Effekt av knäsmärta på gångbiomekanik
Målet med denna studie är att avgöra om smärta i ett knä påverkar belastningen av det andra knäet under olika typer av promenader. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar unilateral knäsmärta kontralateral knäledsbelastning vid olika typer av promenader?
- Förändras rörelse och belastning i höfter, knän och vrister under långvarig gång hos personer med smärtsam knäartros?
Deltagarna kommer att:
- Fyll i frågeformulär/enkäter
- Kompletta kliniska undersökningar
- Att gå på ett löpband under olika typer av gångförhållanden
- Få två knäinjektioner I jämförelsesyfte kommer forskare också att registrera friska deltagare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av unilateral knäsmärta på kontralateral knäledsbelastning under olika typer av promenader. Trettio vuxna med ensidig symtomatisk knäartros kommer att genomföra fyra studiebesök på 1,5 timmar. Det första och tredje besöket kommer att inkludera nivå, lutande och avböjd gång i bekväm, snabb och låg hastighet. Det andra och fjärde besöket kommer att omfatta en 30 minuters promenad. Det kommer att gå minst två dagar mellan besöken. Den enda skillnaden mellan varje besökspar är att ett besök kommer att involvera promenader med ensidig knäsmärta (smärtsam gång) och det andra besöket kommer att innebära att gå utan ensidig knäsmärta (icke smärtsam gång). Individer kommer att rekryteras baserat på förekomsten av ensidig knäsmärta så att den smärtsamma promenaden kommer att vara representativ för deras typiska gång. För besöken med icke smärtsam gång, det tredje och fjärde besöket, kommer smärtan att lindras genom att utföra en intraartikulär injektion med lokalbedövningsmedel (lidokainhydroklorid). All gång kommer att utföras i en tredimensionell motion capture-miljö på ett löpband med delat bälte som är instrumenterat med kraftplattor.
En kohort av 30 friska individer kommer att fullfölja samma gångförhållanden vid två, 1,5 timmar långa studiebesök. Den friska kontrollgruppen kommer inte att få intraartikulära knäinjektioner. Syftet med denna kohort är att bättre förstå hur gångmekanik hos individer med unilateral knäartros jämfört med liknande individer utan knäartros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för knäartrosarm:
- Minst 45 år gammal
- Unilateral knäsmärta med gång som i genomsnitt är minst 3 av 10 på en numerisk smärtskala
- Ensidig knästelhet som varar mindre än 30 minuter efter perioder av inaktivitet
- Ensidiga symtom de flesta dagar under minst de senaste 3 månaderna
Uteslutningskriterier för knäartrosarm:
- Historik om underkroppskirurgi
- Historik om underkroppstrauma
- Opiatanvändning under de senaste 3 månaderna
- Narkotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
- Känt medicinskt tillstånd som påverkar gångmekanik, förutom knäartros
- Känt medicinskt tillstånd som påverkar smärtuppfattningen
- Oförmåga att gå i 30 minuter utan att använda ett hjälpmedel
- Kroppsvikt över 300 pund
- Känd allergi mot lim
- Hög risk för en kardiovaskulär händelse
- För närvarande gravid
- Antikoagulantanvändning under de senaste 3 månaderna
- Intraartikulär knäinjektion under de senaste 3 månaderna
- Känd historia av överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp
- Historik av smärta eller skada i underkroppen, förutom knäartros, under de senaste 6 månaderna
Inklusionskriterier för frisk arm:
- Minst 45 år gammal
- Ingen smärta eller skada i underkroppen under de senaste 6 månaderna
Uteslutningskriterier för frisk arm:
- Historik om underkroppskirurgi
- Historik om underkroppstrauma
- Opiatanvändning under de senaste 3 månaderna
- Narkotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
- Känt medicinskt tillstånd som påverkar gångmekanik
- Känt medicinskt tillstånd som påverkar smärtuppfattningen
- Oförmåga att gå i 30 minuter utan att använda ett hjälpmedel
- Kroppsvikt över 300 pund
- Känd allergi mot lim
- Hög risk för en kardiovaskulär händelse
- För närvarande gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Knäartros
Individer med kliniskt definierad ensidig symtomatisk knäartros.
|
10 mL 1 % lidokainhydroklorid för varje intraartikulär knäinjektion
|
|
Inget ingripande: Hälsosam
Individer som fungerar som friska kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mediala knäkontaktkrafter under gång
Tidsram: Förändring från före behandling (cirka 1 vecka före injektionsbesöket) till 30 minuter efter behandling (injektionen).
|
Kontaktkrafter uppskattade med muskel-skelettmodellering
|
Förändring från före behandling (cirka 1 vecka före injektionsbesöket) till 30 minuter efter behandling (injektionen).
|
|
Förändring i laterala knäkontaktkrafter under gång
Tidsram: Förändring från före behandling (ungefär 1 vecka före injektionsbesöket) till 30 minuter efter behandling (injektionen).
|
Kontaktkrafter uppskattade med muskuloskeletalt modellerande
|
Förändring från före behandling (ungefär 1 vecka före injektionsbesöket) till 30 minuter efter behandling (injektionen).
|
|
Förändring i patellofemorala knäkontaktkrafter under gång
Tidsram: Förändring från före behandling (ungefär 1 vecka före injektionsbesöket) till 30 minuter efter behandling (injektionen).
|
Kontaktkrafter uppskattade med muskuloskelet modellering
|
Förändring från före behandling (ungefär 1 vecka före injektionsbesöket) till 30 minuter efter behandling (injektionen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäledens vinklar under gång
Tidsram: Ändra från baseline till omedelbart efter behandling
|
Vinklar härledda från kinematiska analyser
|
Ändra från baseline till omedelbart efter behandling
|
|
Förändring i knäledens moment under gång
Tidsram: Ändra från baseline till omedelbart efter behandling
|
Moment härledda från kinetiska analyser
|
Ändra från baseline till omedelbart efter behandling
|
|
Förändring i knäledens arbete under gång
Tidsram: Ändra från baseline till omedelbart efter behandling
|
Arbete som härrör från energiska analyser
|
Ändra från baseline till omedelbart efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Corrigan, DPT, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32283
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .