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Effetto del dolore al ginocchio sulla biomeccanica del cammino

15 ottobre 2025 aggiornato da: Daniel Corrigan, The Cleveland Clinic

L'obiettivo di questo studio è determinare se il dolore in un ginocchio influenza il carico dell'altro ginocchio durante diversi tipi di deambulazione. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • In che modo il dolore al ginocchio unilaterale influisce sul carico dell'articolazione del ginocchio controlaterale durante diversi tipi di deambulazione?
  • Il movimento e il carico cambiano a livello di anche, ginocchia e caviglie durante la deambulazione prolungata nelle persone con artrosi dolorosa del ginocchio?

I partecipanti:

  • Compila questionari/sondaggi
  • Esami clinici completi
  • Camminare su un tapis roulant in diversi tipi di condizioni di deambulazione
  • Ricevere due iniezioni al ginocchio A scopo di confronto, i ricercatori registreranno anche partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà gli effetti del dolore al ginocchio unilaterale sul carico dell'articolazione del ginocchio controlaterale durante diversi tipi di deambulazione. Trenta adulti con artrosi del ginocchio sintomatica unilaterale completeranno quattro visite di studio di 1,5 ore. La prima e la terza visita includeranno la camminata in piano, inclinata e declinata a velocità comoda, veloce e lenta. La seconda e la quarta visita includeranno una passeggiata di 30 minuti. Ci saranno almeno due giorni tra le visite. L'unica differenza tra ciascuna coppia di visite è che una visita comporterà la deambulazione con dolore unilaterale al ginocchio (camminata dolorosa) e l'altra visita comporterà la deambulazione senza dolore unilaterale al ginocchio (camminata non dolorosa). Gli individui verranno reclutati in base alla presenza di dolore al ginocchio unilaterale, quindi la deambulazione dolorosa sarà rappresentativa della loro deambulazione tipica. Per le visite con deambulazione non dolorosa, la terza e la quarta visita, il dolore verrà alleviato eseguendo un'iniezione intrarticolare con un anestetico locale (lidocaina cloridrato). Tutte le deambulazioni verranno eseguite in un ambiente di motion capture tridimensionale su un tapis roulant a nastro diviso dotato di piastre di forza.

Una coorte di 30 individui sani completerà le stesse condizioni di deambulazione in due visite di studio di 1,5 ore. Il gruppo di controllo sano non riceverà iniezioni intraarticolari al ginocchio. Lo scopo di questa coorte è capire meglio come la meccanica della deambulazione negli individui con artrosi unilaterale del ginocchio si confronti con individui simili senza artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per il braccio con osteoartrite del ginocchio:

  • Almeno 45 anni
  • Dolore unilaterale al ginocchio durante la deambulazione con una media di almeno 3 su 10 su una scala numerica di valutazione del dolore
  • Rigidità unilaterale del ginocchio che dura meno di 30 minuti dopo periodi di inattività
  • Sintomi unilaterali nella maggior parte dei giorni per almeno gli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione per il braccio con artrosi del ginocchio:

  • Storia di chirurgia della parte inferiore del corpo
  • Storia di trauma della parte inferiore del corpo
  • Uso di oppiacei negli ultimi 3 mesi
  • Uso di stupefacenti negli ultimi 3 mesi
  • Condizione medica nota che colpisce la meccanica della deambulazione, oltre all'artrosi del ginocchio
  • Condizione medica nota che influenza la percezione del dolore
  • Incapacità di camminare per 30 minuti senza utilizzare un dispositivo di assistenza
  • Peso corporeo superiore a 300 libbre
  • Allergia nota agli adesivi
  • Alto rischio di eventi cardiovascolari
  • Attualmente incinta
  • Uso di anticoagulanti negli ultimi 3 mesi
  • Iniezione intraarticolare al ginocchio negli ultimi 3 mesi
  • Storia nota di ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico
  • Storia di dolore o lesioni alla parte inferiore del corpo, oltre all'artrosi del ginocchio, negli ultimi 6 mesi

Criteri di inclusione per braccio sano:

  • Almeno 45 anni
  • Nessun dolore o lesione alla parte inferiore del corpo negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione per braccio sano:

  • Storia di chirurgia della parte inferiore del corpo
  • Storia di trauma della parte inferiore del corpo
  • Uso di oppiacei negli ultimi 3 mesi
  • Uso di stupefacenti negli ultimi 3 mesi
  • Condizione medica nota che colpisce la meccanica della deambulazione
  • Condizione medica nota che influenza la percezione del dolore
  • Incapacità di camminare per 30 minuti senza utilizzare un dispositivo di assistenza
  • Peso corporeo superiore a 300 libbre
  • Allergia nota agli adesivi
  • Alto rischio di eventi cardiovascolari
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Artrosi al ginocchio
Individui con artrosi del ginocchio sintomatica unilaterale clinicamente definita.
Droga: Lidocaina cloridrato
10 ml di lidocaina cloridrato all'1% per ogni iniezione intrarticolare al ginocchio
Nessun intervento: Salutare
Individui che fungono da controlli sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle Forze di Contatto Mediale del Ginocchio Durante la Camminata
Lasso di tempo: Variazione rispetto a prima del trattamento (circa 1 settimana prima della visita per l'iniezione) a 30 minuti dopo il trattamento (l'iniezione).
Forze di contatto stimate con la modellazione muscoloscheletrica
Variazione rispetto a prima del trattamento (circa 1 settimana prima della visita per l'iniezione) a 30 minuti dopo il trattamento (l'iniezione).
Variazione delle Forze di Contatto Laterali del Ginocchio Durante la Camminata
Lasso di tempo: Variazione rispetto a prima del trattamento (circa 1 settimana prima della visita di iniezione) a 30 minuti dopo il trattamento (l'iniezione).
Forze di contatto stimate con la modellazione muscolo-scheletrica
Variazione rispetto a prima del trattamento (circa 1 settimana prima della visita di iniezione) a 30 minuti dopo il trattamento (l'iniezione).
Cambiamento delle Forze di Contatto Patellofemorali del Ginocchio Durante la Camminata
Lasso di tempo: Variazione rispetto a prima del trattamento (circa 1 settimana prima della visita per l'iniezione) a 30 minuti dopo il trattamento (l'iniezione).
Forze di contatto stimate con la modellazione muscolo-scheletrica
Variazione rispetto a prima del trattamento (circa 1 settimana prima della visita per l'iniezione) a 30 minuti dopo il trattamento (l'iniezione).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica degli angoli dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo il trattamento
Angoli derivati ​​da analisi cinematiche
Passare dal basale a immediatamente dopo il trattamento
Modifica dei momenti dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo il trattamento
Momenti derivati ​​da analisi cinetiche
Passare dal basale a immediatamente dopo il trattamento
Cambiamento nel lavoro dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo il trattamento
Lavoro derivato da analisi energetiche
Passare dal basale a immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32283

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Lidocaina cloridrato

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