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歩行生体力学に対する膝の痛みの影響

2025年10月15日 更新者:Daniel Corrigan、The Cleveland Clinic

この研究の目的は、さまざまなタイプの歩行中に片方の膝の痛みがもう一方の膝の負荷に影響を与えるかどうかを判断することです. 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 片側の膝の痛みは、さまざまな種類の歩行中の反対側の膝関節の負荷にどのように影響しますか?
  • 痛みを伴う変形性膝関節症の人が長時間歩いていると、股関節、膝、足首の動きや負荷に変化はありますか?

参加者は次のことを行います。

  • アンケート/調査に記入する
  • 完全な臨床検査
  • さまざまな種類の歩行条件でのトレッドミルでの歩行
  • 膝への 2 回の注射を受ける 比較のために、研究者は健康な参加者も登録します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、さまざまなタイプの歩行中の対側膝関節負荷に対する片側膝痛の影響を評価します。 片側性の症候性変形性膝関節症の 30 人の成人が 4 回、1.5 時間の研究訪問を完了します。 1 回目と 3 回目の訪問では、快適な速度、速い速度、遅い速度で、水平、傾斜、および下向きの歩行が含まれます。 2 回目と 4 回目の訪問には、30 分の散歩が含まれます。 訪問の間隔は少なくとも 2 日間あります。 訪問の各ペアの唯一の違いは、一方の訪問では片側の膝の痛みを伴う歩行 (痛みのある歩行) が含まれ、もう 1 つの訪問では片側の膝の痛みのない歩行 (痛みのない歩行) が含まれることです。 個人は、片側の膝の痛みの存在に基づいて採用されるため、痛みを伴う歩行は典型的な歩行の代表となります。 無痛歩行での来院、3回目、4回目の来院時には、局所麻酔薬(リドカイン塩酸塩)の関節内注射を行い、痛みを和らげます。 すべての歩行は、フォース プレートを備えたスプリットベルト トレッドミルの 3 次元モーション キャプチャ環境で実行されます。

30 人の健康な個人のコホートは、2 回の 1.5 時間の研究訪問で同じ歩行条件を完了します。 健康な対照群は膝関節内注射を受けません。 このコホートの目的は、変形性膝関節症を患っていない同様の個人と比較して、片側性変形性膝関節症の個人の歩行力学をよりよく理解することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

変形性膝関節症腕の選択基準:

  • 45歳以上
  • 数値的な痛みの評価スケールで平均して 10 点中 3 点以上の歩行による片側の膝の痛み
  • 非活動期間後 30 分未満持続する片側の膝のこわばり
  • 少なくとも過去 3 か月間、ほとんどの日に片側性の症状

変形性膝関節症腕の除外基準:

  • 下半身手術の歴史
  • 下半身外傷の病歴
  • 過去 3 か月以内のアヘン剤の使用
  • 過去3か月以内の麻薬使用
  • -変形性膝関節症以外に、歩行力学に影響を与える既知の病状
  • -痛みの知覚に影響を与える既知の病状
  • 補助具を使用しないと 30 分間歩くことができない
  • 体重が 300 ポンドを超える
  • 接着剤に対する既知のアレルギー
  • 心血管イベントのリスクが高い
  • 現在妊娠中
  • -過去3か月以内の抗凝固薬の使用
  • -過去3か月以内の膝関節内注射
  • -アミドタイプの局所麻酔薬に対する過敏症の既知の病歴
  • -過去6か月以内に、変形性膝関節症に加えて、下半身の痛みまたは怪我の病歴

健康な腕の包含基準:

  • 45歳以上
  • 過去6ヶ月以内に下半身の痛みや怪我がない

健康な腕の除外基準:

  • 下半身手術の歴史
  • 下半身外傷の病歴
  • 過去 3 か月以内のアヘン剤の使用
  • 過去3か月以内の麻薬使用
  • -歩行力学に影響を与える既知の病状
  • -痛みの知覚に影響を与える既知の病状
  • 補助具を使用しないと 30 分間歩くことができない
  • 体重が 300 ポンドを超える
  • 接着剤に対する既知のアレルギー
  • 心血管イベントのリスクが高い
  • 現在妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:変形性膝関節症
臨床的に定義された片側性の症候性変形性膝関節症の個人。
関節内膝注射ごとに 1% 塩酸リドカイン 10 mL
介入なし:元気
健康なコントロールとして機能する個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中の内側膝接触力の変化
時間枠:治療前(注射訪問の約1週間前)から治療後30分(注射後)までの変化
筋骨格モデリングによる接触力の推定
治療前(注射訪問の約1週間前)から治療後30分(注射後)までの変化
歩行時の膝外側接触力の変化
時間枠:治療前(注射来院の約1週間前)から治療後30分(注射後)までの変化
筋骨格モデリングによる推定接触力
治療前(注射来院の約1週間前)から治療後30分(注射後)までの変化
歩行中の膝蓋大腿関節接触力の変化
時間枠:治療前(注射訪問の約1週間前)から治療後30分(注射後)までの変化
筋骨格モデリングによる推定接触力
治療前(注射訪問の約1週間前)から治療後30分(注射後)までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行時の膝関節角度の変化
時間枠:ベースラインから治療直後までの変化
キネマティック解析から得られた角度
ベースラインから治療直後までの変化
歩行時の膝関節モーメントの変化
時間枠:ベースラインから治療直後までの変化
運動解析から得られたモーメント
ベースラインから治療直後までの変化
歩行時の膝関節の働きの変化
時間枠:ベースラインから治療直後までの変化
エネルギー分析から派生した仕事
ベースラインから治療直後までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick Corrigan, DPT, PhD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (実際)

2024年7月19日

研究の完了 (実際)

2024年7月19日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月15日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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