Oppbevaring av CAD-metalliske og polyeter-eterketon-rammeverk (PEEK).
2. januar 2023 oppdatert av: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
Oppbevaring av CAD metallisk og polyeter eter keton (PEEK)-rammer i mandibulære Kennedy Class I-tilfeller: en randomisert klinisk prøvelse
sammenligne oppbevaring av CAD CAM metallisk og Poly Ether Ether Ketone (PEEK) partielle proteser i Kennedy klasse I kasser
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
delvis tannløse pasienter med Kennedy klasse I-klassifisering vil bli rekruttert til forsøket og deretter tilfeldig fordelt på to grupper; eksperimentgruppen vil motta CAD CAM PEEK delprotese og kontrollgruppen vil motta CAD CAM metallisk delprotese. deretter vil primære avtrykk bli gjort og deretter munnforberedelse etterfulgt av sekundær avtrykk, deretter skanning av mastergipsen ved hjelp av ekstra-oral skanner og deretter designe delprotesen med blender for dental, så vil rammeverket bli skrevet ut.
så vil rammearbeid bli behandlet til enten PEEK eller Metal i henhold til randomisering.
retensjon vil bli målt til null og 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bilateral fri endesal i underkjeven (Kennedy klasse I) med siste stående abutment premolar.
2- Motsatt tannsett er helt intakt eller gjenopprettet. 3- Tilstrekkelig plass mellom buene. 4- Vinkels klasse I maxilla-mandibular forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal affeksjon av abutmenttennene.
- Skjelett mal-relasjon.
- Umotiverte pasienter til å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene for å følge opp.
- Pasienter med nevromuskulære og psykiatriske lidelser.
- Systematisk sykdom som påvirker bein og periodontal helse.
- Utilstrekkelig plass mellom buene.
- Pasienter med fysiske årsaker som kan påvirke oppfølgingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAD PEEK rammeverk
Konstruksjon av PEEK-rammeverk vil bli gjort konvensjonelt ved tapt voksteknikk ved bruk av en vakuumpresseanordning.
Voksmønsteret vil bli investert i en form ved hjelp av spesiell investering.
Deretter vil den varmes opp og smeltes for å produsere en form som PEEK skal vakuumpresses inn i.
Rammen vil bli montert på master cast
|
Konstruksjon av PEEK-rammeverk vil bli gjort konvensjonelt ved tapt voksteknikk ved bruk av en vakuumpresseanordning.
Voksmønsteret vil bli investert i en form ved hjelp av spesiell investering.
Deretter vil den varmes opp og smeltes for å produsere en form som PEEK skal vakuumpresses inn i.
Rammen vil bli montert på master cast
|
|
Aktiv komparator: CAD metallisk rammeverk
Et metallisk rammeverk vil bli oppnådd ved bruk av den konvensjonelle tapte voksteknikken og støping.
Etter avinvestering, etterbehandling og polering vil rammeverket monteres på masterstøpen.
Intraoral forsøk på rammeverket vil bli gjort etterfulgt av bittregistrering.
Neste trinn vil være tannsetting og prøve inn.
Varmeherdet akrylharpiks protesebase vil bli behandlet, ferdigbehandlet og polert konvensjonelt.
Den ferdige avtakbare delprotesen vil deretter bli kontrollert intraoralt for nødvendige modifikasjoner og til slutt levert.
|
Konstruksjon av PEEK-rammeverk vil bli gjort konvensjonelt ved tapt voksteknikk ved bruk av en vakuumpresseanordning.
Voksmønsteret vil bli investert i en form ved hjelp av spesiell investering.
Deretter vil den varmes opp og smeltes for å produsere en form som PEEK skal vakuumpresses inn i.
Rammen vil bli montert på master cast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevaring
Tidsramme: 3 måneder
|
Målinger utføres for hver RPD på tidspunktet for innsetting av protese, etter en måned og tre måneder senere.
Målinger ble utført ved hjelp av digital kraftmåler, som er en avansert type kraftmåler, som brukes til å måle spenning eller kompresjon opp til 20 kg
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
20. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 91122
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevaring
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity