CAD Metallic- ja Poly Ether Ether Ketone (PEEK) -kehysten säilyttäminen
CAD-metalli- ja polyeetteriketoni (PEEK) -kehysten säilyttäminen alaleuan Kennedy-luokan I tapauksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osittain hampaattomat potilaat, joilla on Kennedy-luokka I, rekrytoidaan tutkimukseen ja jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään; koeryhmä saa CAD CAM PEEK osittaisen hammasproteesin ja kontrolliryhmä CAD CAM metallisen osittaisen hammasproteesin. sitten tehdään ensisijainen jäljennös ja sitten suun valmistelu, jota seuraa toissijainen jäljennös, sitten skannataan master valettu ulkopuolisella skannerilla ja suunnitellaan osittaista hammasproteesia käyttämällä sekoitinta hammaslääketieteen tarkoituksiin ja sitten kehystyö tulostetaan.
sitten runkotyöt prosessoidaan joko PEEK:ksi tai metalliksi satunnaistuksen mukaan.
säilyttäminen mitataan nollalla ja 3 kuukaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuoliset vapaan pään satulat alaleuassa (kennedy-luokka I), joilla on viimeinen seisova esihammaa.
2- Vastakkainen hampaisto on täysin ehjä tai palautunut. 3- Riittävästi kaarien välistä tilaa. 4- Kulman luokan I yläleuan ja alaleuan suhde.
Poissulkemiskriteerit:
- Tukihampaiden parodontaalinen kiintymys.
- Luuston epäsuhde.
- Motivoimattomat potilaat ylläpitämään riittävää suuhygieniaa seurantaa varten.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia ja psykiatrisia häiriöitä.
- Systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa luuston ja parodontaalin terveyteen.
- Riittämätön kaarien välinen tila.
- Potilaat, joilla on fyysisiä syitä, jotka voivat vaikuttaa seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD PEEK runkotyöt
PEEK-rungon rakentaminen tehdään perinteisesti hukkavahatekniikalla tyhjiöpuristinlaitteella.
Vahakuvio sijoitetaan muottiin erikoissijoituksella.
Sitten se kuumennetaan ja sulatetaan, jolloin muodostuu muotti, johon PEEK tyhjiöpuristetaan.
Runko asennetaan mestarivaluun
|
PEEK-rungon rakentaminen tehdään perinteisesti hukkavahatekniikalla tyhjiöpuristinlaitteella.
Vahakuvio sijoitetaan muottiin erikoissijoituksella.
Sitten se kuumennetaan ja sulatetaan, jolloin muodostuu muotti, johon PEEK tyhjiöpuristetaan.
Runko asennetaan mestarivaluun
|
|
Active Comparator: CAD metallirunko
Metallirunko saadaan käyttämällä tavanomaista vahatekniikkaa ja valua.
Investoinnin poistamisen, viimeistelyn ja kiillotuksen jälkeen runko asennetaan mestarivaluon.
Pureen sisäinen kokeilu suoritetaan, mitä seuraa purentarekisteröinti.
Seuraava vaihe on hampaiden asettaminen ja kokeilu.
Lämpökovetettu akryylihartsiproteesipohja käsitellään, viimeistellään ja kiillotetaan perinteisesti.
Valmis irrotettava osittainen hammasproteesi tarkistetaan sitten suunsisäisesti tarvittavien muutosten varalta ja lopulta toimitetaan.
|
PEEK-rungon rakentaminen tehdään perinteisesti hukkavahatekniikalla tyhjiöpuristinlaitteella.
Vahakuvio sijoitetaan muottiin erikoissijoituksella.
Sitten se kuumennetaan ja sulatetaan, jolloin muodostuu muotti, johon PEEK tyhjiöpuristetaan.
Runko asennetaan mestarivaluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaukset tehdään kullekin RPD:lle proteesin asettamisen yhteydessä, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Mittaukset suoritettiin digitaalisella voimamittarilla, joka on edistyksellinen voimamittari, jota käytetään jännityksen tai puristuksen mittaamiseen 20 kg asti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .