Polvikivun vaikutus kävelybiomekaniikkaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako toisen polven kipu toisen polven kuormitukseen erityyppisten kävelyjen aikana. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten yksipuolinen polvikipu vaikuttaa kontralateraaliseen polvinivelen kuormitukseen erityyppisten kävelyjen aikana?
- Muuttuuko liike ja kuormitus lonkissa, polvissa ja nilkoissa pitkittyneen kävelyn aikana henkilöillä, joilla on kivulias polven nivelrikko?
Osallistujat:
- Täytä kyselyt/kyselyt
- Täydelliset kliiniset tutkimukset
- Kävely juoksumatolla erilaisissa kävelyolosuhteissa
- Saat kaksi polvipistosta Vertailun vuoksi tutkijat rekisteröivät myös terveitä osallistujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksipuolisen polvikivun vaikutuksia kontralateraaliseen polvinivelen kuormitukseen erityyppisten kävelyjen aikana. Kolmekymmentä aikuista, joilla on yksipuolinen oireinen polven nivelrikko, suorittaa neljä 1,5 tunnin tutkimuskäyntiä. Ensimmäinen ja kolmas vierailu sisältää tasaisen, kalteva ja hylätyn kävelyn mukavalla, nopealla ja hitaalla nopeuksilla. Toinen ja neljäs käynti sisältävät 30 minuutin kävelymatkan. Vierailujen välissä on vähintään kaksi päivää. Ainoa ero kunkin käyntiparin välillä on, että yksi käynti sisältää kävelyn yksipuolisen polvikivun kanssa (kivulias kävely) ja toiseen käyntiin sisältyy kävely ilman yksipuolista polvikipua (kiputon kävely). Henkilöt rekrytoidaan yksipuolisen polvikivun esiintymisen perusteella, joten kivulias kävely edustaa heidän tyypillistä kävelyään. Kivuttoman kävelyn käynnillä, kolmannella ja neljännellä käynnillä, kipua lievitetään antamalla nivelensisäinen injektio paikallispuudutuksella (lidokaiinihydrokloridi). Kaikki kävely suoritetaan kolmiulotteisessa liikkeenkaappausympäristössä jaetulla hihnalla varustetulla juoksumatolla, joka on instrumentoitu voimalevyillä.
30 terveen henkilön kohortti suorittaa samat kävelyolosuhteet kahdella 1,5 tunnin opintokäynnillä. Terve kontrolliryhmä ei saa nivelensisäisiä polviruiskeita. Tämän kohortin tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka kävelymekaniikka yksilöillä, joilla on yksipuolinen polven nivelrikko, verrattuna vastaaviin henkilöihin, joilla ei ole polven nivelrikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Polven nivelrikon käsivarren sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 45 vuotta
- Yksipuolinen polvikipu kävelyn yhteydessä, jonka keskiarvo on vähintään 3/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla
- Yksipuolinen polven jäykkyys, joka kestää alle 30 minuuttia passiivisuuden jälkeen
- Yksipuolisia oireita useimpina päivinä vähintään viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit polven nivelrikolle:
- Alavartalon leikkauksen historia
- Alavartalon trauman historia
- Opiaattien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Huumeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu sairaus, joka vaikuttaa kävelymekaniikkaan, polven nivelrikon lisäksi
- Tunnettu sairaus, joka vaikuttaa kivun havaitsemiseen
- Kyvyttömyys kävellä 30 minuuttia ilman apuvälinettä
- Kehon paino yli 300 kiloa
- Tunnettu allergia liima-aineille
- Suuri riski sydän- ja verisuonitapahtumalle
- Tällä hetkellä raskaana
- Antikoagulanttien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nivelensisäinen polven injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutteille
- Aiemmat alavartalon kivut tai vammat polven nivelrikon lisäksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Terveen käsivarren sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 45 vuotta
- Ei alavartalokipuja tai vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
Terveen käsivarren poissulkemiskriteerit:
- Alavartalon leikkauksen historia
- Alavartalon trauman historia
- Opiaattien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Huumeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu sairaus, joka vaikuttaa kävelymekaniikkaan
- Tunnettu sairaus, joka vaikuttaa kivun havaitsemiseen
- Kyvyttömyys kävellä 30 minuuttia ilman apuvälinettä
- Kehon paino yli 300 kiloa
- Tunnettu allergia liima-aineille
- Suuri riski sydän- ja verisuonitapahtumalle
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven nivelrikko
Henkilöt, joilla on kliinisesti määritelty yksipuolinen oireinen polven nivelrikko.
|
10 ml 1 % lidokaiinihydrokloridia kutakin nivelensisäistä polvensisäistä injektiota kohden
|
|
Ei väliintuloa: Terve
Henkilöt, jotka toimivat terveinä kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven sisäkappaleen kosketusvoimissa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa (noin 1 viikko ennen injektiokäyntiä) 30 minuuttiin hoidon jälkeen (injektion jälkeen).
|
Kontaktivoimien estimointi tukiluustoiminnallisuusmallinnuksella
|
Muutos ennen hoitoa (noin 1 viikko ennen injektiokäyntiä) 30 minuuttiin hoidon jälkeen (injektion jälkeen).
|
|
Muutos sivuttaisessa polven kontaktivoimassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa (noin viikko ennen ruiskutuskäyntiä) 30 minuuttia hoidon jälkeen (ruiskutuksen jälkeen).
|
Kontaktivoimien arviointi liikuntaelimistön mallintamisen avulla
|
Muutos ennen hoitoa (noin viikko ennen ruiskutuskäyntiä) 30 minuuttia hoidon jälkeen (ruiskutuksen jälkeen).
|
|
Muutos polvilumpion ja reisiluun välisissä kontaktivoimissa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa (noin viikko ennen injektio-käyntiä) 30 minuutin kuluttua hoidosta (injektio).
|
Kontaktivoimien arviointi tukijärjestelmämallinnuksella
|
Muutos ennen hoitoa (noin viikko ennen injektio-käyntiä) 30 minuutin kuluttua hoidosta (injektio).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelkulmien muutos kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Kinemaattisista analyyseistä johdetut kulmat
|
Vaihda lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muutos polvinivelhetkessä kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Kineettisistä analyyseistä saadut hetket
|
Vaihda lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muutos polviniveltyössä kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Energia-analyyseistä johdettu työ
|
Vaihda lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .