Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuralt tryckstöd, synkronisering och avlastning av andningsmuskler (NPS)

11 september 2024 uppdaterad av: Francesca Campoccia Jalde, Karolinska Institutet

Neural Pressure Support, ett randomiserat crossover-försök

I denna studie kommer patienter som är intuberade och på respirator i mer än 24 timmar att ventileras på tre olika stödnivåer i Pressure Support och Neural Pressure Support för att studera patient-ventilator synkronisering och muskelavlastning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en interventionell randomiserad crossover-studie på intuberade och mekaniskt ventilerade patienter under mer än 24 timmar. Berättigade patienter från vilka informerat samtycke erhålls och Pes- och Edi-katetern har lyckats placeras in i studien. Patienterna kommer att ventileras i tryckstöd och neuralt tryckstöd på tre olika assistansnivåer (baslinje, 50 % respektive 150 % av baslinjen) i randomiserad ordning. Ventilatorkurvor kommer att registreras och blodgas erhålls i slutet av varje studiesteg, vardera som varar i 20 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Karolinska University Hospital

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter intuberade i mer än 24 timmar i avvänjningsfasen från ventilatorn.

Exklusions kriterier:

  • blödningsrubbningar (PK INR>1,5 eller APTT>50s eller trombocytantal <50000/µL)
  • instabil cirkulation (kräver hög vasopressordos, till exempel Noradrenalin >0,2µg/kg/min)
  • allvarlig lungsjukdom (PFI ≤ 13,3 kPa)
  • feber > 38,5°C
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuralt tryckstöd
Patienterna kommer att ventileras i tryckstöd och neuralt tryckstöd på 3 olika nivåer av stöd i randomiserad ordning
Enhet: Neuralt tryckstöd (läge för mekanisk ventilation)
Nasogastrisk slang kommer att tas bort och ersättas av en matstrupskateter och elektrisk diafragma-aktivitetskateter och mekanisk ventilation i läge Neural Pressure Support

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-ventilator asynkroner
Tidsram: 20 minuters inspelning av andningsspår
kvantifiering av asynkroner genom användning av Edi-katetern
20 minuters inspelning av andningsspår

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avlastning av andningsmuskeln
Tidsram: 20 minuters inspelning av andningsspår
kvantifiering av muskelavlastning genom användning av Pes
20 minuters inspelning av andningsspår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Campoccia Jalde, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • k 2021-5369

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera