Efecto del dolor de rodilla en la biomecánica de la marcha
El objetivo de este estudio es determinar si el dolor en una rodilla influye en la carga de la otra rodilla durante diferentes tipos de caminata. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta el dolor de rodilla unilateral a la carga de la articulación de la rodilla contralateral durante diferentes tipos de marcha?
- ¿Cambia el movimiento y la carga en las caderas, las rodillas y los tobillos durante la marcha prolongada en personas con artrosis de rodilla dolorosa?
Los participantes:
- Llenar cuestionarios/encuestas
- Exámenes clínicos completos
- Caminar en una caminadora bajo diferentes tipos de condiciones para caminar
- Recibir dos inyecciones en la rodilla Con fines comparativos, los investigadores también inscribirán a participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará los efectos del dolor de rodilla unilateral sobre la carga de la articulación de la rodilla contralateral durante diferentes tipos de caminata. Treinta adultos con osteoartritis de rodilla sintomática unilateral completarán cuatro visitas de estudio de 1,5 horas. La primera y la tercera visita incluirán caminar nivelado, inclinado y declinado a velocidades cómodas, rápidas y lentas. La segunda y cuarta visita incluirán una caminata de 30 minutos. Habrá al menos dos días entre visitas. La única diferencia entre cada par de visitas es que una visita implicará caminar con dolor de rodilla unilateral (caminar con dolor) y la otra visita implicará caminar sin dolor de rodilla unilateral (caminar sin dolor). Los individuos serán reclutados en base a la presencia de dolor de rodilla unilateral, por lo que el caminar doloroso será representativo de su caminar típico. Para las visitas con deambulación no dolorosa, la tercera y cuarta visita se aliviará el dolor mediante la realización de una inyección intraarticular con un anestésico local (clorhidrato de lidocaína). Todo el caminar se realizará en un entorno de captura de movimiento tridimensional en una cinta rodante de cinturón dividido equipada con placas de fuerza.
Una cohorte de 30 individuos sanos completará las mismas condiciones de caminata en dos visitas de estudio de 1,5 horas. El grupo de control sano no recibirá inyecciones intraarticulares en la rodilla. El propósito de esta cohorte es comprender mejor cómo la mecánica de caminar en personas con osteoartritis unilateral de rodilla se compara con personas similares sin osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el brazo con osteoartritis de rodilla:
- Al menos 45 años
- Dolor de rodilla unilateral al caminar con un promedio de al menos 3 de 10 en una escala numérica de calificación del dolor
- Rigidez unilateral de la rodilla que dura menos de 30 minutos después de períodos de inactividad
- Síntomas unilaterales la mayoría de los días durante al menos los últimos 3 meses
Criterios de exclusión para el brazo con osteoartritis de rodilla:
- Historia de la cirugía de la parte inferior del cuerpo.
- Antecedentes de traumatismo en la parte inferior del cuerpo.
- Consumo de opiáceos en los últimos 3 meses
- Consumo de narcóticos en los últimos 3 meses
- Condición médica conocida que afecta la mecánica de caminar, además de la osteoartritis de rodilla.
- Condición médica conocida que afecta la percepción del dolor.
- Incapacidad para caminar durante 30 minutos sin usar un dispositivo de asistencia
- Peso corporal superior a 300 libras
- Alergia conocida a los adhesivos.
- Alto riesgo de un evento cardiovascular.
- actualmente embarazada
- Uso de anticoagulantes en los últimos 3 meses
- Inyección intraarticular de rodilla en los últimos 3 meses
- Antecedentes conocidos de hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida.
- Antecedentes de dolor o lesión en la parte inferior del cuerpo, además de artrosis de rodilla, en los últimos 6 meses
Criterios de inclusión para brazo sano:
- Al menos 45 años
- Sin dolor ni lesiones en la parte inferior del cuerpo en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión para brazo sano:
- Historia de la cirugía de la parte inferior del cuerpo.
- Antecedentes de traumatismo en la parte inferior del cuerpo.
- Consumo de opiáceos en los últimos 3 meses
- Consumo de narcóticos en los últimos 3 meses
- Condición médica conocida que afecta la mecánica de caminar
- Condición médica conocida que afecta la percepción del dolor.
- Incapacidad para caminar durante 30 minutos sin usar un dispositivo de asistencia
- Peso corporal superior a 300 libras
- Alergia conocida a los adhesivos.
- Alto riesgo de un evento cardiovascular.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Osteoartritis de rodilla
Individuos con osteoartritis de rodilla sintomática unilateral clínicamente definida.
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10 mL de clorhidrato de lidocaína al 1% para cada inyección intraarticular de rodilla
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Sin intervención: Sano
Individuos que sirven como controles sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Fuerzas de Contacto Medial de la Rodilla Durante la Marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde antes del tratamiento (aproximadamente 1 semana antes de la visita de inyección) hasta 30 minutos después del tratamiento (la inyección).
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Fuerzas de contacto estimadas con modelización musculoesquelética
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Cambio desde antes del tratamiento (aproximadamente 1 semana antes de la visita de inyección) hasta 30 minutos después del tratamiento (la inyección).
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Cambio en las Fuerzas de Contacto Lateral de la Rodilla durante la Marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde antes del tratamiento (aproximadamente 1 semana antes de la visita de inyección) hasta 30 minutos después del tratamiento (la inyección).
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Fuerzas de contacto estimadas con modelado musculoesquelético
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Cambio desde antes del tratamiento (aproximadamente 1 semana antes de la visita de inyección) hasta 30 minutos después del tratamiento (la inyección).
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Cambio en las Fuerzas de Contacto Patelofemoral de la Rodilla Durante la Marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde antes del tratamiento (aproximadamente 1 semana antes de la visita de inyección) hasta 30 minutos después del tratamiento (la inyección).
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Fuerzas de contacto estimadas con modelado musculoesquelético
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Cambio desde antes del tratamiento (aproximadamente 1 semana antes de la visita de inyección) hasta 30 minutos después del tratamiento (la inyección).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los ángulos de la articulación de la rodilla al caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Ángulos derivados de análisis cinemáticos
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Cambio en los momentos de la articulación de la rodilla durante la marcha.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Momentos derivados de análisis cinéticos
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Cambio en el trabajo de la articulación de la rodilla al caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Trabajo derivado de análisis energéticos
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Químicos orgánicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 32283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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