Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van neurale druk, synchronisatie en ontlading van de ademhalingsspieren (NPS)

11 september 2024 bijgewerkt door: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Ondersteuning van neurale druk, een gerandomiseerde crossover-studie

In deze studie zullen patiënten die meer dan 24 uur zijn geïntubeerd en beademd, op drie verschillende ondersteuningsniveaus worden beademd: drukondersteuning en neurale drukondersteuning om de synchronisatie tussen patiënt en ventilator en spierontlading te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een interventionele gerandomiseerde cross-over studie bij geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten gedurende meer dan 24 uur. In aanmerking komende patiënten van wie geïnformeerde toestemming is verkregen en de Pes- en Edi-katheter met succes zijn geplaatst, worden in het onderzoek opgenomen. Patiënten worden beademd in drukondersteuning en neurale drukondersteuning op drie verschillende ondersteuningsniveaus (respectievelijk basislijn, 50% en 150% van basislijn) in willekeurige volgorde. Aan het einde van elke studiestap, die elk 20 minuten duren, worden beademingscurven geregistreerd en bloedgas verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Karolinska University Hospital

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten die meer dan 24 uur zijn geïntubeerd in de ontwenningsfase van het beademingsapparaat.

Uitsluitingscriteria:

  • bloedingsstoornissen (PK INR>1,5 of APTT>50s of aantal bloedplaatjes <50000/µL)
  • onstabiele circulatie (hoge dosis vasopressor vereist, bijvoorbeeld noradrenaline >0,2 µg/kg/min)
  • ernstige longziekte (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • koorts > 38,5°C
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning van neurale druk
Patiënten worden beademd in drukondersteuning en neurale drukondersteuning op 3 verschillende ondersteuningsniveaus in willekeurige volgorde
Apparaat: Neural Pressure Support (modus van mechanische ventilatie)
Nasogastrische sonde wordt verwijderd en vervangen door een slokdarmkatheter en een elektrische membraanactiviteitskatheter en mechanische ventilatie in de modus Neural Pressure Support

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-ventilator asynchroon
Tijdsspanne: 20 minuten opname van ademhalingssporen
kwantificering van asynchronieën door het gebruik van de Edi-katheter
20 minuten opname van ademhalingssporen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ademhalingsspieren ontladen
Tijdsspanne: 20 minuten opname van ademhalingssporen
kwantificering van spierontlading door gebruik van Pes
20 minuten opname van ademhalingssporen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • k 2021-5369

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren