Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerwowe wspomaganie ciśnienia, synchronizacja i rozładowanie mięśni oddechowych (NPS)

11 września 2024 zaktualizowane przez: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Wsparcie ciśnienia neuronowego, randomizowana próba krzyżowa

W tym badaniu pacjenci zaintubowani i pod respiratorem przez ponad 24 godziny będą wentylowani na trzech różnych poziomach wspomagania ciśnieniowego i neuronowego wspomagania ciśnieniowego w celu zbadania synchronizacji pacjenta z respiratorem i odciążenia mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest interwencyjnym randomizowanym badaniem krzyżowym u pacjentów zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie przez ponad 24 godziny. Kwalifikujący się pacjenci, od których uzyskano świadomą zgodę i pomyślnie ustawiono cewnik Pes i Edi, są włączani do badania. Pacjenci będą wentylowani ze wspomaganiem ciśnieniowym i wspomaganiem ciśnieniowym neuronów na trzech różnych poziomach wspomagania (odpowiednio wartość wyjściowa, 50% i 150% wartości początkowej) w losowej kolejności. Na koniec każdego etapu badania, z którego każdy trwa 20 minut, rejestrowane będą krzywe respiratora i uzyskiwane gazy krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karolinska University Hospital

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci intubowani przez ponad 24 godziny w fazie odstawiania od respiratora.

Kryteria wyłączenia:

  • skazy krwotoczne (PK INR>1,5 lub APTT>50s lub liczba płytek krwi <50000/µL)
  • niestabilne krążenie (wymagające dużej dawki wazopresora np. noradrenaliny >0,2µg/kg/min)
  • ciężka choroba płuc (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • gorączka > 38,5°C
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie ciśnienia neuronowego
Pacjenci będą wentylowani ze wspomaganiem ciśnieniowym i wspomaganiem ciśnieniowym neuronów na 3 różnych poziomach wspomagania w losowej kolejności
Urządzenie: Neural Pressure Support (tryb wentylacji mechanicznej)
Sonda nosowo-żołądkowa zostanie usunięta i zastąpiona przez cewnik przełykowy i cewnik czynnościowy z elektryczną przeponą oraz wentylacja mechaniczna w trybie Wspomagania Ciśnienia Nerwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asynchronia pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: 20-minutowa rejestracja śladów wentylacji
kwantyfikację asynchronii za pomocą cewnika Edi
20-minutowa rejestracja śladów wentylacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozładowanie mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 20-minutowa rejestracja śladów wentylacji
kwantyfikacja rozładowania mięśni za pomocą Pes
20-minutowa rejestracja śladów wentylacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • k 2021-5369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj