Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützung des Nervendrucks, Synchronität und Entlastung der Atemmuskulatur (NPS)

11. September 2024 aktualisiert von: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Neural Pressure Support, eine randomisierte Crossover-Studie

In dieser Studie werden Patienten, die länger als 24 Stunden intubiert und an ein Beatmungsgerät angeschlossen sind, mit drei verschiedenen Unterstützungsstufen in Druckunterstützung und neuraler Druckunterstützung beatmet, um die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät und die Muskelentlastung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine interventionelle randomisierte Crossover-Studie bei intubierten und beatmeten Patienten für mehr als 24 Stunden. Geeignete Patienten, von denen eine Einverständniserklärung eingeholt wurde und der Pes- und Edi-Katheter erfolgreich platziert wurden, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden in randomisierter Reihenfolge mit Druckunterstützung und neuraler Druckunterstützung mit drei verschiedenen Unterstützungsstufen (Grundlinie, 50 % bzw. 150 % der Grundlinie) beatmet. Am Ende jedes Studienschritts, der jeweils 20 Minuten dauert, werden Beatmungskurven aufgezeichnet und Blutgas entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Karolinska University Hospital

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die in der Entwöhnungsphase vom Beatmungsgerät länger als 24 Stunden intubiert waren.

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsstörungen (PK INR>1,5 oder APTT>50s oder Thrombozytenzahl <50000/µL)
  • instabiler Kreislauf (erfordert eine hohe Vasopressor-Dosis, z. B. Noradrenalin >0,2 µg/kg/min)
  • schwere Lungenerkrankung (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • Fieber > 38,5°C
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurale Druckunterstützung
Die Patienten werden mit Druckunterstützung und Neuraldruckunterstützung auf 3 verschiedenen Unterstützungsstufen in randomisierter Reihenfolge beatmet
Gerät: Neural Pressure Support (Modus der mechanischen Beatmung)
Eine Magensonde wird entfernt und durch einen Ösophaguskatheter und einen Aktivitätskatheter mit elektrischem Zwerchfell und mechanische Beatmung im Modus Neural Pressure Support ersetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät
Zeitfenster: 20 Minuten Aufzeichnung von Atmungsspuren
Quantifizierung von Asynchronien durch den Einsatz des Edi-Katheters
20 Minuten Aufzeichnung von Atmungsspuren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlastung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 20 Minuten Aufzeichnung von Atmungsspuren
Quantifizierung der Muskelentlastung durch Verwendung von Pes
20 Minuten Aufzeichnung von Atmungsspuren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • k 2021-5369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Atemstillstand

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren