神经压力支持、同步和呼吸肌卸载 (NPS)
2024年9月11日 更新者：Francesca Campoccia Jalde、Karolinska Institutet
神经压力支持，一项随机交叉试验
在这项研究中，插管和使用呼吸机超过 24 小时的患者将在压力支持和神经压力支持的三个不同支持水平下进行通气，以研究患者-呼吸机同步和肌肉卸载。
研究概览
详细说明
本研究是一项针对插管和机械通气超过 24 小时的患者的介入性随机交叉研究。
获得知情同意并成功定位 Pes 和 Edi 导管的合格患者被纳入研究。
患者将按随机顺序在三种不同的辅助水平（基线、分别为基线的 50% 和 150%）下接受压力支持和神经压力支持通气。
在每个研究步骤结束时记录呼吸机曲线并获得血气，每个持续 20 分钟。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Campoccia Jalde
- 电话号码：+46703947741
- 邮箱：francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
研究联系人备份
- 姓名：Karolinska University Hospital
学习地点
-
-
-
Solna、瑞典、17176
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
-
接触：
- Francesca Campoccia Jalde, MD, PhD
- 电话号码：+46703947741
- 邮箱：francesca.campoccia-jalde@regionstockholm.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-在呼吸机撤机阶段插管超过 24 小时的患者。
排除标准：
- 出血性疾病（PK INR>1.5 或 APTT>50s 或血小板计数 <50000/µL）
- 循环不稳定（需要高剂量的升压药，例如去甲肾上腺素 >0.2µg/kg/min）
- 严重肺部疾病（PFI ≤ 13,3 kPa）
- 发烧> 38,5°C
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经压力支持
患者将在 3 个不同级别的压力支持和神经压力支持中随机通气
|
鼻胃管将被移除并替换为食管导管和电隔膜活动导管和神经压力支持模式下的机械通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病人-呼吸机不同步
大体时间：20分钟通气轨迹记录
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使用 Edi 导管对异步进行量化
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20分钟通气轨迹记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸肌卸载
大体时间：20分钟通气轨迹记录
|
使用 Pes 量化肌肉卸载
|
20分钟通气轨迹记录
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesca Campoccia Jalde、Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月2日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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