神経圧のサポート、同調性、呼吸筋の除荷 (NPS)
2024年9月11日 更新者：Francesca Campoccia Jalde、Karolinska Institutet
神経圧サポート、無作為クロスオーバー試験
この研究では、挿管され、人工呼吸器を 24 時間以上使用している患者を、圧力サポートと神経圧力サポートの 3 つの異なるレベルのサポートで換気し、患者と人工呼吸器の同期と筋肉の負荷軽減を研究します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、挿管され人工呼吸器を装着された患者を 24 時間以上対象とした介入的無作為クロスオーバー研究です。
インフォームドコンセントが得られ、PesおよびEdiカテーテルが正常に配置された適格な患者が研究に登録されています。
患者は、無作為化された順序で、3 つの異なる補助レベル (ベースライン、ベースラインのそれぞれ 50% および 150%) で、圧力サポートおよび神経圧力サポートで換気されます。
人工呼吸器の曲線を記録し、各研究ステップの最後に血液ガスを取得し、それぞれ 20 分間継続します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Campoccia Jalde
- 電話番号：+46703947741
- メール：francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karolinska University Hospital
研究場所
-
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Solna、スウェーデン、17176
- 募集
- Karolinska University Hospital
-
コンタクト：
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- 電話番号：+46703947741
- メール：francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-人工呼吸器からの離乳期に24時間以上挿管された患者。
除外基準:
- 出血性疾患 (PK INR>1.5 または APTT>50s または血小板数 <50000/μL)
- 不安定な循環 (ノルアドレナリン > 0.2µg/kg/min などの高用量の昇圧剤が必要)
- 重度の肺疾患 (PFI ≤ 13,3 kPa)
- 発熱 > 38,5°C
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経圧サポート
患者は、無作為化された順序で 3 つの異なるレベルのサポートで、圧力サポートと神経圧力サポートで換気されます。
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経鼻胃管が取り外され、食道カテーテルと電気横隔膜活動カテーテル、神経圧迫サポートモードの機械換気に置き換えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者と人工呼吸器の非同期性
時間枠：20分間の換気トレース記録
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Edi カテーテルの使用による非同期性の定量化
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20分間の換気トレース記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸筋の荷降ろし
時間枠：20分間の換気トレース記録
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Pes の使用による筋肉のアンロードの定量化
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20分間の換気トレース記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francesca Campoccia Jalde、Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月2日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。