Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har MI en terapeutisk rolle i reparation af artroskopisk rotatormanchet?

30. september 2025 opdateret af: Ozum Cetinkaya, Alanya Alaaddin Keykubat University

Har motorisk fantasi en terapeutisk rolle i reparation af artroskopisk rotatormanchet? Randomiseret kontrolleret, enkeltblindet forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​motoriske billeder på muskelaktivitet, smerte og funktion i artroskopisk rotator cuff reparation.

Metoder: Som et resultat af magtanalysen (G-Power) er 36 deltagere planlagt til at blive inkluderet i dette studie Blokrandomisering vil blive brugt til at opdele deltagerne i 2 grupper, hver med mindst 18 deltagere: Gruppe 1 (MI gruppe) og gruppe 2 (kontrolgruppe) (Randomizer.org). Begge grupper vil modtage et 4-ugers fysioterapiprogram. MI (Motor Imagination) gruppe vil modtage et motorisk fantasiprogram udover fysioterapiprogrammet. Data indsamles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), goniometrisk måling, omkredsmåling, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire- KVIQ-20, Tampa Kinesiophobia Scale, 3-spørgsmåls tilfredshed spørgeskema, overfladisk elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Implikationer af praksis: Den aktuelle undersøgelse vil bidrage til at forstå, hvordan motorisk fantasi påvirker muskelaktivitet og muskelatrofi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter skuldertraume kan rotatormanchetten bære rifter af forskellig grad. Degenerative rotator cuff tårer er en vigtig årsag til skuldersmerter og dysfunktion. Rotator cuff skader kan behandles konservativt, medicinsk og kirurgisk. Kirurgisk behandling kan udføres som artroskopisk assisteret mini-åben eller fuld artroskopiske teknikker. Efter reparation af rotator cuff kan langvarig immobilisering føre til komplikationer af ardannelse og relateret skulderstivhed, smerte, muskel-/seneatrofi og forsinket tilbagevenden til funktionelle og erhvervsmæssige aktiviteter. Motoriske billeder (MI) kan bruges i tilfælde, der forårsager immobilisering, såsom smerte, træthed og tab af styrke under og efter skade, eller i tilfælde af begrænset adgang til sundhedsfaciliteter.

Motorisk billedsprog er forestilling om handling uden dens fysiske udførelse, og motoriske billeder fremkalder aktivitet i hjerneområder, der normalt aktiveres under den faktiske opgaveudførelse. Hjernen opfatter virkelige oplevelser og visualiseringsprocessen som ens. Af denne grund betragtes billedsprog som en mental øvelse. Den funktionelle ækvivalenshypotese viser, at der er et stort overlap mellem de neurale substrater for fysisk og forestillet bevægelsesudførelse.

I en undersøgelse, der undersøgte hjernesignaler under magnetoencefalografisk (MEG) evaluering og motoriske bevægelser, blev det anført, at den primære motoriske (mindre end motorisk aktivitet) og bageste parietale cortex blev aktiveret under MI.

I dag udføres størstedelen af ​​mental træningsundersøgelser inden for neurologisk rehabilitering. Der er mange undersøgelser om slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons, rygmarvsskade og fantomsmerter. MI er en effektiv metode til motorisk læring, som også bruges i ortopædi og idræt. MI-applikationen kan være et passende værktøj for professionelle atleter til at opretholde og forbedre deres fysiske præstationskapacitet. I en systematisk gennemgang af effekten af ​​MI på smerter og motorisk funktion efter rygmarvsskade bekræftede størstedelen af ​​resultaterne fordelene ved MI-interventioner på den motoriske funktion, når de blev brugt samtidig med fysiske øvelser. Ifølge resultaterne af det systematiske review offentliggjort af Colmenero et al., har MI positive effekter på fantomsmerter. Undersøgelser af patienter med kronisk skuldersmertesyndrom og subakromial impingement-syndrom har rapporteret positive effekter af MI på smerter og skulderfunktion og aktivt bevægeudslag. Signifikant positive resultater blev observeret i smerte- og handicapscore efter 4. uge med MI-påføring hos rotator cuff-patienter. Signifikant positive resultater blev observeret i smerte- og handicapscore efter den 4. uge af MI-påføring hos rotator cuff-patienter. Som konklusion indikerer omfattende eksperimentel forskning, at MI er en værdifuld og omkostningseffektiv teknik til at forbedre motorens ydeevne og genopretning. Der har ikke været forskning i effektiviteten af ​​MI efter rotator cuff reparation.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​motoriske billeder på muskelaktivitet, smerte og funktion i artroskopisk rotator cuff reparation.

Metoder:

Deltagere:

Frivillige deltagere, der ansøgte til Ortopædi og Traumatologi-enheden på Alanya Alaaddin Keykubat Universitetshospital, gennemgik artroskopisk rotatorcuff-reparation af den samme kirurg og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil deltage i undersøgelsen. Hver deltager, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få detaljerede oplysninger om undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.

Ifølge effektanalysen lavet med G-power programmet viste det sig, at 80 % strøm kan opnås med 95 % sikkerhed, når mindst 30 personer er inkluderet i undersøgelsen. Under beregning af prøvestørrelsen, resultaterne af den overfladiske EMG (-superior trapezius muskel peak dynamisk værdi [eksperimentel gruppe: 35,99 (standardafvigelse: 14,39), kontrolgruppe 19,57 (standardafvigelse: 15,97)] blev taget som grundlag, og effektstørrelsen blev beregnet til = 1,08. Risikoen for sagstab blev taget i betragtning ved at tage en reservesats på 20 %, og det var planlagt at omfatte 36 deltagere. Sagerne vil blive opdelt i 2 grupper ved blokrandomisering ved hjælp af internetprogrammet, bestående af mindst 18 personer: Gruppe 1 [MI-gruppe] og Gruppe 2 [Kontrolgruppe] (Randomizer.org).

Undersøgelsesprotokol:

Undersøgelsen vil blive opdelt i to parallelle grupper: MI-gruppen og kontrolgruppen. Begge grupper vil deltage i et rutinemæssigt fysioterapiprogram efter 4 ugers immobilisering, hvor MI-gruppen modtager yderligere træning i motorisk billedsprog i den præoperative periode.

En fysioterapeut med en kandidatgrad, der vil søge behandlingsprogrammet og ikke kender til studiets indhold, administrerer vurderingerne i den præoperative periode og postoperative 8. uge. Data indsamles ved hjælp af den beskrivende informationsformular (udarbejdet af den primære efterforsker), visuel analog skala (VAS), goniometrisk måling, omkredsmåling, Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH), Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire- KVIQ -20, Tampa Kinesiophobia Scale, 3-spørgsmål tilfredshedsspørgeskema, overfladisk elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).

Trænings- og træningsapplikationer:

MI-træning vil blive givet til gruppe 1-deltagere, som planlægger at reparere rotator cuff i den prækirurgiske periode. Træningen vil blive forberedt ved hjælp af Microsoft PowerPoint-programmet, som omfatter skriftlige, visuelle og lydmaterialer, samt funktioner, der kan sendes til deltagernes telefoner/tablets/computere.

MI-træning vil give deltageren mulighed for at udføre visuelle og kinæstetiske billeder med visuelle og hørbare notifikationer og vil omfatte 6 øvelser for musklerne omkring skulderen, 3 øvelser til styrkelse og dynamisk stabilisering af musklerne omkring scapula. I hver præsentation vil der blive givet verbale cues for at forklare, hvordan man forestiller sig bevægelsen, mens et billede af den motoriske bevægelse vises på skærmen. Deltagerne får 10 sekunders tid, der begynder og slutter med et hørbart bip, og hver øvelse vil blive gentaget 10 gange, før de går over til næste øvelse. Deltagerne vil blive fortalt i detaljer, at de skal begynde MI-øvelser på den tredje dag efter operationen og fortsætte dem i fire uger. Under MI-øvelser vil deltagerne blive ringet op en gang om ugen, og deres MI-praksis vil blive fulgt op, samt støtte til de spørgsmål og problemer, de oplever. Gruppe 1 vil herefter deltage i et 4-ugers fysioterapiprogram, som vil omfatte elektroterapi, koldpåføring, øvelser til fælles bevægelighed og styrkeøvelser for musklerne omkring skulderen.

Efter de præoperative evalueringer vil begge grupper blive vist afhjælpende øvelser (pumpeøvelser, der aktiverer kredsløbet), fleksions- og forlængelse af håndledsøvelser, som de skal lave i fire uger. Efter en 4-ugers immobiliseringsperiode vil deltagerne i gruppe 2 påbegynde et fysioterapiprogram, der omfatter rutinemæssig elektroterapi (TENS), koldpakke-terapi, øvelser for fælles bevægelighed og styrkeøvelser for musklerne omkring skulderen. MI-træningen vil blive anvendt af den primære investigator. Fysioterapiuddannelsen vil blive anvendt af en fysioterapeut med en kandidatgrad og 8 års erhvervserfaring inden for ortopædisk rehabilitering, som adskiller sig fra hovedundersøgeren af ​​undersøgelsen.

Statistisk analyse:

I den statistiske analyse af data, der opnås i denne undersøgelse, vil et Windows-baseret SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) pakkeprogram bruge. Kontinuerlige variabler vil udtrykkes som et middel ± standardafvigelse eller som en median (minimum-maksimum værdier), og kategoriske variabler som et tal og procent. Analytiske (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) og visuelle (Histogram og sandsynlighedsgrafer) metoder vil blive brugt til at teste overensstemmelsen af ​​data for normalfordeling. Når de parametriske testantagelser blev givet, vil Independent Sample T-Test bruge til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, vil Mann Whitney-U testen bruge til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle. I de afhængige gruppe analyser; når de parametriske testantagelser blev angivet, vil parret prøve T-test bruge; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, vil Wilcoxon Test bruge. Chi-Square Analyse og Fisher Exact Test vil bruge sammenligne forskelle mellem kategoriske variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale og forstå tyrkisk - Tidligere artroskopisk rotator cuff reparation
  • Opnåelse af minimum 40 point på Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20)
  • Adgang til passende teknologiske enheder til kommunikation og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem med neurologiske sygdomme, der kan forårsage funktionsnedsættelse.
  • Patienter, der har et andet skulderproblem og/eller tidligere har fået foretaget en skulderoperation i samme overekstremitet.
  • Som ønskede at forlade studiet efter eget ønske
  • Som ikke kunne fortsætte med at arbejde på grund af yderligere ubehag udviklet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: The Motor Imagery (MI) Group

MI-træning vil blive forberedt ved hjælp af Microsoft PowerPoint-programmet, som omfatter skriftlige, visuelle og lydmaterialer, samt funktioner, der kan sendes til deltagernes telefoner/tablets/computere. MI-træningen vil give deltageren mulighed for at udføre visuelle og kinæstetiske billeder med visuelle og hørbare notifikationer og vil omfatte 6 øvelser for musklerne omkring skulderen, 3 øvelser til styrkelse og dynamisk stabilisering af musklerne omkring scapula. I hver præsentation vil der blive givet verbale cues for at forklare, hvordan man forestiller sig bevægelsen, mens et billede af den motoriske bevægelse vises på skærmen. Under MI-øvelser vil deltagerne blive ringet op en gang om ugen, og deres MI-øvelser vil blive fulgt op.

Efter de første fire ugers MI-træning vil MI-gruppen også deltage i et fire ugers fysioterapiprogram.

Motorisk billedsprog er forestilling om handling uden dens fysiske udførelse, og motoriske billeder fremkalder aktivitet i hjerneområder, der normalt aktiveres under den faktiske opgaveudførelse. Hjernen opfatter virkelige oplevelser og visualiseringsprocessen som ens. Af denne grund betragtes billedsprog som en mental øvelse
Elektroterapi (TENS), forkølelsesterapi, øvelser til fælles bevægelighed og styrkende øvelser for musklerne omkring skulderen.
Eksperimentel: Fysioterapi (PT) gruppe

Efter de præoperative evalueringer vil begge grupper blive vist afhjælpende øvelser (pumpeøvelser, der aktiverer kredsløbet), fleksions- og forlængelse af håndledsøvelser, som de skal lave i fire uger.

Efter en 4-ugers immobiliseringsperiode vil deltagerne i PT-gruppen påbegynde et fysioterapiprogram, der inkluderer rutinemæssig elektroterapi (TENS), koldpakningsterapi, øvelser for fælles bevægelighed og styrkeøvelser for musklerne omkring skulderen.

Elektroterapi (TENS), forkølelsesterapi, øvelser til fælles bevægelighed og styrkende øvelser for musklerne omkring skulderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af muskelaktivitet
Tidsramme: 1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Ændring af muskelaktivitet vil blive evalueret med overfladisk elektromyografi (EMG) (BTS Bioengineering Free EMG 100 RT).
1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Ændring af skulderfunktionsniveau
Tidsramme: 1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at bestemme funktionsniveauet for den øvre ekstremitet. Summen af ​​alle elementscores blev derefter brugt til at beregne undersøgelsesscore, som varierede fra 0 (ingen handicap) til 100. (sværste handicap). De første 20 spørgsmål omhandler fysisk kompetence, mens de sidste ti omhandler smerter og funktionelle og miljømæssige begrænsninger.
1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Ændring af kinæstetiske og visuelle billedniveauer
Tidsramme: 1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-KVIQ-20 vil blive brugt til at vurdere det kinæstetiske og visuelle billedsprogniveau hos raske og fysisk handicappede individer. Spørgeskemaet indeholder i alt 20 titler, hvoraf 10 er visuelle og 10 er kinæstetiske. Intensitetsniveauet af billeder registreres på en 5-punkts Likert-skala med spørgeskemaet (5 = udseendet af et levende billede; 1 = intet billede eller fornemmelse).
1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Ændring af kinesiofobi
Tidsramme: 1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Kinesiofobi blev evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK er en tjekliste med 17 spørgsmål. Skalaen anvender et 4-punkts Likert-scoringssystem (1= meget uenig, 4= helt enig).
1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
Ændring af patienttilfredshed
Tidsramme: 1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
En numerisk evalueringsskala vil blive brugt til at evaluere et 2-spørgsmåls tilfredshedsspørgeskema. Denne skala består af en vandret lige linje på 10 cm lang. Linjen har en værdi på 0 i starten og en værdi på 10 i slutningen, fra venstre mod højre. På en skala fra 0 til 10 vil patienter blive bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveau.
1 uge før operationen og uge 8 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende information
Tidsramme: 1 uge før operationen
Alder, køn, dominerende hånd, tidligere sygdomme, beskæftigelse og kontaktoplysninger på patienterne blev registreret i den beskrivende informationsformular.
1 uge før operationen
Ændring i smerte-visuel analog skala
Tidsramme: 1 uge før operationen, uge ​​4 og uge 8 efter operationen
Smerter hos patienter under søvn, hvile og aktivitet vil evalueres ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Denne skala består af en 10 cm vandret lige linje. Set fra venstre mod højre indikerer et 0 i starten af ​​linjen ingen smerte, og et 10 i slutningen indikerer alvorlig smerte.
1 uge før operationen, uge ​​4 og uge 8 efter operationen
Ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: 1 uge før operationen, uge ​​4 og uge 8 efter operationen
Begrænsningen af ​​skulderledsfleksion, ekstension, abduktion, adduktion, indre og ydre rotationsbevægelser vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer og registreret i grader(˚).
1 uge før operationen, uge ​​4 og uge 8 efter operationen
Ændring i muskelatrofi
Tidsramme: 1 uge før operationen og uge 8 efter operationen
For ændringer i muskelatrofi vil omkredsmålinger (en af ​​antropometriske målinger) blive brugt.
1 uge før operationen og uge 8 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özüm ÇETİNKAYA EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studieleder: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof.Dr.PT., Pamukkale University
  • Studiestol: Kazım Emre EREN, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University Hospital
  • Studiestol: Anıl GÜLCÜ, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studiestol: Erdem DEMİR, Asst.Prof.Dr, Alanya Hamdullah Emin Paşa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Motoriske billeder

Abonner