Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevral trykkstøtte, synkronisering og avlastning av respiratoriske muskler (NPS)

11. september 2024 oppdatert av: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Neural Pressure Support, en randomisert crossover-forsøk

I denne studien vil pasienter som er intubert og på respirator i mer enn 24 timer, bli ventilert ved tre forskjellige støttenivåer i trykkstøtte og nevral trykkstøtte for å studere pasient-ventilator-synkronisering og muskelavlastning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en intervensjonell randomisert crossover-studie i intuberte og mekanisk ventilerte pasienter i mer enn 24 timer. Kvalifiserte pasienter som det er innhentet informert samtykke fra og Pes- og Edi-kateter er vellykket posisjonert, er registrert i studien. Pasienter vil bli ventilert i trykkstøtte og nevral trykkstøtte på tre forskjellige assistansenivåer (baseline, henholdsvis 50 % og 150 % av baseline) i randomisert rekkefølge. Ventilatorkurver vil bli registrert og blodgass oppnådd ved slutten av hvert studietrinn, som hvert varer i 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Karolinska University Hospital

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter intubert i mer enn 24 timer i avvenningsfasen fra respiratoren.

Ekskluderingskriterier:

  • blødningsforstyrrelser (PK INR>1,5 eller APTT>50s eller blodplateantall <50000/µL)
  • ustabil sirkulasjon (krever høy vasopressordose, for eksempel Noradrenalin >0,2 µg/kg/min)
  • alvorlig lungesykdom (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • feber > 38,5°C
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevral trykkstøtte
Pasienter vil bli ventilert i Pressure Support og Neural Pressure Support på 3 forskjellige nivåer av støtte i randomisert rekkefølge
Enhet: Nevral trykkstøtte (modus for mekanisk ventilasjon)
Nasogastrisk sonde vil bli fjernet og erstattet av et spiserørskateter og et elektrisk diafragma-aktivitetskateter og mekanisk ventilasjon i modus Neural Pressure Support

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-ventilator asynkroner
Tidsramme: 20 minutters opptak av ventilasjonsspor
kvantifisering av asynkroner ved bruk av Edi-kateteret
20 minutters opptak av ventilasjonsspor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avlastning av respirasjonsmuskel
Tidsramme: 20 minutters opptak av ventilasjonsspor
kvantifisering av muskelavlastning ved bruk av Pes
20 minutters opptak av ventilasjonsspor

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • k 2021-5369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere