Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural trykstøtte, synkroni og respiratorisk muskelaflastning (NPS)

11. september 2024 opdateret af: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Neural Pressure Support, et randomiseret crossover-forsøg

I denne undersøgelse vil patienter, der er intuberet og i respirator i mere end 24 timer, blive ventileret ved tre forskellige støtteniveauer i Pressure Support og Neural Pressure Support for at studere patient-ventilator-synkronisering og muskelaflastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et interventionelt randomiseret crossover-studie i intuberede og mekanisk ventilerede patienter i mere end 24 timer. Kvalificerede patienter, fra hvem informeret samtykke er opnået, og Pes- og Edi-kateter er placeret med succes, er tilmeldt undersøgelsen. Patienterne vil blive ventileret i trykstøtte og neural trykstøtte på tre forskellige niveauer af assist (baseline, henholdsvis 50 % og 150 % af baseline) i randomiseret rækkefølge. Ventilatorkurver vil blive registreret og blodgas opnået ved slutningen af ​​hvert undersøgelsestrin, som hver varer 20 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Karolinska University Hospital

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter intuberet i mere end 24 timer i fravænningsfasen fra ventilatoren.

Ekskluderingskriterier:

  • blødningsforstyrrelser (PK INR>1,5 eller APTT>50s eller blodpladetal <50000/µL)
  • ustabil cirkulation (kræver høj vasopressordosis, f.eks. Noradrenalin >0,2µg/kg/min)
  • alvorlig lungesygdom (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • feber > 38,5°C
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural trykstøtte
Patienter vil blive ventileret i trykstøtte og neural trykstøtte på 3 forskellige niveauer af støtte i randomiseret rækkefølge
Enhed: Neural trykstøtte (mekanisk ventilationstilstand)
Nasogastrisk sonde vil blive fjernet og erstattet af et spiserørskateter og et elektrisk diafragma-aktivitetskateter og mekanisk ventilation i tilstanden Neural Pressure Support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-ventilator asynkroner
Tidsramme: 20 minutters optagelse af ventilationsspor
kvantificering af asynkroner ved brug af Edi kateteret
20 minutters optagelse af ventilationsspor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aflastning af respiratoriske muskler
Tidsramme: 20 minutters optagelse af ventilationsspor
kvantificering af muskelaflastning ved brug af Pes
20 minutters optagelse af ventilationsspor

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • k 2021-5369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Neural trykstøtte (mekanisk ventilationstilstand)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner