Effet de la douleur au genou sur la biomécanique de la marche
Le but de cette étude est de déterminer si la douleur dans un genou influence la charge de l'autre genou lors de différents types de marche. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Comment la douleur unilatérale au genou affecte-t-elle la charge de l'articulation du genou controlatéral lors de différents types de marche ?
- Le mouvement et la charge changent-ils au niveau des hanches, des genoux et des chevilles lors d'une marche prolongée chez les personnes souffrant d'arthrose douloureuse du genou ?
Les participants vont :
- Remplir des questionnaires/enquêtes
- Examens cliniques complets
- Marcher sur un tapis roulant dans différents types de conditions de marche
- Recevoir deux injections au genou À des fins de comparaison, les chercheurs inscriront également des participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera les effets de la douleur unilatérale au genou sur la charge de l'articulation du genou controlatéral lors de différents types de marche. Trente adultes atteints d'arthrose du genou symptomatique unilatérale effectueront quatre visites d'étude d'une heure et demie. Les première et troisième visites comprendront une marche horizontale, inclinée et déclinée à des vitesses confortables, rapides et lentes. Les deuxième et quatrième visites comprendront une promenade de 30 minutes. Il y aura au moins deux jours entre les visites. La seule différence entre chaque paire de visites est qu'une visite impliquera de marcher avec une douleur unilatérale au genou (marche douloureuse) et l'autre visite impliquera de marcher sans douleur unilatérale au genou (marche non douloureuse). Les personnes seront recrutées en fonction de la présence de douleurs unilatérales au genou afin que la marche douloureuse soit représentative de leur marche typique. Pour les visites avec marche non douloureuse, les troisième et quatrième visites, la douleur sera atténuée par la réalisation d'une injection intra-articulaire d'un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne). Toute la marche sera effectuée dans un environnement de capture de mouvement en trois dimensions sur un tapis roulant à courroie divisée instrumenté avec des plaques de force.
Une cohorte de 30 personnes en bonne santé remplira les mêmes conditions de marche lors de deux visites d'étude d'une heure et demie. Le groupe témoin sain ne recevra pas d'injections intra-articulaires au genou. Le but de cette cohorte est de mieux comprendre comment la mécanique de la marche chez les personnes atteintes d'arthrose unilatérale du genou se compare à celle d'individus similaires sans arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le bras arthrosique du genou :
- Au moins 45 ans
- Douleur unilatérale au genou avec marche moyenne d'au moins 3 sur 10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur
- Raideur unilatérale du genou qui dure moins de 30 minutes après des périodes d'inactivité
- Symptômes unilatéraux presque tous les jours depuis au moins 3 mois
Critères d'exclusion pour le bras arthrosique du genou :
- Antécédents de chirurgie du bas du corps
- Antécédents de traumatisme du bas du corps
- Consommation d'opiacés au cours des 3 derniers mois
- Usage de stupéfiants au cours des 3 derniers mois
- Condition médicale connue qui affecte la mécanique de la marche, en plus de l'arthrose du genou
- Condition médicale connue qui affecte la perception de la douleur
- Incapacité de marcher pendant 30 minutes sans utiliser d'appareil fonctionnel
- Poids corporel supérieur à 300 livres
- Allergie connue aux adhésifs
- Risque élevé d'événement cardiovasculaire
- Actuellement enceinte
- Utilisation d'anticoagulants au cours des 3 derniers mois
- Injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois
- Antécédents connus d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide
- Antécédents de douleur ou de blessure au bas du corps, en plus de l'arthrose du genou, au cours des 6 derniers mois
Critères d'inclusion pour un bras sain :
- Au moins 45 ans
- Aucune douleur ou blessure au bas du corps au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion pour un bras sain :
- Antécédents de chirurgie du bas du corps
- Antécédents de traumatisme du bas du corps
- Consommation d'opiacés au cours des 3 derniers mois
- Usage de stupéfiants au cours des 3 derniers mois
- Condition médicale connue qui affecte la mécanique de la marche
- Condition médicale connue qui affecte la perception de la douleur
- Incapacité de marcher pendant 30 minutes sans utiliser d'appareil fonctionnel
- Poids corporel supérieur à 300 livres
- Allergie connue aux adhésifs
- Risque élevé d'événement cardiovasculaire
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arthrose du genou
Les personnes atteintes d'arthrose du genou symptomatique unilatérale cliniquement définie.
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10 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 1 % pour chaque injection intra-articulaire du genou
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Aucune intervention: Sain
Individus qui servent de témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des forces de contact médianes du genou pendant la marche
Délai: Variation par rapport à avant le traitement (environ 1 semaine avant la visite d'injection) à 30 minutes après le traitement (l'injection).
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Forces de contact estimées par modélisation musculosquelettique
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Variation par rapport à avant le traitement (environ 1 semaine avant la visite d'injection) à 30 minutes après le traitement (l'injection).
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Changement des forces de contact latérales du genou pendant la marche
Délai: Changement par rapport à avant le traitement (environ 1 semaine avant la visite d'injection) à 30 minutes après le traitement (l'injection).
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Forces de contact estimées par modélisation musculosquelettique
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Changement par rapport à avant le traitement (environ 1 semaine avant la visite d'injection) à 30 minutes après le traitement (l'injection).
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Modification des forces de contact fémoro-patellaire du genou pendant la marche
Délai: Changement par rapport à avant le traitement (environ 1 semaine avant la visite d'injection) à 30 minutes après le traitement (l'injection).
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Forces de contact estimées par modélisation musculosquelettique
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Changement par rapport à avant le traitement (environ 1 semaine avant la visite d'injection) à 30 minutes après le traitement (l'injection).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des angles des articulations du genou pendant la marche
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Angles dérivés d'analyses cinématiques
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Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Modification des moments de l'articulation du genou pendant la marche
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Moments issus des analyses cinétiques
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Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Modification du travail des articulations du genou pendant la marche
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Travaux issus d'analyses énergétiques
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Changement de la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Produits chimiques organiques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 32283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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