Soutien de la pression neurale, synchronie et déchargement des muscles respiratoires (NPS)
2 janvier 2023 mis à jour par: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet
Neural Pressure Support, un essai croisé randomisé
Dans cette étude, les patients intubés et sous ventilateur pendant plus de 24 h seront ventilés à trois niveaux d'assistance différents en aide inspiratoire et en aide inspiratoire neurale pour étudier la synchronisation patient-ventilateur et la décharge musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude interventionnelle randomisée croisée chez des patients intubés et ventilés mécaniquement pendant plus de 24h.
Les patients éligibles dont le consentement éclairé est obtenu et les cathéters Pes et Edi positionnés avec succès sont inclus dans l'étude.
Les patients seront ventilés en aide inspiratoire et en aide inspiratoire neurale à trois niveaux d'assistance différents (de base, 50 % et 150 % de la ligne de base respectivement) dans un ordre aléatoire.
Les courbes du ventilateur seront enregistrées et les gaz sanguins obtenus à la fin de chaque étape de l'étude, chacune d'une durée de 20 min.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Campoccia Jalde
- Numéro de téléphone: +46703947741
- E-mail: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karolinska University Hospital
Lieux d'étude
-
-
-
Solna, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46703947741
- E-mail: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Patients intubés plus de 24 heures en phase de sevrage du ventilateur.
Critère d'exclusion:
- troubles hémorragiques (PK INR>1,5 ou APTT>50s ou numération plaquettaire <50000/µL)
- circulation instable (nécessitant une forte dose de vasopresseur, par exemple Noradrénaline >0,2µg/kg/min)
- maladie pulmonaire sévère (PFI ≤ 13,3 kPa)
- fièvre > 38,5°C
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soutien de la pression neurale
Les patients seront ventilés en aide inspiratoire et en aide inspiratoire neurale à 3 niveaux d'assistance différents dans un ordre aléatoire
|
Le tube nasogastrique sera retiré et remplacé par un cathéter œsophagien et un cathéter d'activité à diaphragme électrique et une ventilation mécanique en mode Neural Pressure Support
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Asynchronies patient-ventilateur
Délai: 20 minutes d'enregistrement des traces ventilatoires
|
quantification des asynchrones par l'utilisation du cathéter Edi
|
20 minutes d'enregistrement des traces ventilatoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
décharge des muscles respiratoires
Délai: 20 minutes d'enregistrement des traces ventilatoires
|
quantification de la décharge musculaire par l'utilisation de Pes
|
20 minutes d'enregistrement des traces ventilatoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Première publication (Estimation)
4 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- k 2021-5369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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