CAD Metallic および Poly Ether Ether Ketone (PEEK) フレームワークの保持
2023年1月2日 更新者：Amr Magdy Ibrahim、Cairo University
下顎ケネディ クラス I 症例における CAD メタリックおよびポリ エーテル エーテル ケトン (PEEK) フレームワークの保持: 無作為化臨床試験
ケネディ クラス I ケースにおける CAD CAM メタリックとポリ エーテル エーテル ケトン (PEEK) 部分義歯の保持力の比較
調査の概要
詳細な説明
ケネディ クラス I 分類の部分的に無歯の患者が試験に採用され、2 つのグループにランダムに分配されます。実験群には CAD CAM PEEK 部分義歯が、対照群には CAD CAM 金属部分義歯が与えられます。 次に、一次印象が作成され、口の準備、二次印象、口腔外スキャナーを使用したマスター キャストのスキャン、歯科用ブレンダーを使用した部分義歯の設計、フレームワークの印刷が行われます。
フレームワークは、ランダム化に従って PEEK または Metal に処理されます。
リテンションは、0 か月と 3 か月で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、エジプト、11555
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎に両側の自由端サドル (ケネディ クラス I) があり、最後のスタンディング アバットメントが小臼歯である患者。
2- 反対側の歯列は完全に無傷または修復されています。 3-十分なアーチ間スペース。 4-Angle のクラス I 上顎と下顎の関係。
除外基準:
- 支台歯の歯周病。
- 骨格の不一致。
- フォローアップのために適切な口腔衛生を維持する意欲のない患者。
- 神経筋障害および精神障害のある患者。
- 骨と歯周の健康に影響を与える全身疾患。
- アーチ間のスペースが不足しています。
- -フォローアップに影響を与える可能性のある身体的理由のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CAD PEEK フレームワーク
PEEK フレームワークの構築は、真空プレス装置を使用したロスト ワックス法によって従来通り行われます。
専用インベストメントを用いて型にワックスパターンをインベストメントします。
次に、加熱して溶かし、PEEK を真空プレスする金型を作成します。
フレームワークはマスターキャストに取り付けられます
|
PEEK フレームワークの構築は、真空プレス装置を使用したロスト ワックス法によって従来通り行われます。
専用インベストメントを用いて型にワックスパターンをインベストメントします。
次に、加熱して溶かし、PEEK を真空プレスする金型を作成します。
フレームワークはマスターキャストに取り付けられます
|
|
アクティブコンパレータ：CAD 金属フレームワーク
従来のロストワックス技術と鋳造を用いて、金属の骨組みが得られます。
脱投資、仕上げ、研磨の後、フレームワークはマスターキャストに取り付けられます。
フレームワークの口腔内トライインが行われ、続いて咬合登録記録が行われます。
次のステップは、歯の設定と試用です。
熱硬化アクリル樹脂義歯床は、従来通りの加工、仕上げ、研磨を行います。
完成した取り外し可能な部分義歯は、必要な修正がないか口腔内でチェックされ、最終的に納品されます。
|
PEEK フレームワークの構築は、真空プレス装置を使用したロスト ワックス法によって従来通り行われます。
専用インベストメントを用いて型にワックスパターンをインベストメントします。
次に、加熱して溶かし、PEEK を真空プレスする金型を作成します。
フレームワークはマスターキャストに取り付けられます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
保持
時間枠：3ヶ月
|
義歯装着時、1ヶ月後、3ヶ月後、RPDごとに測定を行います。
測定は、20 Kg までの張力または圧縮を測定するために使用される高度なタイプの力計デバイスであるデジタル フォース ゲージを使用して実行されました。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月20日
一次修了 (予想される)
2023年4月20日
研究の完了 (予想される)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月2日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 91122
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。