Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af CAD metalliske og polyetheretherketone (PEEK) rammer

2. januar 2023 opdateret af: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Retention af CAD metallisk og polyetheretherketon (PEEK)-rammer i mandibulær Kennedy klasse I tilfælde: et randomiseret klinisk forsøg

sammenligne tilbageholdelse af CAD CAM metalliske og Poly Ether Ether Ketone (PEEK) delproteser i Kennedy klasse I hylstre

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

delvis tandløse patienter med Kennedy klasse I klassificering vil blive rekrutteret til forsøget og derefter tilfældigt fordelt på to grupper; forsøgsgruppen vil modtage CAD CAM PEEK delprotese, og kontrolgruppen vil modtage CAD CAM metallisk delprotese. derefter vil der blive foretaget primære aftryk og derefter mundforberedelse efterfulgt af sekundær aftryk, derefter scanning af master cast ved hjælp af ekstra-oral scanner, derefter designe den delprotese ved hjælp af blender til dental, derefter vil rammen blive udskrevet.

så vil rammearbejde blive bearbejdet til enten PEEK eller Metal i henhold til randomisering.

retention vil blive målt til nul og 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11555
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med bilateral fri ende sadler i mandiblen (Kennedy klasse I) med sidste stående abutment præmolar.

2- Modsat tandsæt er helt intakt eller genoprettet. 3- Tilstrækkelig mellemrumsplads. 4- Vinkels klasse I maxilla-mandibular forhold.

Ekskluderingskriterier:

  1. Parodontal affektion af abutmenttænderne.
  2. Skeletmal-relation.
  3. Umotiverede patienter til at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne til at følge op.
  4. Patienter med neuromuskulære og psykiatriske lidelser.
  5. Systematisk sygdom, der påvirker knogle- og parodontale sundhed.
  6. Utilstrækkelig mellemrumsplads.
  7. Patienter med fysiske årsager, der kan påvirke opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAD PEEK rammeværk
Konstruktion af PEEK rammeværk vil blive udført konventionelt ved hjælp af tabt voksteknik ved hjælp af en vakuumpresseanordning. Voksmønsteret vil blive investeret i en form ved hjælp af speciel investering. Derefter vil det blive opvarmet og smeltet for at producere en form, hvori PEEK vil blive vakuumpresset. Rammen monteres på hovedstøbningen
Procedure: CAD PEEK rammeværk
Konstruktion af PEEK rammeværk vil blive udført konventionelt ved hjælp af tabt voksteknik ved hjælp af en vakuumpresseanordning. Voksmønsteret vil blive investeret i en form ved hjælp af speciel investering. Derefter vil det blive opvarmet og smeltet for at producere en form, hvori PEEK vil blive vakuumpresset. Rammen monteres på hovedstøbningen
Aktiv komparator: CAD metallisk ramme
Et metallisk rammeværk vil blive opnået ved brug af den konventionelle tabte voksteknik og støbning. Efter afinvestering, efterbehandling og polering vil rammen blive monteret på hovedstøbningen. Intraoral afprøvning af rammen vil blive udført efterfulgt af bidregistrering. Næste trin er at sætte tænder og prøve ind. Varmehærdet akrylharpiks protesebase vil blive behandlet, færdigbehandlet og poleret konventionelt. Den færdige aftagelige delprotese vil derefter blive kontrolleret intraoralt for eventuelle nødvendige modifikationer og til sidst leveret.
Procedure: CAD PEEK rammeværk
Konstruktion af PEEK rammeværk vil blive udført konventionelt ved hjælp af tabt voksteknik ved hjælp af en vakuumpresseanordning. Voksmønsteret vil blive investeret i en form ved hjælp af speciel investering. Derefter vil det blive opvarmet og smeltet for at producere en form, hvori PEEK vil blive vakuumpresset. Rammen monteres på hovedstøbningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbageholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Målinger udføres for hver RPD på tidspunktet for tandproteseindsættelse, efter en måned og tre måneder senere. Målinger blev udført ved hjælp af digital kraftmåler, som er en avanceret type kraftmåler, der bruges til at måle spænding eller kompression op til 20 kg
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2023

Først opslået (Skøn)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageholdelse

Kliniske forsøg med CAD PEEK rammeværk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner