Hermoston paineen tuki, synkronia ja hengityslihasten purkaminen (NPS)
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet
Neural Pressure Support, satunnaistettu jakotutkimus
Tässä tutkimuksessa potilaita, jotka ovat intuboituja ja hengityskoneessa yli 24 tuntia, ventiloidaan kolmella eri tukitasolla painetuki- ja hermopainetukialueilla potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin ja lihasten purkamisen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on interventio- ja satunnaistettu crossover-tutkimus intuboiduilla ja mekaanisesti ventiloiduilla potilailla yli 24 tuntia.
Tutkimuskelpoiset potilaat, joilta on saatu tietoinen suostumus ja Pes- ja Edi-katetri on onnistuneesti asetettu, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaita ventiloidaan painetuki- ja hermopainetuella kolmella eri avustustasolla (perustaso, 50 % ja 150 % lähtötasosta) satunnaistetussa järjestyksessä.
Hengityslaitteen käyrät tallennetaan ja verikaasu otetaan kunkin tutkimusvaiheen lopussa, kukin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Campoccia Jalde
- Puhelinnumero: +46703947741
- Sähköposti: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karolinska University Hospital
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46703947741
- Sähköposti: francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita on intuboitu yli 24 tuntia vieroitusvaiheessa hengityskoneesta.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotohäiriöt (PK INR > 1,5 tai APTT > 50s tai verihiutaleiden määrä <50000/µl)
- epävakaa verenkierto (vaatii suuren vasopressoriannoksen, esim. noradrenaliini >0,2µg/kg/min)
- vakava keuhkosairaus (PFI ≤ 13,3 kPa)
- kuume > 38,5°C
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston paineen tuki
Potilaita ventiloidaan painetuki- ja hermopainetuella 3 eri tukitasolla satunnaistetussa järjestyksessä
|
Nenämahaletku poistetaan ja korvataan ruokatorven katetrilla ja sähkökalvon aktiivisuuskatetrilla ja mekaanisella ventilaatiolla Neural Pressure Support -tilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronioita
Aikaikkuna: 20 minuutin hengitysjälkien tallennus
|
asynkronioiden kvantifiointi Edi-katetrin avulla
|
20 minuutin hengitysjälkien tallennus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityslihasten purkaus
Aikaikkuna: 20 minuutin hengitysjälkien tallennus
|
lihasten purkamisen kvantifiointi Pes:n avulla
|
20 minuutin hengitysjälkien tallennus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- k 2021-5369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .