Vliv bolesti kolen na biomechaniku chůze
Cílem této studie je zjistit, zda bolest v jednom koleni ovlivňuje zatížení druhého kolena při různých typech chůze. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak jednostranná bolest kolena ovlivňuje zatížení kontralaterálního kolenního kloubu při různých typech chůze?
- Mění se pohyb a zátěž v kyčlích, kolenou a kotnících při delší chůzi u osob s bolestivou osteoartrózou kolena?
Účastníci budou:
- Vyplňte dotazníky/průzkumy
- Kompletní klinická vyšetření
- Chůze na běžeckém pásu za různých podmínek chůze
- Dostat dvě injekce do kolena Pro účely srovnání vědci zapíší také zdravé účastníky.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit účinky jednostranné bolesti kolene na zatížení kontralaterálního kolenního kloubu při různých typech chůze. Třicet dospělých s jednostrannou symptomatickou osteoartrózou kolena absolvuje čtyři, 1,5hodinové studijní návštěvy. První a třetí návštěva bude zahrnovat chůzi vodorovnou, nakloněnou a pokleslou pohodlnou, rychlou a pomalou rychlostí. Druhá a čtvrtá návštěva bude zahrnovat 30minutovou procházku. Mezi návštěvami budou minimálně dva dny. Jediný rozdíl mezi každou dvojicí návštěv je v tom, že jedna návštěva bude zahrnovat chůzi s jednostrannou bolestí kolene (bolestivá chůze) a druhá návštěva bude zahrnovat chůzi bez jednostranné bolesti kolena (nebolestivá chůze). Jedinci budou zařazováni na základě přítomnosti jednostranné bolesti kolene, takže bolestivá chůze bude reprezentovat jejich typickou chůzi. U návštěv s nebolestivou chůzí, třetí a čtvrtá návštěva, bude bolest zmírněna provedením intraartikulární injekce s lokálním anestetikem (lidokain hydrochlorid). Veškerá chůze bude prováděna v prostředí trojrozměrného snímání pohybu na běžícím pásu s děleným pásem, který je vybaven silovými deskami.
Kohorta 30 zdravých jedinců dokončí stejné podmínky chůze při dvou 1,5hodinových studijních návštěvách. Zdravá kontrolní skupina nebude dostávat intraartikulární injekce do kolena. Účelem této kohorty je lépe porozumět tomu, jak je mechanika chůze u jedinců s jednostrannou osteoartrózou kolena ve srovnání s podobnými jedinci bez osteoartrózy kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pro kolenní osteoartrózu paže:
- Minimálně 45 let
- Jednostranná bolest kolena při chůzi, která je v průměru alespoň 3 z 10 na číselné stupnici hodnocení bolesti
- Jednostranná ztuhlost kolena, která trvá méně než 30 minut po obdobích nečinnosti
- Jednostranné příznaky ve většině dnů po dobu alespoň posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení pro kolenní osteoartrózu paže:
- Operace dolní části těla v anamnéze
- Historie poranění dolní části těla
- Užívání opiátů během posledních 3 měsíců
- Užívání narkotik během posledních 3 měsíců
- Známý zdravotní stav, který kromě osteoartrózy kolena ovlivňuje mechaniku chůze
- Známý zdravotní stav, který ovlivňuje vnímání bolesti
- Neschopnost chodit po dobu 30 minut bez použití pomocného zařízení
- Tělesná hmotnost vyšší než 300 liber
- Známá alergie na lepidla
- Vysoké riziko kardiovaskulární příhody
- Momentálně těhotná
- Užívání antikoagulancií během posledních 3 měsíců
- Intraartikulární injekce do kolena během posledních 3 měsíců
- Známá anamnéza přecitlivělosti na lokální anestetika amidového typu
- Anamnéza bolesti nebo zranění v dolní části těla, kromě osteoartrózy kolena, během posledních 6 měsíců
Kritéria pro zařazení do zdravé paže:
- Minimálně 45 let
- Žádná bolest v dolní části těla nebo zranění během posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení pro zdravou ruku:
- Operace dolní části těla v anamnéze
- Historie poranění dolní části těla
- Užívání opiátů během posledních 3 měsíců
- Užívání narkotik během posledních 3 měsíců
- Známý zdravotní stav, který ovlivňuje mechaniku chůze
- Známý zdravotní stav, který ovlivňuje vnímání bolesti
- Neschopnost chodit po dobu 30 minut bez použití pomocného zařízení
- Tělesná hmotnost vyšší než 300 liber
- Známá alergie na lepidla
- Vysoké riziko kardiovaskulární příhody
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteoartróza kolena
Jedinci s klinicky definovanou jednostrannou symptomatickou osteoartrózou kolena.
|
10 ml 1% hydrochloridu lidokainu pro každou intraartikulární injekci do kolena
|
|
Žádný zásah: Zdravý
Jedinci, kteří slouží jako zdravé kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mediálních kontaktních sil kolena během chůze
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou (přibližně 1 týden před návštěvou pro aplikaci injekce) do 30 minut po léčbě (aplikaci injekce).
|
Kontaktní síly odhadnuté pomocí muskuloskeletálního modelování
|
Změna oproti stavu před léčbou (přibližně 1 týden před návštěvou pro aplikaci injekce) do 30 minut po léčbě (aplikaci injekce).
|
|
Změna bočních kontaktních sil kolena při chůzi
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou (přibližně 1 týden před návštěvou pro aplikaci injekce) do 30 minut po léčbě (aplikaci injekce).
|
Kontaktní síly odhadnuté pomocí muskuloskeletálního modelování
|
Změna oproti stavu před léčbou (přibližně 1 týden před návštěvou pro aplikaci injekce) do 30 minut po léčbě (aplikaci injekce).
|
|
Změna kontaktních sil v patelofemorálním kloubu během chůze
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou (přibližně 1 týden před návštěvou pro aplikaci injekce) do 30 minut po léčbě (aplikaci injekce).
|
Kontaktní síly odhadnuté pomocí muskuloskeletálního modelování
|
Změna oproti stavu před léčbou (přibližně 1 týden před návštěvou pro aplikaci injekce) do 30 minut po léčbě (aplikaci injekce).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlů kolenního kloubu během chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po léčbě
|
Úhly odvozené z kinematických analýz
|
Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po léčbě
|
|
Změna momentů kolenního kloubu během chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po léčbě
|
Momenty odvozené z kinetických analýz
|
Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po léčbě
|
|
Změna práce kolenního kloubu při chůzi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po léčbě
|
Práce odvozené z energetických analýz
|
Změna z výchozí hodnoty na hodnotu bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32283
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidokain hydrochlorid
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktivní, ne náborRadioterapie celého mozkuČína
-
Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.DokončenoSekundární hyperparatyreóza (SHPT) u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na hemodialýzeČína
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.NeznámýUremický pruritusČína
-
EpygenixDokončenoDravetův syndromSpojené státy
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Jishuitan HospitalNáborAnlotinib | Sarkom, měkká tkáň | Kmen | Končetina | Radioterapie s modulovanou intenzitou | Komplikace velkých ranČína
-
WPD Pharmaceuticals Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Worldwide Clinical TrialsUkončenoRecidivující multiformní glioblastomPolsko
-
LanZhou UniversityGeneral Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámý
-
Forest LaboratoriesDokončeno
-
Forest LaboratoriesDokončeno
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Neznámý