Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora neurálního tlaku, synchronizace a uvolnění dýchacích svalů (NPS)

11. září 2024 aktualizováno: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Neural Pressure Support, randomizovaná křížová zkouška

V této studii budou pacienti, kteří jsou intubováni a jsou na ventilátoru déle než 24 hodin, ventilováni na třech různých úrovních podpory v tlakové podpoře a neurální tlakové podpoře, aby se mohla studovat synchronizace pacient-ventilátor a svalové uvolnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je intervenční randomizovaná zkřížená studie u intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů po dobu delší než 24 hodin. Do studie jsou zařazeni způsobilí pacienti, od kterých je získán informovaný souhlas a katétr Pes a Edi je úspěšně umístěn. Pacienti budou ventilováni v režimu Tlaková podpora a Neural Pressure Support na třech různých úrovních podpory (základní hodnota, 50 % a 150 % výchozí hodnoty) v náhodném pořadí. Křivky ventilátoru se zaznamenají a krevní plyny se získají na konci každého kroku studie, každý trvá 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karolinska University Hospital

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti intubovaní déle než 24 hodin ve fázi odvykání od ventilátoru.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy krvácení (PK INR>1,5 nebo APTT>50s nebo počet krevních destiček <50000/µL)
  • nestabilní oběh (vyžadující vysokou dávku vasopresoru, například noradrenalin >0,2 µg/kg/min)
  • těžké plicní onemocnění (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • horečka > 38,5 °C
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora neurálního tlaku
Pacienti budou ventilováni v režimu Tlaková podpora a Neural Pressure Support na 3 různých úrovních podpory v náhodném pořadí
Přístroj: Neural Pressure Support (režim mechanické ventilace)
Nazogastrická sonda bude odstraněna a nahrazena esofageálním katétrem a katétrem pro aktivitu elektrické membrány a mechanickou ventilací v režimu Neural Pressure Support

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asynchronie pacient-ventilátor
Časové okno: 20minutový záznam ventilačních stop
kvantifikace asynchronií pomocí Ediho katétru
20minutový záznam ventilačních stop

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uvolnění dýchacích svalů
Časové okno: 20minutový záznam ventilačních stop
kvantifikace svalového uvolnění pomocí Pes
20minutový záznam ventilačních stop

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • k 2021-5369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit