신경 압력 지원, 동기 및 호흡 근육 부하 해제 (NPS)
2024년 9월 11일 업데이트: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet
신경 압박 지원, 무작위 교차 시험
이 연구에서 24시간 이상 삽관 및 인공호흡기를 사용하는 환자는 압력 지원 및 신경압 지원의 세 가지 지원 수준에서 인공호흡을 하여 환자-인공호흡기 동기화 및 근육 언로드를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 24시간 이상 삽관 및 기계 환기를 받는 환자를 대상으로 한 중재적 무작위 교차 연구입니다.
정보에 입각한 동의를 얻었고 Pes 및 Edi 카테터가 성공적으로 배치된 적격 환자가 연구에 등록됩니다.
환자는 무작위 순서로 3가지 다른 보조 수준(각각 기준선, 기준선의 50% 및 150%)에서 압력 지원 및 신경압 지원으로 환기됩니다.
인공 호흡기 곡선이 기록되고 각 연구 단계가 끝날 때 혈액 가스가 얻어지며 각 단계는 20분 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Campoccia Jalde
- 전화번호: +46703947741
- 이메일: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Karolinska University Hospital
연구 장소
-
-
-
Solna, 스웨덴, 17176
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- 전화번호: +46703947741
- 이메일: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인공호흡기에서 이유 단계에 24시간 이상 삽관된 환자.
제외 기준:
- 출혈 장애(PK INR>1,5 또는 APTT>50s 또는 혈소판 수 <50000/µL)
- 불안정한 순환(고혈압제 용량 필요, 예: Noradrenalin >0,2µg/kg/min)
- 중증 폐 질환(PFI ≤ 13,3 kPa)
- 발열> 38,5°C
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경 압력 지원
환자는 무작위 순서로 3가지 지원 수준에서 압력 지원 및 신경압 지원으로 환기됩니다.
|
비위관은 제거되고 식도 카테터와 전기 다이어프램 활동 카테터 및 신경 압력 지원 모드의 기계 환기로 교체됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 인공 호흡기 비동기
기간: 20분 환기 자취 기록
|
Edi 카테터를 사용하여 비동기 정량화
|
20분 환기 자취 기록
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 근육 하역
기간: 20분 환기 자취 기록
|
Pes를 사용한 근육 언로딩의 정량화
|
20분 환기 자취 기록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .