此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膝关节疼痛对行走生物力学的影响

2024年1月17日 更新者：Patrick Corrigan, DPT, PhD、St. Louis University

本研究的目的是确定在不同类型的步行过程中，单膝疼痛是否会影响另一膝的负荷。 它旨在回答的主要问题是：

  • 在不同类型的步行过程中，单侧膝关节疼痛如何影响对侧膝关节负荷？
  • 患有疼痛性膝骨关节炎的人在长时间行走期间，臀部、膝盖和脚踝的运动和负荷会发生变化吗？

参与者将：

  • 填写问卷/调查
  • 完成临床检查
  • 在不同类型的步行条件下在跑步机上行走
  • 接受两次膝关节注射 为了进行比较，研究人员还将招募健康的参与者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将评估单侧膝关节疼痛对不同类型步行过程中对侧膝关节负荷的影响。 三十名患有单侧症状性膝骨关节炎的成年人将完成四次 1.5 小时的研究访问。 第一次和第三次访问将包括以舒适、快速和慢速的水平、倾斜和下降行走。 第二次和第四次访问将包括 30 分钟的步行。 两次访问之间至少要间隔两天。 每对就诊之间的唯一区别是，一次就诊将涉及单侧膝盖疼痛的行走（步行疼痛），而另一次就诊将涉及无单侧膝盖疼痛的行走（非疼痛行走）。 将根据单侧膝盖疼痛的存在招募个体，因此疼痛的行走将代表他们的典型行走。 对于无痛行走的就诊，第三次和第四次就诊，将通过关节内注射局部麻醉剂（盐酸利多卡因）来减轻疼痛。 所有步行都将在配备测力板的分带式跑步机上的三维运动捕捉环境中进行。

一组 30 名健康人将在两次 1.5 小时的研究访问中完成相同的步行条件。 健康对照组不接受关节内膝关节注射。 该队列的目的是更好地了解单侧膝骨关节炎患者的行走力学与没有膝骨关节炎的类似个体相比如何。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • 招聘中
        • Saint Louis University
        • 接触：
          • Patrick Corrigan, DPT, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

膝关节骨性关节炎手臂的纳入标准：

  • 至少45岁
  • 行走时单侧膝关节疼痛在数字疼痛等级量表上平均至少 3 分（满分 10 分）
  • 单侧膝关节僵硬在一段时间不活动后持续不到 30 分钟
  • 至少在过去 3 个月的大多数日子里出现单侧症状

膝骨关节炎手臂的排除标准：

  • 下半身手术史
  • 下半身外伤史
  • 过去 3 个月内使用阿片类药物
  • 过去 3 个月内使用过麻醉剂
  • 除膝骨关节炎外，已知的影响步行力学的疾病
  • 影响痛觉的已知医学状况
  • 不借助辅助器具无法行走 30 分钟
  • 体重大于300磅
  • 已知对粘合剂过敏
  • 心血管事件的高风险
  • 目前怀孕
  • 过去 3 个月内使用抗凝剂
  • 在过去 3 个月内进行过膝关节内注射
  • 对酰胺类局部麻醉药过敏的已知病史
  • 在过去 6 个月内，除膝骨关节炎外，下半身疼痛或受伤史

健康手臂的纳入标准：

  • 至少45岁
  • 过去 6 个月内无下肢疼痛或受伤

健康手臂的排除标准：

  • 下半身手术史
  • 下半身外伤史
  • 过去 3 个月内使用阿片类药物
  • 过去 3 个月内使用过麻醉剂
  • 影响步行力学的已知医疗状况
  • 影响痛觉的已知医学状况
  • 不借助辅助器具无法行走 30 分钟
  • 体重大于300磅
  • 已知对粘合剂过敏
  • 心血管事件的高风险
  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：膝骨性关节炎
具有临床定义的单侧症状性膝骨关节炎的个体。
药品：盐酸利多卡因
每次膝关节关节内注射 10 mL 1% 盐酸利多卡因
无干预：健康
作为健康对照的个体。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行走过程中膝关节内侧接触力的变化
大体时间：从基线到治疗后立即变化
用肌肉骨骼模型估计接触力
从基线到治疗后立即变化
行走过程中膝关节外侧接触力的变化
大体时间：从基线到治疗后立即变化
用肌肉骨骼模型估计接触力
从基线到治疗后立即变化
行走过程中髌股膝关节接触力的变化
大体时间：从基线到治疗后立即变化
用肌肉骨骼模型估计接触力
从基线到治疗后立即变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行走时膝关节角度的变化
大体时间：从基线到治疗后立即变化
来自运动学分析的角度
从基线到治疗后立即变化
行走时膝关节力矩的变化
大体时间：从基线到治疗后立即变化
来自动力学分析的力矩
从基线到治疗后立即变化
步行过程中膝关节工作的变化
大体时间：从基线到治疗后立即变化
来自能量分析的工作
从基线到治疗后立即变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Louis University

调查人员

  • 首席研究员：Patrick Corrigan, DPT, PhD、St. Louis University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月25日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月17日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 32283

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

骨关节炎，膝盖的临床试验

盐酸利多卡因的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Sweden

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅