Retención de estructuras CAD metálicas y de poliéter éter cetona (PEEK)
2 de enero de 2023 actualizado por: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
Retención de estructuras metálicas CAD y de poliéter éter cetona (PEEK) en casos mandibulares de clase I de Kennedy: un ensayo clínico aleatorizado
comparación de la retención de prótesis dentales parciales CAD CAM metálicas y poliéter éter cetona (PEEK) en casos Kennedy clase I
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes parcialmente desdentados con clasificación Kennedy clase I serán reclutados para el ensayo y luego distribuidos al azar en dos grupos; el grupo experimental recibirá prótesis parcial CAD CAM PEEK y el grupo de control recibirá prótesis parcial metálica CAD CAM. luego se realizarán las impresiones primarias y luego la preparación de la boca, seguida de la impresión secundaria, luego se escaneará el modelo maestro con un escáner extraoral, luego se diseñará la dentadura postiza parcial con blender para dental y luego se imprimirá el marco.
luego, el marco se procesará en PEEK o Metal de acuerdo con la aleatorización.
la retención se medirá a cero ya los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con silla de montar de extremo libre bilateral en la mandíbula (clase I de Kennedy) con último premolar de pilar en pie.
2- La dentición antagonista está completamente intacta o restaurada. 3- Suficiente espacio entre arcadas. 4- Relación maxilar-mandibular clase I de Angle.
Criterio de exclusión:
- Afección periodontal de los dientes pilares.
- Mala relación esquelética.
- Pacientes desmotivados para mantener una higiene oral adecuada para el seguimiento.
- Pacientes con trastornos neuromusculares y psiquiátricos.
- Enfermedad sistémica que afecta la salud ósea y periodontal.
- Espacio entre arcos insuficiente.
- Pacientes con motivos físicos que puedan afectar al seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estructura CAD PEEK
La construcción de la estructura de PEEK se realizará de forma convencional mediante la técnica de la cera perdida utilizando un dispositivo de prensado al vacío.
El patrón de cera se revestirá en un molde con un revestimiento especial.
Luego se calentará y se derretirá para producir un molde en el que se prensará al vacío PEEK.
La estructura se colocará sobre el modelo maestro.
|
La construcción de la estructura de PEEK se realizará de forma convencional mediante la técnica de la cera perdida utilizando un dispositivo de prensado al vacío.
El patrón de cera se revestirá en un molde con un revestimiento especial.
Luego se calentará y se derretirá para producir un molde en el que se prensará al vacío PEEK.
La estructura se colocará sobre el modelo maestro.
|
|
Comparador activo: Estructura metálica CAD
Se obtendrá una estructura metálica mediante la técnica convencional de cera perdida y colado.
Después de quitar el revestimiento, acabar y pulir, la estructura se colocará sobre el modelo maestro.
Se realizará una prueba intraoral de la estructura seguida de un registro de mordida.
El siguiente paso será el ajuste de los dientes y la prueba.
La base de prótesis de resina acrílica termocurada se procesará, acabará y pulirá de forma convencional.
La dentadura postiza parcial removible terminada se revisará intraoralmente en busca de modificaciones necesarias y finalmente se entregará.
|
La construcción de la estructura de PEEK se realizará de forma convencional mediante la técnica de la cera perdida utilizando un dispositivo de prensado al vacío.
El patrón de cera se revestirá en un molde con un revestimiento especial.
Luego se calentará y se derretirá para producir un molde en el que se prensará al vacío PEEK.
La estructura se colocará sobre el modelo maestro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
retencion
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las mediciones se realizan para cada RPD en el momento de la inserción de la prótesis, después de un mes y tres meses después.
Las mediciones se llevaron a cabo utilizando un dinamómetro digital, que es un tipo avanzado de dispositivo medidor de fuerza, que se utiliza para medir la tensión o la compresión hasta 20 kg.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 91122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .