Suporte de Pressão Neural, Sincronia e Descarga Muscular Respiratória (NPS)
11 de setembro de 2024 atualizado por: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet
Suporte de pressão neural, um estudo cruzado randomizado
Neste estudo, os pacientes que estão intubados e no ventilador por mais de 24 horas serão ventilados em três níveis diferentes de suporte em suporte de pressão e suporte de pressão neural para estudar a sincronia paciente-ventilador e a descarga muscular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo intervencional randomizado cruzado em pacientes intubados e ventilados mecanicamente por mais de 24h.
Os pacientes elegíveis dos quais o consentimento informado é obtido e os cateteres Pes e Edi são posicionados com sucesso são incluídos no estudo.
Os pacientes serão ventilados em Suporte de Pressão e Suporte de Pressão Neural em três níveis diferentes de assistência (linha de base, 50% e 150% da linha de base, respectivamente) em ordem aleatória.
As curvas do ventilador serão registradas e a gasometria obtida ao final de cada etapa do estudo, cada uma com duração de 20min.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Campoccia Jalde
- Número de telefone: +46703947741
- E-mail: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Karolinska University Hospital
Locais de estudo
-
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Solna, Suécia, 17176
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
-
Contato:
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- Número de telefone: +46703947741
- E-mail: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes intubados por mais de 24 horas na fase de desmame do ventilador.
Critério de exclusão:
- distúrbios hemorrágicos (PK INR>1,5 ou APTT>50s ou contagem de plaquetas <50000/µL)
- circulação instável (requer alta dose de vasopressor, por exemplo Noradrenalina >0,2µg/kg/min)
- doença pulmonar grave (PFI ≤ 13,3 kPa)
- febre > 38,5°C
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suporte de pressão neural
Os pacientes serão ventilados em Suporte de Pressão e Suporte de Pressão Neural em 3 níveis diferentes de suporte em ordem aleatória
|
A sonda nasogástrica será removida e substituída por um cateter esofágico e um cateter elétrico de atividade do diafragma e ventilação mecânica no modo Suporte de pressão neural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assincronia paciente-ventilador
Prazo: 20 minutos de registro dos traçados ventilatórios
|
quantificação de assincronias pelo uso do cateter de Edi
|
20 minutos de registro dos traçados ventilatórios
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
descarga muscular respiratória
Prazo: 20 minutos de registro dos traçados ventilatórios
|
quantificação da descarga muscular pelo uso de Pes
|
20 minutos de registro dos traçados ventilatórios
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- k 2021-5369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .