Retencja podbudów metalicznych CAD i polieteroeteroketonów (PEEK).
Retencja podbudów metalicznych CAD i polieteroeteroketonów (PEEK) w przypadkach żuchwy wg Kennedy'ego klasy I: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
pacjenci z częściowym bezzębiem zakwalifikowani do I klasy według Kennedy'ego zostaną zrekrutowani do badania, a następnie losowo podzieleni na dwie grupy; grupa eksperymentalna otrzyma protezę częściową CAD CAM PEEK, a grupa kontrolna otrzyma protezę częściową CAD CAM metaliczną. następnie zostaną wykonane wyciski pierwotne, a następnie preparacja jamy ustnej, następnie wycisk wtórny, następnie zeskanowanie odlewu wzorcowego za pomocą skanera zewnątrzustnego, następnie zaprojektowanie protezy częściowej za pomocą miksera do stomatologii, a następnie wydrukowany zostanie szkielet.
następnie rama zostanie przetworzona na PEEK lub Metal zgodnie z randomizacją.
retencja zostanie zmierzona po zerowym i 3-miesięcznym okresie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obustronnymi siodłami wolnego końca w żuchwie (I klasa Kennedy'ego) z ostatnim stałym filarem przedtrzonowym.
2- Uzębienie przeciwstawne jest w pełni nienaruszone lub odbudowane. 3- Wystarczająca przestrzeń między łukami. 4- Relacja szczękowo-żuchwowa I klasy Angle'a.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przyzębia zębów filarowych.
- Złe relacje szkieletu.
- Brak motywacji pacjentów do utrzymywania odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu obserwacji.
- Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i psychiatrycznymi.
- Układowa choroba wpływająca na zdrowie kości i przyzębia.
- Niewystarczająca przestrzeń między łukami.
- Pacjenci z przyczynami fizycznymi, które mogą mieć wpływ na obserwację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rama CAD PEEK
Budowa podbudowy PEEK zostanie wykonana konwencjonalnie techniką wosku traconego z wykorzystaniem urządzenia do prasowania próżniowego.
Woskowy wzór zostanie zatopiony w formie za pomocą specjalnego odlewu.
Następnie zostanie podgrzany i stopiony w celu wytworzenia formy, do której PEEK zostanie wtłoczony próżniowo.
Ramy zostaną dopasowane do odlewu wzorcowego
|
Budowa podbudowy PEEK zostanie wykonana konwencjonalnie techniką wosku traconego z wykorzystaniem urządzenia do prasowania próżniowego.
Woskowy wzór zostanie zatopiony w formie za pomocą specjalnego odlewu.
Następnie zostanie podgrzany i stopiony w celu wytworzenia formy, do której PEEK zostanie wtłoczony próżniowo.
Ramy zostaną dopasowane do odlewu wzorcowego
|
|
Aktywny komparator: Metalowa rama CAD
Metalowa struktura zostanie uzyskana przy użyciu konwencjonalnej techniki wosku traconego i odlewu.
Po odinwestowaniu, wykończeniu i wypolerowaniu szkielet zostanie osadzony na odlewie wzorcowym.
Zostanie przeprowadzona wewnątrzustna przymiarka szkieletu, po której nastąpi rejestracja zgryzu.
Kolejnym krokiem będzie ustawienie zębów i przymiarka.
Utwardzona termicznie podstawa protezy z żywicy akrylowej będzie przetwarzana, wykańczana i polerowana konwencjonalnie.
Gotowa wyjmowana proteza częściowa zostanie następnie sprawdzona wewnątrzustnie pod kątem wszelkich potrzebnych modyfikacji i ostatecznie dostarczona.
|
Budowa podbudowy PEEK zostanie wykonana konwencjonalnie techniką wosku traconego z wykorzystaniem urządzenia do prasowania próżniowego.
Woskowy wzór zostanie zatopiony w formie za pomocą specjalnego odlewu.
Następnie zostanie podgrzany i stopiony w celu wytworzenia formy, do której PEEK zostanie wtłoczony próżniowo.
Ramy zostaną dopasowane do odlewu wzorcowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zatrzymanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiary wykonuje się dla każdego RPD w momencie zakładania protezy, po miesiącu i po trzech miesiącach.
Pomiary przeprowadzono za pomocą cyfrowego siłomierza, który jest zaawansowanym typem urządzenia do pomiaru siły, służącym do pomiaru naciągu lub ściskania do 20 Kg
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91122
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .