- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05670899
Retention av CAD-metalliska och polyeter-eterketon (PEEK) ramar
Retention av CAD metalliska och polyeter eter keton (PEEK) ramar i underkäken Kennedy klass I fall: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
partiellt tandlösa patienter med Kennedy klass I-klassificering kommer att rekryteras till prövningen och sedan fördelas slumpmässigt på två grupper; experimentgruppen kommer att få CAD CAM PEEK partiell protes och kontrollgruppen kommer att få CAD CAM metallisk partiell protes. sedan kommer primära avtryck att göras och sedan förberedelse av munnen följt av sekundärt avtryck, sedan skanning av mastergipset med extraoral scanner och sedan designa den partiella tandprotesen med hjälp av en blender för dental och sedan kommer ramverket att skrivas ut.
sedan kommer ramarbeten att bearbetas till antingen PEEK eller Metal enligt randomisering.
retention kommer att mätas till noll och 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilaterala fria sadlar i underkäken (Kennedy klass I) med sista stående distans premolar.
2- Motsatt tand är helt intakt eller återställd. 3- Tillräckligt utrymme mellan bågen. 4- Vinkels klass I maxilla-mandibular förhållande.
Exklusions kriterier:
- Parodontal affekt av distanständerna.
- Skelett mal-relation.
- Omotiverade patienter att upprätthålla adekvat munhygien för att följa upp.
- Patienter med neuromuskulära och psykiatriska störningar.
- Systematisk sjukdom som påverkar ben och parodontala hälsa.
- Otillräckligt utrymme mellan bågen.
- Patienter med fysiska skäl som kan påverka uppföljningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CAD PEEK ramverk
Konstruktion av PEEK-ramverk kommer att göras på konventionellt sätt med hjälp av förlorad vaxteknik med användning av en vakuumpressanordning.
Vaxmönstret kommer att investeras i en form med speciell investering.
Sedan kommer den att värmas upp och smältas för att skapa en form som PEEK kommer att vakuumpressas i.
Ramverket kommer att monteras på mastercasten
|
Konstruktion av PEEK-ramverk kommer att göras på konventionellt sätt med hjälp av förlorad vaxteknik med användning av en vakuumpressanordning.
Vaxmönstret kommer att investeras i en form med speciell investering.
Sedan kommer den att värmas upp och smältas för att skapa en form som PEEK kommer att vakuumpressas i.
Ramverket kommer att monteras på mastercasten
|
Aktiv komparator: CAD metallisk ram
Ett metalliskt ramverk kommer att erhållas med den konventionella tappade vaxtekniken och gjutning.
Efter avinvestering, efterbehandling och polering kommer stommen att monteras på mastercasten.
Intraoral provning av ramverket kommer att göras följt av bettregistrering.
Nästa steg är att sätta tänderna och prova in.
Värmehärdad akrylhartsprotesbas kommer att bearbetas, bearbetas och poleras på konventionellt sätt.
Den färdiga avtagbara delprotesen kommer sedan att kontrolleras intraoralt för eventuella nödvändiga modifieringar och slutligen levereras.
|
Konstruktion av PEEK-ramverk kommer att göras på konventionellt sätt med hjälp av förlorad vaxteknik med användning av en vakuumpressanordning.
Vaxmönstret kommer att investeras i en form med speciell investering.
Sedan kommer den att värmas upp och smältas för att skapa en form som PEEK kommer att vakuumpressas i.
Ramverket kommer att monteras på mastercasten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bibehållande
Tidsram: 3 månader
|
Mätningar utförs för varje RPD vid tidpunkten för tandprotesen, efter en månad och tre månader senare.
Mätningar utfördes med digital kraftmätare som är en avancerad typ av kraftmätare som används för att mäta spänning eller kompression upp till 20 kg
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 91122
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bibehållande
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörvärv och retention av ventilationsfärdigheter | Ventilationskunskapsinhämtning och retention
-
University of MalayaRekrytering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutad
-
University of Southern CaliforniaRekryteringTandtätningsmedel | Retention av tätningsmedelFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignComprehensive Behavioral Health CenterRekrytering
-
Sientra, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRetention av bröstfettsympningFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadKomplettera underkäksproteser med dålig retentionSyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityOkändRetention, färgmatchning, marginalanpassning och restaureringsintegritet
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad