Efeito da dor no joelho na biomecânica da caminhada
O objetivo deste estudo é determinar se a dor em um joelho influencia o carregamento do outro joelho durante diferentes tipos de caminhada. As principais questões que pretende responder são:
- Como a dor unilateral no joelho afeta a carga da articulação do joelho contralateral durante diferentes tipos de caminhada?
- O movimento e a carga mudam nos quadris, joelhos e tornozelos durante a caminhada prolongada em pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho?
Os participantes irão:
- Preencher questionários/pesquisas
- Exames clínicos completos
- Caminhar em uma esteira sob diferentes tipos de condições de caminhada
- Receber duas injeções no joelho Para fins de comparação, os pesquisadores também inscreverão participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará os efeitos da dor unilateral no joelho na carga da articulação do joelho contralateral durante diferentes tipos de caminhada. Trinta adultos com osteoartrite de joelho unilateral sintomática completarão quatro visitas de estudo de 1,5 horas. A primeira e a terceira visitas incluirão caminhada nivelada, inclinada e declinada em velocidades confortáveis, rápidas e lentas. A segunda e quarta visitas incluirão uma caminhada de 30 minutos. Haverá pelo menos dois dias entre as visitas. A única diferença entre cada par de visitas é que uma visita envolve caminhar com dor unilateral no joelho (caminhada dolorosa) e a outra visita envolve caminhar sem dor unilateral no joelho (caminhada sem dor). Os indivíduos serão recrutados com base na presença de dor unilateral no joelho, de modo que a caminhada dolorosa seja representativa de sua caminhada típica. Para as visitas com deambulação indolor, a terceira e quarta visitas, a dor será aliviada com a realização de uma injeção intra-articular com um anestésico local (cloridrato de lidocaína). Toda a caminhada será realizada em um ambiente de captura de movimento tridimensional em uma esteira de esteira equipada com placas de força.
Uma coorte de 30 indivíduos saudáveis completará as mesmas condições de caminhada em duas visitas de estudo de 1,5 horas. O grupo de controle saudável não receberá injeções intra-articulares no joelho. O objetivo desta coorte é entender melhor como a mecânica da marcha em indivíduos com osteoartrite unilateral do joelho se compara a indivíduos semelhantes sem osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para braço de osteoartrite de joelho:
- Pelo menos 45 anos
- Dor unilateral no joelho ao caminhar com média de pelo menos 3 em 10 em uma escala numérica de dor
- Rigidez unilateral do joelho que dura menos de 30 minutos após períodos de inatividade
- Sintomas unilaterais na maioria dos dias durante pelo menos os últimos 3 meses
Critérios de exclusão para o braço de osteoartrite do joelho:
- História da cirurgia do corpo inferior
- História de trauma na parte inferior do corpo
- Uso de opiáceos nos últimos 3 meses
- Uso de narcóticos nos últimos 3 meses
- Condição médica conhecida que afeta a mecânica da marcha, além da osteoartrite do joelho
- Condição médica conhecida que afeta a percepção da dor
- Incapacidade de andar por 30 minutos sem usar um dispositivo auxiliar
- Peso corporal superior a 300 libras
- Alergia conhecida a adesivos
- Alto risco para um evento cardiovascular
- Atualmente grávida
- Uso de anticoagulante nos últimos 3 meses
- Injeção intra-articular no joelho nos últimos 3 meses
- História conhecida de hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida
- História de dor ou lesão na parte inferior do corpo, além de osteoartrite do joelho, nos últimos 6 meses
Critérios de inclusão para braço saudável:
- Pelo menos 45 anos
- Sem dor ou lesão na parte inferior do corpo nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão para Braço Saudável:
- História da cirurgia do corpo inferior
- História de trauma na parte inferior do corpo
- Uso de opiáceos nos últimos 3 meses
- Uso de narcóticos nos últimos 3 meses
- Condição médica conhecida que afeta a mecânica da marcha
- Condição médica conhecida que afeta a percepção da dor
- Incapacidade de andar por 30 minutos sem usar um dispositivo auxiliar
- Peso corporal superior a 300 libras
- Alergia conhecida a adesivos
- Alto risco para um evento cardiovascular
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Osteoartrite do joelho
Indivíduos com osteoartrite de joelho sintomática unilateral clinicamente definida.
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10 mL de cloridrato de lidocaína a 1% para cada injeção intra-articular no joelho
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Sem intervenção: Saudável
Indivíduos que servem como controles saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das Forças de Contacto Medial do Joelho Durante a Marcha
Prazo: Alteração desde antes do tratamento (aproximadamente 1 semana antes da visita de injeção) até 30 minutos após o tratamento (a injeção).
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Forças de contacto estimadas com modelação musculoesquelética
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Alteração desde antes do tratamento (aproximadamente 1 semana antes da visita de injeção) até 30 minutos após o tratamento (a injeção).
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Alteração nas Forças de Contacto Lateral do Joelho Durante a Marcha
Prazo: Alteração desde antes do tratamento (aproximadamente 1 semana antes da visita de injeção) para 30 minutos após o tratamento (a injeção).
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Forças de contacto estimadas com modelação musculoesquelética
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Alteração desde antes do tratamento (aproximadamente 1 semana antes da visita de injeção) para 30 minutos após o tratamento (a injeção).
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Alteração nas Forças de Contacto Patelofemoral do Joelho Durante a Marcha
Prazo: Alteração desde antes do tratamento (aproximadamente 1 semana antes da visita de injeção) até 30 minutos após o tratamento (a injeção).
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Forças de contacto estimadas com modelação musculoesquelética
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Alteração desde antes do tratamento (aproximadamente 1 semana antes da visita de injeção) até 30 minutos após o tratamento (a injeção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos ângulos da articulação do joelho durante a caminhada
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento
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Ângulos derivados de análises cinemáticas
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento
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Mudança nos momentos articulares do joelho durante a caminhada
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento
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Momentos derivados de análises cinéticas
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento
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Mudança no trabalho da articulação do joelho durante a caminhada
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento
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Trabalho derivado de análises energéticas
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32283
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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