Rétention des armatures CAD Metallic et Poly Ether Ether Ketone (PEEK)
Rétention des armatures CAD métalliques et polyétheréthercétone (PEEK) dans les cas mandibulaires de classe Kennedy I : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients partiellement édentés avec la classification Kennedy de classe I seront recrutés pour l'essai puis répartis au hasard en deux groupes ; le groupe expérimental recevra une prothèse partielle CAD CAM PEEK et le groupe témoin recevra une prothèse partielle métallique CAD CAM. ensuite, les empreintes primaires seront réalisées, puis la préparation de la bouche suivie d'une empreinte secondaire, puis la numérisation du maître modèle à l'aide d'un scanner extra-oral, puis la conception de la prothèse partielle à l'aide d'un mélangeur pour les soins dentaires, puis l'armature sera imprimée.
Ensuite, le cadre sera transformé en PEEK ou en métal selon la randomisation.
la rétention sera mesurée à zéro et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des selles bilatérales à extrémité libre dans la mandibule (Kennedy classe I) avec la dernière prémolaire de pilier debout.
2- La dentition opposée est entièrement intacte ou restaurée. 3- Espace inter-arcades suffisant. 4- Relation maxilla-mandibulaire de classe I d'Angle.
Critère d'exclusion:
- Affection parodontale des dents piliers.
- Mauvaise relation squelettique.
- Patients non motivés à maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate pour le suivi.
- Patients atteints de troubles neuromusculaires et psychiatriques.
- Maladie systématique affectant la santé osseuse et parodontale.
- Espace inter-arcades insuffisant.
- Patients ayant des raisons physiques pouvant affecter le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cadre CAO PEEK
La construction de l'armature en PEEK se fera de manière conventionnelle par la technique de la cire perdue à l'aide d'un dispositif de presse sous vide.
Le modèle en cire sera investi dans un moule à l'aide d'un revêtement spécial.
Ensuite, il sera chauffé et fondu pour produire un moule dans lequel le PEEK sera pressé sous vide.
L'armature sera montée sur le maître modèle
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La construction de l'armature en PEEK se fera de manière conventionnelle par la technique de la cire perdue à l'aide d'un dispositif de presse sous vide.
Le modèle en cire sera investi dans un moule à l'aide d'un revêtement spécial.
Ensuite, il sera chauffé et fondu pour produire un moule dans lequel le PEEK sera pressé sous vide.
L'armature sera montée sur le maître modèle
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Comparateur actif: CAO charpente métallique
Une armature métallique sera obtenue par la technique classique de la cire perdue et du moulage.
Après désinvestissement, finition et polissage, l'armature sera montée sur le maître modèle.
Un essai intra-oral de l'armature sera effectué, suivi d'un enregistrement de l'occlusion.
La prochaine étape sera la mise en place des dents et l'essai.
La base de prothèse en résine acrylique durcie à la chaleur sera traitée, finie et polie de manière conventionnelle.
La prothèse partielle amovible finie sera ensuite vérifiée en bouche pour toute modification nécessaire et finalement livrée.
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La construction de l'armature en PEEK se fera de manière conventionnelle par la technique de la cire perdue à l'aide d'un dispositif de presse sous vide.
Le modèle en cire sera investi dans un moule à l'aide d'un revêtement spécial.
Ensuite, il sera chauffé et fondu pour produire un moule dans lequel le PEEK sera pressé sous vide.
L'armature sera montée sur le maître modèle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rétention
Délai: 3 mois
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Les mesures sont effectuées pour chaque RPD au moment de l'insertion de la prothèse, après un mois et trois mois plus tard.
Les mesures ont été effectuées à l'aide d'un dynamomètre numérique qui est un type avancé de dispositif de mesure de la force, utilisé pour mesurer la tension ou la compression jusqu'à 20 kg
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 91122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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