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Supporto della pressione neurale, sincronia e scarico dei muscoli respiratori (NPS)

2 gennaio 2023 aggiornato da: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Supporto della pressione neurale, una prova incrociata randomizzata

In questo studio i pazienti intubati e in ventilazione per più di 24 ore saranno ventilati a tre diversi livelli di supporto in Pressure Support e Neural Pressure Support per studiare la sincronia paziente-ventilatore e lo scarico muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio crossover randomizzato interventistico in pazienti intubati e ventilati meccanicamente per più di 24 ore. Vengono arruolati nello studio i pazienti eleggibili dai quali si ottiene il consenso informato e si posizionano con successo i cateteri Pes ed Edi. I pazienti saranno ventilati in Pressure Support e Neural Pressure Support a tre diversi livelli di assistenza (basale, 50% e 150% del basale rispettivamente) in ordine randomizzato. Le curve del ventilatore saranno registrate e l'emogas ottenuto alla fine di ogni fase dello studio, ciascuna della durata di 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Karolinska University Hospital

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti intubati per più di 24 ore nella fase di svezzamento dal ventilatore.

Criteri di esclusione:

  • disturbi della coagulazione (PK INR>1,5 o APTT>50s o conta piastrinica <50000/µL)
  • circolazione instabile (che richiede un'elevata dose di vasopressori, ad esempio noradrenalina >0,2 µg/kg/min)
  • malattia polmonare grave (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • febbre > 38,5°C
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto della pressione neurale
I pazienti saranno ventilati in Pressure Support e Neural Pressure Support a 3 diversi livelli di supporto in ordine randomizzato
Dispositivo: Neural Pressure Support (modalità di ventilazione meccanica)
Il tubo nasogastrico verrà rimosso e sostituito da un catetere esofageo e un catetere di attività del diaframma elettrico e ventilazione meccanica in modalità Neural Pressure Support

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asincronie paziente-ventilatore
Lasso di tempo: 20 minuti di registrazione dei tracciati ventilatori
quantificazione delle asincronie mediante l'uso del catetere Edi
20 minuti di registrazione dei tracciati ventilatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scarico dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 20 minuti di registrazione dei tracciati ventilatori
quantificazione dello scarico muscolare mediante l'uso di Pes
20 minuti di registrazione dei tracciati ventilatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • k 2021-5369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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