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Auswirkung von Knieschmerzen auf die Biomechanik des Gehens

17. Januar 2024 aktualisiert von: Patrick Corrigan, DPT, PhD, St. Louis University

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Schmerzen in einem Knie die Belastung des anderen Knies bei verschiedenen Arten des Gehens beeinflussen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie wirkt sich einseitiger Knieschmerz auf die Belastung des kontralateralen Kniegelenks bei verschiedenen Arten des Gehens aus?
  • Verändern sich Bewegung und Belastung an Hüfte, Knie und Fußgelenken bei längerem Gehen bei Personen mit schmerzhafter Kniearthrose?

Die Teilnehmer werden:

  • Füllen Sie Fragebögen/Umfragen aus
  • Komplette klinische Untersuchungen
  • Gehen auf einem Laufband unter verschiedenen Gehbedingungen
  • Erhalten Sie zwei Knieinjektionen Zu Vergleichszwecken werden die Forscher auch gesunde Teilnehmer einschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Auswirkungen einseitiger Knieschmerzen auf die Belastung des kontralateralen Kniegelenks bei verschiedenen Arten des Gehens untersucht. Dreißig Erwachsene mit einseitiger symptomatischer Kniearthrose werden vier 1,5-stündige Studienbesuche absolvieren. Der erste und der dritte Besuch beinhalten ebenes, geneigtes und geneigtes Gehen bei bequemen, schnellen und langsamen Geschwindigkeiten. Der zweite und vierte Besuch beinhalten einen 30-minütigen Spaziergang. Zwischen den Besuchen liegen mindestens zwei Tage. Der einzige Unterschied zwischen zwei Besuchen besteht darin, dass bei einem Besuch Gehen mit einseitigen Knieschmerzen (schmerzhaftes Gehen) und bei dem anderen Besuch Gehen ohne einseitige Knieschmerzen (schmerzfreies Gehen) stattfinden. Die Personen werden auf der Grundlage einseitiger Knieschmerzen rekrutiert, sodass das schmerzhafte Gehen repräsentativ für ihr typisches Gehen ist. Bei den Besuchen mit schmerzfreiem Gehen, dem dritten und vierten Besuch, werden die Schmerzen durch eine intraartikuläre Injektion mit einem Lokalanästhetikum (Lidocainhydrochlorid) gelindert. Das gesamte Gehen wird in einer dreidimensionalen Bewegungserfassungsumgebung auf einem Split-Belt-Laufband durchgeführt, das mit Kraftmessplatten ausgestattet ist.

Eine Kohorte von 30 gesunden Personen absolviert die gleichen Gehbedingungen bei zwei 1,5-stündigen Studienbesuchen. Die gesunde Kontrollgruppe erhält keine intraartikulären Knieinjektionen. Der Zweck dieser Kohorte besteht darin, besser zu verstehen, wie die Gehmechanik bei Personen mit einseitiger Kniearthrose im Vergleich zu ähnlichen Personen ohne Kniearthrose abschneidet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • Saint Louis University
        • Kontakt:
          • Patrick Corrigan, DPT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kniearthrose-Arm:

  • Mindestens 45 Jahre alt
  • Einseitige Knieschmerzen beim Gehen, die im Durchschnitt mindestens 3 von 10 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala erreichen
  • Einseitige Kniesteifigkeit, die weniger als 30 Minuten nach Phasen der Inaktivität anhält
  • Einseitige Symptome an den meisten Tagen für mindestens die letzten 3 Monate

Ausschlusskriterien für Kniearthrose Arm:

  • Geschichte der Unterkörperchirurgie
  • Anamnese eines Unterkörpertraumas
  • Opiatkonsum innerhalb der letzten 3 Monate
  • Drogenkonsum innerhalb der letzten 3 Monate
  • Bekannter medizinischer Zustand, der neben Kniearthrose die Gehmechanik beeinträchtigt
  • Bekannter medizinischer Zustand, der die Schmerzwahrnehmung beeinflusst
  • Unfähigkeit, 30 Minuten lang ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Körpergewicht über 300 Pfund
  • Bekannte Allergie gegen Klebstoffe
  • Hohes Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis
  • Aktuell schwanger
  • Anwendung von Antikoagulanzien innerhalb der letzten 3 Monate
  • Intraartikuläre Knieinjektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • Vorgeschichte von Unterkörperschmerzen oder -verletzungen, abgesehen von Knie-Osteoarthritis, innerhalb der letzten 6 Monate

Einschlusskriterien für gesunden Arm:

  • Mindestens 45 Jahre alt
  • Keine Schmerzen oder Verletzungen im Unterkörper innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien für gesunden Arm:

  • Geschichte der Unterkörperchirurgie
  • Anamnese eines Unterkörpertraumas
  • Opiatkonsum innerhalb der letzten 3 Monate
  • Drogenkonsum innerhalb der letzten 3 Monate
  • Bekannter medizinischer Zustand, der die Gehmechanik beeinträchtigt
  • Bekannter medizinischer Zustand, der die Schmerzwahrnehmung beeinflusst
  • Unfähigkeit, 30 Minuten lang ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Körpergewicht über 300 Pfund
  • Bekannte Allergie gegen Klebstoffe
  • Hohes Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis
  • Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knie Arthrose
Personen mit klinisch definierter einseitiger symptomatischer Kniearthrose.
Arzneimittel: Lidocainhydrochlorid
10 ml 1 %iges Lidocainhydrochlorid für jede intraartikuläre Knieinjektion
Kein Eingriff: Gesund
Personen, die als gesunde Kontrollen dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der medialen Kniekontaktkräfte beim Gehen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Anhand von Muskel-Skelett-Modellen geschätzte Kontaktkräfte
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Veränderung der lateralen Kniekontaktkräfte beim Gehen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Anhand von Muskel-Skelett-Modellen geschätzte Kontaktkräfte
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Änderung der patellofemoralen Kniekontaktkräfte beim Gehen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Anhand von Muskel-Skelett-Modellen geschätzte Kontaktkräfte
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kniegelenkwinkel beim Gehen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Aus kinematischen Analysen abgeleitete Winkel
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Veränderung der Kniegelenksmomente beim Gehen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Aus kinetischen Analysen abgeleitete Momente
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Veränderung der Kniegelenksarbeit beim Gehen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung
Aus energetischen Analysen abgeleitete Arbeiten
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Corrigan, DPT, PhD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32283

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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