Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af knæsmerter på gangbiomekanik

17. januar 2024 opdateret af: Patrick Corrigan, DPT, PhD, St. Louis University

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om smerter i det ene knæ påvirker belastningen af ​​det andet knæ under forskellige typer gang. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker unilaterale knæsmerter kontralateral belastning af knæleddet under forskellige typer gang?
  • Ændres bevægelse og belastning ved hofter, knæ og ankler under længerevarende gang hos personer med smertefuld knæartrose?

Deltagerne vil:

  • Udfyld spørgeskemaer/undersøgelser
  • Gennemfør kliniske undersøgelser
  • At gå på et løbebånd under forskellige typer gangforhold
  • Modtag to knæinjektioner Til sammenligningsformål vil forskere også tilmelde raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af unilaterale knæsmerter på kontralateral knæledsbelastning under forskellige typer gang. Tredive voksne med ensidig symptomatisk knæartrose vil gennemføre fire, 1,5-timers studiebesøg. Det første og tredje besøg vil omfatte niveau, skrå og afvist gang ved behagelig, hurtig og langsom hastighed. Det andet og fjerde besøg vil omfatte en 30-minutters gåtur. Der vil gå mindst to dage mellem besøgene. Den eneste forskel mellem hvert besøgspar er, at det ene besøg involverer gang med ensidige knæsmerter (smertefuld gang), og det andet besøg vil involvere gang uden ensidige knæsmerter (ikke-smertefuld gang). Individer vil blive rekrutteret baseret på tilstedeværelsen af ​​ensidige knæsmerter, så den smertefulde gang vil være repræsentativ for deres typiske gang. For besøgene med ikke-smertefuld gang, det tredje og fjerde besøg, vil smerter blive lindret ved at udføre en intraartikulær injektion med et lokalbedøvelsesmiddel (lidokainhydrochlorid). Al gang vil blive udført i et tredimensionelt motion capture miljø på et split-belt løbebånd, der er instrumenteret med kraftplader.

En kohorte på 30 raske individer vil gennemføre de samme gangforhold ved to, 1,5-timers studiebesøg. Den raske kontrolgruppe vil ikke modtage intraartikulære knæinjektioner. Formålet med denne kohorte er bedre at forstå, hvordan gangmekanik hos personer med unilateral knæartrose sammenlignes med lignende individer uden knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Rekruttering
        • Saint Louis University
        • Kontakt:
          • Patrick Corrigan, DPT, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for knæartrosearm:

  • Mindst 45 år gammel
  • Unilaterale knæsmerter med gang, der i gennemsnit er mindst 3 ud af 10 på en numerisk smerteskala
  • Ensidig knæ stivhed, der varer mindre end 30 minutter efter perioder med inaktivitet
  • Unilaterale symptomer på de fleste dage i mindst de sidste 3 måneder

Eksklusionskriterier for knæartrosearm:

  • Historie om underkropskirurgi
  • Historie om traumer i underkroppen
  • Opiatbrug inden for de seneste 3 måneder
  • Narkotikabrug inden for de seneste 3 måneder
  • Kendt medicinsk tilstand, der påvirker gangmekanik, udover knæartrose
  • Kendt medicinsk tilstand, der påvirker smerteopfattelsen
  • Manglende evne til at gå i 30 minutter uden at bruge et hjælpemiddel
  • Kropsvægt større end 300 pund
  • Kendt allergi over for klæbemidler
  • Høj risiko for en kardiovaskulær hændelse
  • I øjeblikket gravid
  • Brug af antikoagulantia inden for de seneste 3 måneder
  • Intraartikulær knæinjektion inden for de seneste 3 måneder
  • Kendt historie med overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • Anamnese med smerter eller skade i underkroppen, foruden slidgigt i knæet, inden for de seneste 6 måneder

Inklusionskriterier for en sund arm:

  • Mindst 45 år gammel
  • Ingen smerter eller skader i underkroppen inden for de seneste 6 måneder

Eksklusionskriterier for sund arm:

  • Historie om underkropskirurgi
  • Historie om traumer i underkroppen
  • Opiatbrug inden for de seneste 3 måneder
  • Narkotikabrug inden for de seneste 3 måneder
  • Kendt medicinsk tilstand, der påvirker gangmekanik
  • Kendt medicinsk tilstand, der påvirker smerteopfattelsen
  • Manglende evne til at gå i 30 minutter uden at bruge et hjælpemiddel
  • Kropsvægt større end 300 pund
  • Kendt allergi over for klæbemidler
  • Høj risiko for en kardiovaskulær hændelse
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæ slidgigt
Personer med klinisk defineret ensidig symptomatisk knæartrose.
Medicin: Lidokainhydrochlorid
10 ml 1 % lidocainhydrochlorid for hver intraartikulær knæinjektion
Ingen indgriben: Sund og rask
Personer, der fungerer som sunde kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mediale knækontaktkræfter under gang
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Kontaktkræfter estimeret med muskuloskeletal modellering
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Ændring i laterale knækontaktkræfter under gang
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Kontaktkræfter estimeret med muskuloskeletal modellering
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Ændring i patellofemorale knækontaktkræfter under gang
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Kontaktkræfter estimeret med muskuloskeletal modellering
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæledsvinkler under gang
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Vinkler udledt af kinematiske analyser
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Ændring i knæleddets momenter under gang
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Momenter afledt af kinetiske analyser
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Ændring i knæledsarbejdet under gang
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling
Arbejde udledt af energiske analyser
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Corrigan, DPT, PhD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32283

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Lidokainhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner