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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05670080
L'IM a-t-il un rôle thérapeutique dans la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ?
L'imagination motrice a-t-elle un rôle thérapeutique dans la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ? Essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'imagerie motrice sur l'activité musculaire, la douleur et la fonction dans la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Méthodes : À la suite de l'analyse de puissance (G-Power), 36 participants sont prévus pour être inclus dans cette étude La randomisation en bloc sera utilisée pour diviser les participants en 2 groupes, chacun avec au moins 18 participants : Groupe 1 (groupe MI) et groupe 2 (groupe témoin) (Randomizer.org). Les deux groupes recevront un programme de physiothérapie de 4 semaines. Le groupe MI (Motor Imagination) recevra un programme d'imagination motrice en plus du programme de physiothérapie. Les données seront collectées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de la mesure goniométrique, de la mesure de la circonférence, du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle - KVIQ-20, de l'échelle de kinésiophobie de Tampa, de la satisfaction à 3 questions questionnaire, Électromyographie (EMG) superficielle (BTS Bioingénierie EMG Libre 100 RT).
Implications pour la pratique : La présente étude contribuera à comprendre comment l'imagination motrice affecte l'activité musculaire et l'atrophie musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un traumatisme à l'épaule, la coiffe des rotateurs peut subir des déchirures à des degrés divers. Les déchirures dégénératives de la coiffe des rotateurs sont une cause importante de douleur et de dysfonctionnement de l'épaule. Les lésions de la coiffe des rotateurs peuvent être traitées de manière conservatrice, médicale et chirurgicale. Le traitement chirurgical peut être réalisé sous forme de techniques mini-ouvertes ou arthroscopiques complètes assistées par arthroscopie. Après réparation de la coiffe des rotateurs, une immobilisation à long terme peut entraîner des complications telles que la formation de cicatrices et une raideur de l'épaule, des douleurs, une atrophie musculaire/tendineuse et un retour retardé aux activités fonctionnelles et professionnelles. L'imagerie motrice (IM) peut être utilisée dans les cas qui provoquent une immobilisation telle que la douleur, la fatigue et la perte de force pendant et après une blessure, ou en cas d'accès limité aux établissements de santé.
L'imagerie motrice est l'imagination d'une action sans son exécution physique et l'imagerie motrice suscite une activité dans les régions du cerveau qui sont normalement activées lors de l'exécution réelle d'une tâche. Le cerveau perçoit les expériences réelles et le processus de visualisation comme similaires. Pour cette raison, l'imagerie est considérée comme un exercice mental. L'hypothèse d'équivalence fonctionnelle montre qu'il existe un grand chevauchement entre les substrats neuronaux de l'exécution physique et imaginaire du mouvement.
Dans une étude examinant les signaux cérébraux lors de l'évaluation magnétoencéphalographique (MEG) et des mouvements moteurs, il a été indiqué que le moteur primaire (moins que l'activité motrice) et le cortex pariétal postérieur étaient activés pendant l'IM.
Aujourd'hui, la majorité des études sur l'exercice mental sont menées dans le domaine de la réadaptation neurologique. Il existe de nombreuses études sur les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, les lésions de la moelle épinière et la douleur fantôme. L'EM est une méthode efficace d'apprentissage moteur également utilisée en orthopédie et dans le sport. L'application MI peut être un outil approprié pour les athlètes professionnels pour maintenir et améliorer leur capacité de performance physique. Dans une revue systématique de l'effet de l'EM sur la douleur et la fonction motrice après une lésion de la moelle épinière, la majorité des résultats ont confirmé les avantages des interventions d'EM sur la fonction motrice lorsqu'elles sont utilisées en même temps que des exercices physiques. Selon les résultats de la revue systématique publiée par Colmenero et al., l'IM a des effets positifs sur la douleur fantôme. Des études chez des patients atteints du syndrome de douleur chronique à l'épaule et du syndrome de conflit sous-acromial ont rapporté des effets positifs de l'IM sur la douleur et la fonction de l'épaule et l'amplitude active des mouvements. Des résultats significativement positifs ont été observés dans les scores de douleur et d'incapacité après la 4e semaine avec l'application de l'IM chez les patients à coiffe des rotateurs. Des résultats significativement positifs ont été observés dans les scores de douleur et d'incapacité après la 4e semaine d'application de l'IM chez les patients à coiffe des rotateurs. En conclusion, des recherches expérimentales approfondies indiquent que l'IM est une technique précieuse et rentable pour améliorer les performances et la récupération du moteur. Il n'y a pas eu de recherche sur l'efficacité de l'IM après réparation de la coiffe des rotateurs.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'imagerie motrice sur l'activité musculaire, la douleur et la fonction dans la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Méthodes :
Intervenants :
Les participants volontaires qui ont postulé à l'unité d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire d'Alanya Alaaddin Keykubat, ont subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs par le même chirurgien et ont satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion participeront à l'étude. Chaque participant inscrit à l'étude recevra des informations détaillées sur l'étude, et son consentement écrit et verbal sera obtenu.
Selon l'analyse de puissance réalisée avec le programme G-power, il a été constaté qu'une puissance de 80 % peut être obtenue avec une confiance de 95 % lorsqu'au moins 30 personnes sont incluses dans l'étude. Lors du calcul de la taille de l'échantillon, les résultats de l'EMG superficiel (valeur dynamique maximale du muscle trapèze supérieur [groupe expérimental : 35,99 (écart type : 14,39), groupe témoin 19,57 (écart type : 15,97)] ont été pris comme base, et la taille de l'effet a été calculée comme = 1,08. Le risque de perte de cas a été pris en compte en prenant un taux de réserve de 20%, et il était prévu d'inclure 36 participants. Les cas seront divisés en 2 groupes par randomisation en bloc à l'aide du programme Internet, composé d'au moins 18 individus : Groupe 1 [groupe MI] et Groupe 2 [groupe témoin] (Randomizer.org).
Protocole d'étude:
L'étude sera divisée en deux groupes parallèles : le groupe IM et le groupe témoin. Les deux groupes participeront à un programme de physiothérapie de routine après 4 semaines d'immobilisation, le groupe IM recevant une formation supplémentaire en imagerie motrice pendant la période préopératoire.
Un physiothérapeute titulaire d'une maîtrise qui postulera au programme de traitement et qui n'est pas au courant du contenu de l'étude administrera les évaluations dans la période préopératoire et la 8e semaine postopératoire. Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive (préparé par le chercheur principal), de l'échelle visuelle analogique (EVA), de la mesure goniométrique, de la mesure de la circonférence, du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), du questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle - KVIQ -20, Tampa Kinesiophobia Scale, questionnaire de satisfaction en 3 questions, Electromyographie (EMG) superficielle (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
Applications d'entraînement et d'exercice :
La formation MI sera offerte aux participants du groupe 1 qui prévoient une réparation de la coiffe des rotateurs dans la période pré-chirurgicale. La formation sera préparée à l'aide du programme Microsoft PowerPoint qui comprend des supports écrits, visuels et audio, ainsi que des fonctionnalités pouvant être envoyées aux téléphones/tablettes/ordinateurs des participants.
La formation MI permettra au participant d'effectuer des images visuelles et kinesthésiques avec des notifications visuelles et sonores et comprendra 6 exercices pour les muscles autour de l'épaule, 3 exercices pour le renforcement et la stabilisation dynamique des muscles autour de l'omoplate. Dans chaque présentation, des indices verbaux seront donnés pour expliquer comment imaginer le mouvement tandis qu'un visuel du mouvement moteur est affiché à l'écran. Les participants disposeront de 10 secondes de temps, commençant et se terminant par un bip sonore, et chaque exercice sera répété 10 fois avant de passer à l'exercice suivant. Les participants seront informés en détail qu'ils doivent commencer les exercices d'IM le troisième jour après la chirurgie et les poursuivre pendant quatre semaines. Lors des exercices MI, les participants seront appelés une fois par semaine et leurs pratiques MI feront l'objet d'un suivi, ainsi que d'un soutien pour les questions et problèmes qu'ils rencontrent. Le groupe 1 participera ensuite à un programme de physiothérapie de 4 semaines, qui comprendra l'électrothérapie, l'application de froid, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire et des exercices de renforcement des muscles autour de l'épaule.
Après les évaluations préopératoires, les deux groupes recevront des exercices de rattrapage (exercices de pompage qui activent la circulation), des exercices de flexion et d'extension du poignet, qu'ils devront faire pendant quatre semaines. Après une période d'immobilisation de 4 semaines, les participants du groupe 2 commenceront un programme de physiothérapie qui comprend une électrothérapie de routine (TENS), une thérapie par compresse froide, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire et des exercices de renforcement des muscles autour de l'épaule. La formation MI sera appliquée par le chercheur principal. Le programme de physiothérapie sera appliqué par un physiothérapeute titulaire d'une maîtrise et de 8 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de la réadaptation orthopédique, qui est différent de l'investigateur principal de l'étude.
Analyses statistiques:
Dans l'analyse statistique des données obtenues dans cette étude, un programme de package SPSS basé sur Windows (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) sera utilisé. Les variables continues s'exprimeront sous forme de moyenne ± écart type ou de médiane (valeurs minimum-maximum) et les variables catégorielles sous forme de nombre et de pourcentage. Des méthodes analytiques (test de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) et visuelles (histogramme et graphes de probabilité) seront utilisées pour tester la conformité des données à la distribution normale. Lorsque les hypothèses de test paramétrique ont été fournies, le test T d'échantillon indépendant utilisera pour comparer les différences de groupe indépendant ; lorsque les hypothèses du test paramétrique n'ont pas été fournies, le test de Mann Whitney-U sera utilisé pour comparer les différences de groupes indépendants. Dans les analyses de groupe dépendant ; lorsque les hypothèses de test paramétrique ont été fournies, le test T d'échantillon apparié utilisera ; lorsque les hypothèses de test paramétrique n'ont pas été fournies, le test de Wilcoxon les utilisera. L'analyse du chi carré et le test exact de Fisher utiliseront les différences de comparaison entre les variables catégorielles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +905068794804
- E-mail: ozum.eren@alanya.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT.
- Numéro de téléphone: +905354510955
- E-mail: umbaslan@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à parler et à comprendre le turc - Réparation antérieure de la coiffe des rotateurs sous arthroscopie
- Atteindre un minimum de 40 points au questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle -20 (KGIA-20)
- Accès à des dispositifs technologiques adéquats de communication et de suivi
Critère d'exclusion:
- Qui a des maladies neurologiques pouvant entraîner une déficience fonctionnelle.
- Les patients qui ont un autre problème d'épaule et/ou qui ont déjà subi une intervention chirurgicale à l'épaule sur le même membre supérieur.
- Qui voulait quitter l'étude à sa propre demande
- Qui ne pouvait pas continuer à travailler en raison de tout inconfort supplémentaire développé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe Imagerie motrice (IM)
La formation MI sera préparée à l'aide du programme Microsoft PowerPoint qui comprend du matériel écrit, visuel et audio, ainsi que des fonctionnalités pouvant être envoyées aux téléphones/tablettes/ordinateurs des participants. La formation MI permettra au participant d'effectuer des images visuelles et kinesthésiques avec des notifications visuelles et sonores et comprendra 6 exercices pour les muscles autour de l'épaule, 3 exercices pour le renforcement et la stabilisation dynamique des muscles autour de l'omoplate. Dans chaque présentation, des indices verbaux seront donnés pour expliquer comment imaginer le mouvement tandis qu'un visuel du mouvement moteur est affiché à l'écran. Pendant les exercices MI, les participants seront appelés une fois par semaine et leurs pratiques MI seront suivies. Après les quatre premières semaines de formation MI, le groupe MI participera également à un programme de physiothérapie de quatre semaines. |
L'imagerie motrice est l'imagination d'une action sans son exécution physique et l'imagerie motrice suscite une activité dans les régions du cerveau qui sont normalement activées lors de l'exécution réelle d'une tâche.
Le cerveau perçoit les expériences réelles et le processus de visualisation comme similaires.
Pour cette raison, l'imagerie est considérée comme un exercice mental
Électrothérapie (TENS), thérapie par compresse froide, exercices d'amplitude de mouvement articulaire et exercices de renforcement des muscles autour de l'épaule.
|
Expérimental: Groupe de physiothérapie (PT)
Après les évaluations préopératoires, les deux groupes recevront des exercices de rattrapage (exercices de pompage qui activent la circulation), des exercices de flexion et d'extension du poignet, qu'ils devront faire pendant quatre semaines. Après une période d'immobilisation de 4 semaines, les participants du groupe PT commenceront un programme de physiothérapie qui comprend une électrothérapie de routine (TENS), une thérapie par compresse froide, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire et des exercices de renforcement des muscles autour de l'épaule. |
Électrothérapie (TENS), thérapie par compresse froide, exercices d'amplitude de mouvement articulaire et exercices de renforcement des muscles autour de l'épaule.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité musculaire
Délai: 1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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L'évolution de l'activité musculaire sera évaluée par électromyographie superficielle (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
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1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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Changement de niveau fonctionnel de l'épaule
Délai: 1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire) sera utilisé pour déterminer le niveau fonctionnel des membres supérieurs.
(handicap le plus sévère).
Les 20 premières questions concernent la compétence physique, tandis que les dix dernières concernent la douleur et les limitations fonctionnelles et environnementales.
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1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
|
Changement des niveaux d'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: 1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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Le questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle - KVIQ-20 sera utilisé pour évaluer les niveaux d'imagerie kinesthésique et visuelle des personnes en bonne santé et physiquement handicapées. Le questionnaire contient un total de 20 titres, dont 10 sont visuels et 10 sont kinesthésiques.
Le niveau d'intensité de l'imagerie est enregistré sur une échelle de Likert à 5 points avec le questionnaire (5 = apparition d'une image en direct ; 1 = pas d'image ni de sensation).
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1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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Changement de kinésiophobie
Délai: 1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK). TSK est une liste de contrôle de 17 questions.
L'échelle utilise un système de notation Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = entièrement d'accord).
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1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
|
Changement de la satisfaction des patients
Délai: 1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
|
Une échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour évaluer un questionnaire de satisfaction à 2 questions.
Cette échelle est constituée d'une ligne droite horizontale de 10 cm de long.
La ligne a une valeur de 0 au début et une valeur de 10 à la fin, de gauche à droite.
Sur une échelle de 0 à 10, les patients seront invités à évaluer leur niveau de satisfaction.
|
1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations descriptives
Délai: 1 semaine avant la chirurgie
|
L'âge, le sexe, la main dominante, les maladies antérieures, la profession et les coordonnées des patients ont été enregistrés dans le formulaire d'informations descriptives.
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1 semaine avant la chirurgie
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Modification de l'échelle analogique Douleur-Visuelle
Délai: 1 semaine avant la chirurgie, semaine 4 et semaine 8 après la chirurgie
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La douleur des patients pendant le sommeil, le repos et l'activité sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Cette échelle est constituée d'une ligne droite horizontale de 10 cm.
Vu de gauche à droite, un 0 au début de la ligne indique l'absence de douleur et un 10 à la fin indique une douleur intense.
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1 semaine avant la chirurgie, semaine 4 et semaine 8 après la chirurgie
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: 1 semaine avant la chirurgie, semaine 4 et semaine 8 après la chirurgie
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La limitation des mouvements de flexion, d'extension, d'abduction, d'adduction, de rotation interne et externe de l'articulation de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel et enregistrée en degrés (˚).
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1 semaine avant la chirurgie, semaine 4 et semaine 8 après la chirurgie
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Modification de l'atrophie musculaire
Délai: 1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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Pour les changements dans l'atrophie musculaire, des mesures de circonférence (une des mesures anthropométriques) seront utilisées.
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1 semaine avant la chirurgie et semaine 8 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Directeur d'études: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
- Chaise d'étude: Kazım Emre EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
- Chaise d'étude: Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Chaise d'étude: Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr, Alanya Hamdullah Emin Paşa University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hayes K, Walton JR, Szomor ZR, Murrell GA. Reliability of five methods for assessing shoulder range of motion. Aust J Physiother. 2001;47(4):289-94. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60274-9.
- Araya-Quintanilla F, Gutierrez-Espinoza H, Jesus Munoz-Yanez M, Rubio-Oyarzun D, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V, Alvarez-Bueno C. The Short-term Effect of Graded Motor Imagery on the Affective Components of Pain in Subjects with Chronic Shoulder Pain Syndrome: Open-Label Single-Arm Prospective Study. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2496-2501. doi: 10.1093/pm/pnz364.
- Guillot A, Collet C, Nguyen VA, Malouin F, Richards C, Doyon J. Brain activity during visual versus kinesthetic imagery: an fMRI study. Hum Brain Mapp. 2009 Jul;30(7):2157-72. doi: 10.1002/hbm.20658.
- Boden-Albala B, Roberts ET, Bazil C, Moon Y, Elkind MS, Rundek T, Paik MC, Sacco RL. Daytime sleepiness and risk of stroke and vascular disease: findings from the Northern Manhattan Study (NOMAS). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Jul 1;5(4):500-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.963801. Epub 2012 Jul 10.
- Chholak P, Niso G, Maksimenko VA, Kurkin SA, Frolov NS, Pitsik EN, Hramov AE, Pisarchik AN. Visual and kinesthetic modes affect motor imagery classification in untrained subjects. Sci Rep. 2019 Jul 8;9(1):9838. doi: 10.1038/s41598-019-46310-9.
- Matlak S, Andrews A, Looney A, Tepper KB. Postoperative Rehabilitation of Rotator Cuff Repair: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):119-129. doi: 10.1097/JSA.0000000000000310.
- Opsommer E, Chevalley O, Korogod N. Motor imagery for pain and motor function after spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2020 Mar;58(3):262-274. doi: 10.1038/s41393-019-0390-1. Epub 2019 Dec 13.
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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