Wpływ bólu kolana na biomechanikę chodzenia
Celem pracy jest określenie, czy ból jednego kolana wpływa na obciążenie drugiego kolana podczas różnych rodzajów chodu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak jednostronny ból kolana wpływa na obciążenie przeciwległego stawu kolanowego podczas różnych rodzajów chodu?
- Czy ruch i obciążenie zmieniają się w biodrach, kolanach i kostkach podczas długotrwałego chodzenia u osób z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
Uczestnicy będą:
- Wypełnij ankiety/ankiety
- Pełne badania kliniczne
- Chodzenie po bieżni w różnych warunkach
- Otrzymanie dwóch zastrzyków na kolano Dla celów porównawczych badacze będą również rejestrować zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni wpływ jednostronnego bólu kolana na przeciwstronne obciążenie stawu kolanowego podczas różnych rodzajów chodzenia. Trzydziestu dorosłych z jednostronną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego odbędzie cztery 1,5-godzinne wizyty studyjne. Pierwsza i trzecia wizyta obejmuje chodzenie po poziomie, pochyłej i opadającej z komfortową, szybką i wolną prędkością. Druga i czwarta wizyta obejmie 30-minutowy spacer. Pomiędzy wizytami będą co najmniej dwa dni. Jedyna różnica między każdą parą wizyt polega na tym, że jedna wizyta dotyczy chodzenia z jednostronnym bólem kolana (chodzenie bolesne), a druga wizyta dotyczy chodzenia bez jednostronnego bólu kolana (chodzenie bezbolesne). Osoby będą rekrutowane na podstawie obecności jednostronnego bólu kolana, więc bolesne chodzenie będzie reprezentatywne dla ich typowego chodzenia. W przypadku wizyt z bezbolesnym chodzeniem, trzeciej i czwartej wizyty, ból zostanie złagodzony poprzez wykonanie dostawowej iniekcji środka znieczulającego miejscowo (chlorowodorek lidokainy). Całe chodzenie będzie wykonywane w trójwymiarowym środowisku motion capture na bieżni z dzielonym pasem, wyposażonej w płytki siłowe.
Kohorta 30 zdrowych osób ukończy te same warunki chodzenia podczas dwóch 1,5-godzinnych wizyt studyjnych. Zdrowa grupa kontrolna nie otrzyma dostawowych zastrzyków na kolano. Celem tej kohorty jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób mechanika chodzenia u osób z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wypada w porównaniu z podobnymi osobami bez choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla ramienia z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:
- Co najmniej 45 lat
- Jednostronny ból kolana podczas chodzenia, który wynosi średnio co najmniej 3 na 10 w numerycznej skali oceny bólu
- Jednostronna sztywność kolana, która trwa krócej niż 30 minut po okresach bezczynności
- Jednostronne objawy przez większość dni przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
Kryteria wykluczenia dla ramienia z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:
- Historia chirurgii dolnej części ciała
- Historia urazów dolnej części ciała
- Używanie opiatów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znany stan chorobowy, który wpływa na mechanikę chodu, oprócz choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Znany stan chorobowy, który wpływa na odczuwanie bólu
- Niemożność chodzenia przez 30 minut bez użycia urządzenia wspomagającego
- Masa ciała większa niż 300 funtów
- Znana alergia na kleje
- Wysokie ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego
- Obecnie w ciąży
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dostawowe wstrzyknięcie do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znana historia nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
- Historia bólu dolnej części ciała lub urazu, oprócz choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria włączenia dla zdrowej ręki:
- Co najmniej 45 lat
- Brak bólu dolnej części ciała lub urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia dla zdrowej ręki:
- Historia chirurgii dolnej części ciała
- Historia urazów dolnej części ciała
- Używanie opiatów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znana choroba wpływająca na mechanikę chodzenia
- Znany stan chorobowy, który wpływa na odczuwanie bólu
- Niemożność chodzenia przez 30 minut bez użycia urządzenia wspomagającego
- Masa ciała większa niż 300 funtów
- Znana alergia na kleje
- Wysokie ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Osoby z klinicznie zdefiniowaną jednostronną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
10 ml 1% chlorowodorku lidokainy na każde wstrzyknięcie dostawowe w kolano
|
|
Brak interwencji: Zdrowy
Osoby, które służą jako zdrowe kontrole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sił kontaktowych stawu kolanowego przyśrodkowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z okresem przed leczeniem (około 1 tygodnia przed wizytą związaną z iniekcją) do 30 minut po leczeniu (podaniu iniekcji).
|
Siły kontaktowe oszacowane za pomocą modelowania układu mięśniowo-szkieletowego
|
Zmiana w porównaniu z okresem przed leczeniem (około 1 tygodnia przed wizytą związaną z iniekcją) do 30 minut po leczeniu (podaniu iniekcji).
|
|
Zmiana sił kontaktowych w stawie kolanowym bocznych podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu przed leczeniem (około 1 tygodnia przed wizytą iniekcyjną) do 30 minut po leczeniu (iniekcji).
|
Siły kontaktowe szacowane za pomocą modelowania układu mięśniowo-szkieletowego
|
Zmiana w stosunku do stanu przed leczeniem (około 1 tygodnia przed wizytą iniekcyjną) do 30 minut po leczeniu (iniekcji).
|
|
Zmiana sił kontaktowych w stawie rzepkowo-udowym podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z okresem przed leczeniem (około 1 tygodnia przed wizytą związaną z iniekcją) do 30 minut po leczeniu (iniekcji).
|
Siły kontaktowe oszacowane za pomocą modelowania układu mięśniowo-szkieletowego
|
Zmiana w porównaniu z okresem przed leczeniem (około 1 tygodnia przed wizytą związaną z iniekcją) do 30 minut po leczeniu (iniekcji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kątów stawu kolanowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu
|
Kąty wyprowadzone z analiz kinematycznych
|
Zmień od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu
|
|
Zmiana momentów w stawie kolanowym podczas chodu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu
|
Momenty wyprowadzone z analiz kinetycznych
|
Zmień od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu
|
|
Zmiana pracy stawu kolanowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu
|
Praca wywodząca się z analiz energetycznych
|
Zmień od wartości początkowej do bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Organiczne chemikalia
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Acetanilidy
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32283
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .