Effekt av knesmerter på gåbiomekanikk
Målet med denne studien er å finne ut om smerte i det ene kneet påvirker belastningen av det andre kneet under forskjellige typer gange. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker unilaterale knesmerter kontralateral belastning av kneleddet under forskjellige typer gange?
- Forandres bevegelse og belastning i hofter, knær og ankler under langvarig gange hos personer med smertefull kneartrose?
Deltakerne vil:
- Fyll ut spørreskjemaer/undersøkelser
- Fullfør kliniske undersøkelser
- Gå på tredemølle under forskjellige typer gangforhold
- Motta to kneinjeksjoner For sammenligningsformål vil forskere også registrere friske deltakere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effekten av unilaterale knesmerter på kontralateral belastning av kneleddet under forskjellige typer gange. Tretti voksne med ensidig symptomatisk kneartrose vil gjennomføre fire, 1,5-timers studiebesøk. Det første og tredje besøket vil inkludere nivå, skrånende og avslått gange i komfortable, raske og sakte hastigheter. Det andre og fjerde besøket vil inkludere en 30-minutters spasertur. Det vil gå minst to dager mellom besøkene. Den eneste forskjellen mellom hvert besøkspar er at det ene besøket vil innebære å gå med ensidige knesmerter (smertefull gange) og det andre besøket vil innebære å gå uten ensidige knesmerter (ikke smertefull gange). Individer vil bli rekruttert basert på tilstedeværelsen av ensidige knesmerter, slik at smertefull gange vil være representativ for deres typiske gange. For besøkene med ikke-smertefull gange, det tredje og fjerde besøket, vil smerte lindres ved å utføre en intraartikulær injeksjon med lokalbedøvelse (lidokainhydroklorid). All vandring vil bli utført i et tredimensjonalt bevegelsesfangstmiljø på en tredemølle med delt belte som er instrumentert med kraftplater.
En kohort på 30 friske individer vil fullføre de samme gangforholdene ved to, 1,5-timers studiebesøk. Den friske kontrollgruppen vil ikke få intraartikulære kneinjeksjoner. Hensikten med denne kohorten er å bedre forstå hvordan gangmekanikk hos individer med unilateral kneartrose sammenlignes med lignende individer uten kneartrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for kneartrosearm:
- Minst 45 år gammel
- Unilaterale knesmerter med gange som er gjennomsnittlig minst 3 av 10 på en numerisk smerteskala
- Ensidig knestivhet som varer mindre enn 30 minutter etter perioder med inaktivitet
- Ensidige symptomer de fleste dager i minst de siste 3 månedene
Eksklusjonskriterier for kneartrosearm:
- Historie om underkroppskirurgi
- Historie med traumer i underkroppen
- Opiatbruk de siste 3 månedene
- Narkotikabruk de siste 3 månedene
- Kjent medisinsk tilstand som påvirker gangmekanikk, foruten kneartrose
- Kjent medisinsk tilstand som påvirker smerteoppfatning
- Manglende evne til å gå i 30 minutter uten å bruke hjelpemiddel
- Kroppsvekt større enn 300 pounds
- Kjent allergi mot lim
- Høy risiko for en kardiovaskulær hendelse
- For tiden gravid
- Antikoagulant bruk i løpet av de siste 3 månedene
- Intraartikulær kneinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene
- Kjent historie med overfølsomhet for lokalbedøvelse av amidtypen
- Anamnese med smerter eller skade i underkroppen, foruten kneartrose, i løpet av de siste 6 månedene
Inkluderingskriterier for sunn arm:
- Minst 45 år gammel
- Ingen smerter eller skader i underkroppen de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier for sunn arm:
- Historie om underkroppskirurgi
- Historie med traumer i underkroppen
- Opiatbruk de siste 3 månedene
- Narkotikabruk de siste 3 månedene
- Kjent medisinsk tilstand som påvirker gangmekanikk
- Kjent medisinsk tilstand som påvirker smerteoppfatning
- Manglende evne til å gå i 30 minutter uten å bruke hjelpemiddel
- Kroppsvekt større enn 300 pounds
- Kjent allergi mot lim
- Høy risiko for en kardiovaskulær hendelse
- For tiden gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kneartrose
Personer med klinisk definert ensidig symptomatisk kneartrose.
|
10 ml 1 % lidokainhydroklorid for hver intraartikulær kneinjeksjon
|
|
Ingen inngripen: Sunn
Individer som fungerer som sunne kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mediale knékontaktkrefter under gang
Tidsramme: Endring fra før behandling (omtrent 1 uke før injeksjonsbesøket) til 30 minutter etter behandling (injeksjonen).
|
Kontaktkrefter estimert med muskelskjelettmodellering
|
Endring fra før behandling (omtrent 1 uke før injeksjonsbesøket) til 30 minutter etter behandling (injeksjonen).
|
|
Endring i laterale knærkrefte under gange
Tidsramme: Endring fra før behandling (omtrent 1 uke før injeksjonsbesøket) til 30 minutter etter behandling (injeksjonen).
|
Kontaktkrefter estimert med muskelskjelettmodellering
|
Endring fra før behandling (omtrent 1 uke før injeksjonsbesøket) til 30 minutter etter behandling (injeksjonen).
|
|
Endring i patellofemorale knekontaktkrefter under gang
Tidsramme: Endring fra før behandling (omtrent 1 uke før injeksjonsbesøket) til 30 minutter etter behandling (injeksjonen).
|
Kontaktkrefter estimert med muskelskjelettmodellering
|
Endring fra før behandling (omtrent 1 uke før injeksjonsbesøket) til 30 minutter etter behandling (injeksjonen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kneleddsvinkler under gange
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Vinkler utledet fra kinematiske analyser
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
|
Endring i kneleddets momenter under gange
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Momenter avledet fra kinetiske analyser
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
|
Endring i kneleddsarbeid under gange
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Arbeid utledet fra energiske analyser
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32283
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .