Soporte de Presión Neural, Sincronía y Descarga de los Músculos Respiratorios (NPS)
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet
Soporte de presión neural, un ensayo cruzado aleatorizado
En este estudio, los pacientes que estén intubados y conectados a un ventilador durante más de 24 horas serán ventilados en tres niveles diferentes de soporte de presión y soporte de presión neural para estudiar la sincronía paciente-ventilador y la descarga muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio cruzado aleatorio intervencionista en pacientes intubados y ventilados mecánicamente durante más de 24 horas.
Los pacientes elegibles de los que se obtiene el consentimiento informado y el catéter Pes y Edi se colocan con éxito se inscriben en el estudio.
Los pacientes recibirán ventilación con soporte de presión y soporte de presión neural en tres niveles diferentes de asistencia (línea de base, 50 % y 150 % de la línea de base respectivamente) en orden aleatorio.
Se registrarán las curvas del ventilador y se obtendrán los gases sanguíneos al final de cada paso del estudio, cada uno con una duración de 20 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Campoccia Jalde
- Número de teléfono: +46703947741
- Correo electrónico: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karolinska University Hospital
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Solna, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
-
Contacto:
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- Número de teléfono: +46703947741
- Correo electrónico: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes intubados por más de 24 horas en la fase de destete del ventilador.
Criterio de exclusión:
- trastornos hemorrágicos (PK INR>1,5 o APTT>50s o recuento de plaquetas <50000/µL)
- circulación inestable (que requiere una dosis alta de vasopresor, por ejemplo, noradrenalina > 0,2 µg/kg/min)
- enfermedad pulmonar grave (PFI ≤ 13,3 kPa)
- fiebre > 38,5°C
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Soporte de presión neural
Los pacientes serán ventilados con soporte de presión y soporte de presión neural en 3 niveles diferentes de soporte en orden aleatorio
|
Se retirará la sonda nasogástrica y se sustituirá por una sonda esofágica y una sonda de actividad de diafragma eléctrico y ventilación mecánica en modo Soporte de presión neural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asincronías paciente-ventilador
Periodo de tiempo: Registro de trazas ventilatorias de 20 minutos
|
cuantificación de asincronías mediante el uso del catéter Edi
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Registro de trazas ventilatorias de 20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
descarga de músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Registro de trazas ventilatorias de 20 minutos
|
cuantificación de la descarga muscular mediante el uso de Pes
|
Registro de trazas ventilatorias de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- k 2021-5369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .