Effect van kniepijn op loopbiomechanica
Het doel van deze studie is om te bepalen of pijn in één knie invloed heeft op de belasting van de andere knie tijdens verschillende soorten lopen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt unilaterale kniepijn de belasting van het contralaterale kniegewricht tijdens verschillende soorten lopen?
- Verandert de beweging en belasting van de heupen, knieën en enkels tijdens langdurig lopen bij personen met pijnlijke knieartrose?
Deelnemers zullen:
- Vul vragenlijsten/enquêtes in
- Voltooi klinische onderzoeken
- Lopen op een loopband onder verschillende soorten loopomstandigheden
- Krijg twee knie-injecties Ter vergelijking zullen onderzoekers ook gezonde deelnemers inschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de effecten van unilaterale kniepijn op contralaterale kniegewrichtbelasting tijdens verschillende soorten lopen. Dertig volwassenen met unilaterale symptomatische knieartrose zullen vier studiebezoeken van 1,5 uur afleggen. De eerste en derde bezoeken omvatten vlak, hellend en dalend lopen op comfortabele, snelle en langzame snelheden. Bij het tweede en vierde bezoek is een wandeling van 30 minuten inbegrepen. Er zullen minimaal twee dagen tussen de bezoeken zitten. Het enige verschil tussen elk paar bezoeken is dat bij het ene bezoek gelopen wordt met unilaterale kniepijn (pijnlijk lopen) en bij het andere bezoek gelopen wordt zonder unilaterale kniepijn (niet-pijnlijk lopen). Individuen zullen worden gerekruteerd op basis van de aanwezigheid van unilaterale kniepijn, zodat het pijnlijke lopen representatief is voor hun typische lopen. Voor de bezoeken met niet-pijnlijk lopen, het derde en vierde bezoek, zal de pijn worden verlicht door een intra-articulaire injectie uit te voeren met een lokaal anestheticum (lidocaïne hydrochloride). Al het lopen wordt uitgevoerd in een driedimensionale motion capture-omgeving op een loopband met gesplitste riem die is geïnstrumenteerd met krachtplaten.
Een cohort van 30 gezonde personen zal dezelfde loopcondities doorlopen tijdens twee studiebezoeken van 1,5 uur. De gezonde controlegroep krijgt geen intra-articulaire knie-injecties. Het doel van dit cohort is om beter te begrijpen hoe loopmechanica bij personen met unilaterale knieartrose zich verhoudt tot vergelijkbare personen zonder knieartrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor knie artrose arm:
- Minstens 45 jaar oud
- Eenzijdige kniepijn bij lopen met een gemiddelde van ten minste 3 op 10 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal
- Eenzijdige kniestijfheid die minder dan 30 minuten aanhoudt na perioden van inactiviteit
- Eenzijdige symptomen op de meeste dagen gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria voor knie artrose arm:
- Geschiedenis van operaties aan het onderlichaam
- Geschiedenis van trauma aan het onderlichaam
- Opiaatgebruik in de afgelopen 3 maanden
- Narcoticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Bekende medische aandoening die loopmechanica beïnvloedt, naast artrose van de knie
- Bekende medische aandoening die pijnperceptie beïnvloedt
- Onvermogen om 30 minuten te lopen zonder een hulpmiddel te gebruiken
- Lichaamsgewicht meer dan 300 pond
- Bekende allergie voor lijmen
- Hoog risico op een cardiovasculaire gebeurtenis
- Momenteel zwanger
- Gebruik van antistollingsmiddelen in de afgelopen 3 maanden
- Intra-articulaire knie-injectie in de afgelopen 3 maanden
- Bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype
- Geschiedenis van pijn of letsel in het onderlichaam, naast artrose van de knie, in de afgelopen 6 maanden
Inclusiecriteria voor gezonde arm:
- Minstens 45 jaar oud
- Geen pijn in het onderlichaam of letsel in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria voor gezonde arm:
- Geschiedenis van operaties aan het onderlichaam
- Geschiedenis van trauma aan het onderlichaam
- Opiaatgebruik in de afgelopen 3 maanden
- Narcoticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Bekende medische aandoening die loopmechanica beïnvloedt
- Bekende medische aandoening die pijnperceptie beïnvloedt
- Onvermogen om 30 minuten te lopen zonder een hulpmiddel te gebruiken
- Lichaamsgewicht meer dan 300 pond
- Bekende allergie voor lijmen
- Hoog risico op een cardiovasculaire gebeurtenis
- Momenteel zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Artrose van de knie
Personen met klinisch gedefinieerde unilaterale symptomatische artrose van de knie.
|
10 ml 1% lidocaïne hydrochloride voor elke intra-articulaire knie-injectie
|
|
Geen tussenkomst: Gezond
Individuen die dienen als gezonde controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mediale kniecontactkrachten tijdens het lopen
Tijdsspanne: Verandering vanaf vóór de behandeling (ongeveer 1 week voor het injectiebezoek) tot 30 minuten na de behandeling (de injectie).
|
Contactkrachten geschat met musculoskeletale modellering
|
Verandering vanaf vóór de behandeling (ongeveer 1 week voor het injectiebezoek) tot 30 minuten na de behandeling (de injectie).
|
|
Verandering in laterale kniecontactkrachten tijdens het lopen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van vóór de behandeling (ongeveer 1 week voor het injectiebezoek) tot 30 minuten na de behandeling (de injectie).
|
Contactkrachten geschat met musculoskeletale modellering
|
Verandering ten opzichte van vóór de behandeling (ongeveer 1 week voor het injectiebezoek) tot 30 minuten na de behandeling (de injectie).
|
|
Verandering in patellofemorale kniecontactkrachten tijdens het lopen
Tijdsspanne: Verandering van vóór de behandeling (ongeveer 1 week voor het injectiebezoek) tot 30 minuten na de behandeling (de injectie).
|
Contactkrachten geschat met musculoskeletale modellering
|
Verandering van vóór de behandeling (ongeveer 1 week voor het injectiebezoek) tot 30 minuten na de behandeling (de injectie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kniegewrichtshoeken tijdens het lopen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de behandeling
|
Hoeken afgeleid van kinematische analyses
|
Verander van baseline naar direct na de behandeling
|
|
Verandering in kniegewrichtmomenten tijdens het lopen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de behandeling
|
Momenten afgeleid van kinetische analyses
|
Verander van baseline naar direct na de behandeling
|
|
Verandering in kniegewrichtswerk tijdens het lopen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de behandeling
|
Werk afgeleid van energetische analyses
|
Verander van baseline naar direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32283
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .