Поддержка нервного давления, синхронизация и разгрузка дыхательных мышц (NPS)
11 сентября 2024 г. обновлено: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet
Поддержка нейронного давления, рандомизированное перекрестное исследование
В этом исследовании пациенты, которые интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких более 24 часов, будут вентилироваться на трех разных уровнях поддержки в режимах поддержки давлением и поддержки нервного давления для изучения синхронности пациента и вентилятора и разгрузки мышц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой интервенционное рандомизированное перекрестное исследование с участием пациентов, интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких более 24 часов.
В исследование включаются подходящие пациенты, у которых получено информированное согласие и успешно установлены катетеры Pes и Edi.
Пациенты будут проходить вентиляцию легких с поддержкой давлением и поддержкой нервного давления с тремя различными уровнями помощи (исходный уровень, 50% и 150% от исходного уровня соответственно) в рандомизированном порядке.
Кривые вентилятора будут записаны, а газ крови будет получен в конце каждого этапа исследования, каждый из которых длится 20 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Campoccia Jalde
- Номер телефона: +46703947741
- Электронная почта: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karolinska University Hospital
Места учебы
-
-
-
Solna, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- Номер телефона: +46703947741
- Электронная почта: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-Пациенты, интубированные более 24 часов в фазе отлучения от аппарата ИВЛ.
Критерий исключения:
- нарушения свертываемости крови (PK INR>1,5 или АЧТВ>50 с или количество тромбоцитов <50000/мкл)
- нестабильная циркуляция (требуется высокая доза вазопрессора, например норадреналин >0,2 мкг/кг/мин)
- тяжелое заболевание легких (PFI ≤ 13,3 кПа)
- лихорадка > 38,5°С
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка нервного давления
Пациенты будут проходить ИВЛ в режимах поддержки давлением и поддержки нервным давлением на 3 различных уровнях поддержки в рандомизированном порядке.
|
Назогастральный зонд будет удален и заменен пищеводным катетером и катетером с электрической диафрагмой и искусственной вентиляцией легких в режиме поддержки нервного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асинхронность «пациент-вентилятор»
Временное ограничение: 20-минутная запись вентиляционных следов
|
количественная оценка асинхроний с помощью катетера Эди
|
20-минутная запись вентиляционных следов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разгрузка дыхательных мышц
Временное ограничение: 20-минутная запись вентиляционных следов
|
количественная оценка мышечной разгрузки с помощью Pes
|
20-минутная запись вентиляционных следов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- k 2021-5369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .