удовлетворенности из 3 вопросов, поверхностная электромиография (ЭМГ) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Приложения для тренировок и упражнений:

Обучение ИМ будет проводиться для участников группы 1, которые планируют восстановление вращательной манжеты плеча в предоперационном периоде. Тренинг будет подготовлен с использованием программы Microsoft PowerPoint, которая включает письменные, визуальные и звуковые материалы, а также функции, которые можно отправить на телефоны/планшеты/компьютеры участников.

Тренировка МИ позволит участнику выполнять визуальные и кинестетические образы с визуальными и звуковыми уведомлениями и будет включать 6 упражнений для мышц вокруг плеча, 3 упражнения для укрепления и динамическую стабилизацию мышц вокруг лопатки. В каждой презентации будут даваться словесные подсказки, чтобы объяснить, как представить себе движение, в то время как на экране отображается изображение моторного движения. Участникам будет дано 10 секунд времени, начиная и заканчивая звуковым сигналом, и каждое упражнение будет повторяться 10 раз перед переходом к следующему упражнению. Участникам будет подробно рассказано, что они должны начать упражнения МИ на третий день после операции и продолжать их в течение четырех недель. Во время упражнений по МИ участникам будут звонить раз в неделю, и их практика МИ будет отслеживаться, а также будет оказываться поддержка по возникающим у них вопросам и проблемам. Группа 1 затем примет участие в 4-недельной программе физиотерапии, которая будет включать в себя электротерапию, холодные аппликации, упражнения на суставы и упражнения для укрепления мышц вокруг плеча.

После предоперационной оценки обеим группам будут показаны лечебные упражнения (насосные упражнения, активизирующие кровообращение), упражнения на сгибание и разгибание запястья, которые они должны выполнять в течение четырех недель. После 4-недельного периода иммобилизации участники группы 2 начнут программу физиотерапии, которая включает обычную электротерапию (TENS), терапию холодными компрессами, упражнения на диапазон движений суставов и укрепляющие упражнения для мышц вокруг плеча. Обучение МИ будет применяться главным исследователем. Программа физиотерапии будет применяться физиотерапевтом со степенью магистра и 8-летним профессиональным опытом в области ортопедической реабилитации, который отличается от главного исследователя исследования.

Статистический анализ:

При статистическом анализе данных, полученных в этом исследовании, будет использоваться пакетная программа SPSS на базе Windows (IBM SPSS Statistics, версия 24.0, Армонк, штат Нью-Йорк, США). Непрерывные переменные будут выражаться как среднее значение ± стандартное отклонение или как медиана (минимальное-максимальное значения), а категориальные переменные — как число и процент. Аналитические (критерий Колмогорова-Смирнова/Шапиро-Уилкса) и визуальные (гистограммы и графики вероятностей) методы будут использоваться для проверки соответствия данных нормальному распределению. Когда были предоставлены предпосылки параметрического теста, T-тест для независимых выборок будет использоваться для сравнения различий независимых групп; когда допущения параметрического теста не были предоставлены, критерий Манна-Уитни-U будет использоваться для сравнения независимых групповых различий. В зависимой группе анализы; когда были предоставлены предположения параметрического теста, будет использоваться T-тест с парной выборкой; когда допущения параметрического теста не были предоставлены, будет использоваться тест Уилкоксона. Анализ хи-квадрат и точный критерий Фишера будут использовать сравнение различий между категориальными переменными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способность говорить и понимать по-турецки - Артроскопическая реконструкция вращательной манжеты плеча в прошлом
  • Набрать не менее 40 баллов по Кинестетической и визуальной образной анкете -20 (КГИА-20)
  • Доступ к адекватным технологическим устройствам для связи и последующих действий

Критерий исключения:

  • Кто с неврологическими заболеваниями, которые могут вызвать функциональные нарушения.
  • Пациенты, у которых есть другая проблема с плечом и / или ранее была операция на плече на той же верхней конечности.
  • Кто хотел покинуть учебу по собственному желанию
  • Кто не мог продолжать работать из-за возникшего дополнительного дискомфорта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа моторных образов (MI)

Тренинг MI будет подготовлен с использованием программы Microsoft PowerPoint, которая включает письменные, визуальные и аудиоматериалы, а также функции, которые можно отправить участникам на телефоны/планшеты/компьютеры. Тренировка МИ позволит участнику выполнять визуальные и кинестетические образы с визуальными и звуковыми уведомлениями и будет включать 6 упражнений для мышц вокруг плеча, 3 упражнения для укрепления и динамическую стабилизацию мышц вокруг лопатки. В каждой презентации будут даваться словесные подсказки, чтобы объяснить, как представить себе движение, в то время как на экране отображается изображение моторного движения. Во время упражнений по МИ участников будут вызывать раз в неделю, и их тренировки по МИ будут контролироваться.

После первых четырех недель обучения МИ группа МИ также примет участие в четырехнедельной программе физиотерапии.

Моторные образы представляют собой представление действия без его физического выполнения, а двигательные образы вызывают активность в областях мозга, которые обычно активируются во время фактического выполнения задачи. Мозг воспринимает реальные переживания и процесс визуализации как похожие. По этой причине образы считаются умственным упражнением.
Электротерапия (TENS), терапия холодными компрессами, упражнения на диапазон движений суставов и укрепляющие упражнения для мышц вокруг плеча.
Экспериментальный: Группа физиотерапии (ФТ)

После предоперационной оценки обеим группам будут показаны лечебные упражнения (насосные упражнения, активизирующие кровообращение), упражнения на сгибание и разгибание запястья, которые они должны выполнять в течение четырех недель.

После 4-недельного периода иммобилизации участники группы PT начнут программу физиотерапии, которая включает обычную электротерапию (TENS), терапию холодными компрессами, упражнения на диапазон движений суставов и укрепляющие упражнения для мышц вокруг плеча.

Электротерапия (TENS), терапия холодными компрессами, упражнения на диапазон движений суставов и укрепляющие упражнения для мышц вокруг плеча.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной активности
Временное ограничение: 1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Изменение мышечной активности будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Изменение функционального уровня плеча
Временное ограничение: 1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для определения функционального уровня верхней конечности. Сумма баллов по всем пунктам затем использовалась для расчета балла опроса, который варьировался от 0 (нет инвалидности) до 100. (самая тяжелая форма инвалидности). Первые 20 вопросов касаются физической компетентности, а последние десять касаются боли и функциональных ограничений и ограничений окружающей среды.
1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Изменение уровней кинестетических и зрительных образов
Временное ограничение: 1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Опросник кинестетических и визуальных образов - KVIQ-20 будет использоваться для оценки уровней кинестетических и визуальных образов у ​​здоровых людей и людей с ограниченными физическими возможностями. Опросник содержит в общей сложности 20 заголовков, 10 из которых визуальные и 10 кинестетических. Уровень интенсивности образов регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта с помощью опросника (5 = появление живого изображения; 1 = отсутствие изображения или ощущения).
1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Изменение кинезиофобии
Временное ограничение: 1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Кинезиофобия оценивалась по шкале кинезиофобии Тампа (TSK). TSK представляет собой контрольный список из 17 вопросов. В шкале используется 4-балльная система оценки Лайкерта (1 = полностью не согласен, 4 = полностью согласен).
1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Изменение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Для оценки анкеты удовлетворенности, состоящей из 2 вопросов, будет использоваться числовая шкала оценки. Эта шкала составлена ​​из горизонтальной прямой линии длиной 10 см. Строка имеет значение 0 в начале и значение 10 в конце слева направо. По шкале от 0 до 10 пациентов попросят оценить степень их удовлетворенности.
1 неделя до операции и 8 неделя после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательная информация
Временное ограничение: 1 неделя до операции
Возраст, пол, ведущая рука, предшествующие заболевания, род занятий и контактная информация пациентов записывались в форму описательной информации.
1 неделя до операции
Изменение аналоговой шкалы Pain-Visual
Временное ограничение: 1 неделя до операции, 4 неделя и 8 неделя после операции
Боль пациентов во время сна, отдыха и активности оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Эта шкала состоит из 10-сантиметровой горизонтальной прямой линии. Если смотреть слева направо, 0 в начале строки означает отсутствие боли, а 10 в конце — сильную боль.
1 неделя до операции, 4 неделя и 8 неделя после операции
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: 1 неделя до операции, 4 неделя и 8 неделя после операции
Ограничение сгибания, разгибания, отведения, приведения, внутренней и внешней ротации плечевого сустава будет измеряться с помощью универсального гониометра и записываться в градусах (˚).
1 неделя до операции, 4 неделя и 8 неделя после операции
Изменение мышечной атрофии
Временное ограничение: 1 неделя до операции и 8 неделя после операции
Для изменения мышечной атрофии будут использоваться измерения окружности (одно из антропометрических измерений).
1 неделя до операции и 8 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Директор по исследованиям: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
  • Учебный стул: Kazım Emre EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
  • Учебный стул: Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Учебный стул: Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr, Alanya Hamdullah Emin Paşa University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MIafterARCR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться